- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569499
심한 화상에서 헤마토크릿 진화 (HEREBUS)
급성기 동안 유체 관리의 지표로서 화상 환자의 헤마토크릿의 진화
화상 유발 쇼크는 무균 쇼크에 중첩되는 것으로 설명됩니다. 건강하고 화상을 입은 조직에 영향을 미치는 모세관 투과성의 증가와 함께 큰 세 번째 섹터의 형성을 설명합니다.
헤마토크릿은 역사적으로 화상 환자의 수분 조절을 돕기 위해 사용된 기준입니다. 특성 및 접근성으로 인한 이 측정은 혈역학 소생술을 모니터링하기 위한 좋은 마커가 될 수 있음을 시사합니다. 용적 소생술 수행과 관련하여 이 매개변수의 변화를 평가합니다.
따라서 프랑스 Metz 화상 센터에서 후향적 단일 중심 연구가 수행됩니다.
포함 기준은 2014년 1월 4일부터 2021년 12월 31일 사이에 Metz 병원의 중환자실에 입원하여 전체 체표면적(TBSA)이 최소 20%인 경우였습니다. 제외 기준은 20% 미만의 TBSA와 관련된 화상, 경미한 환자, 화학적 화상, 찰과상 또는 방사선 화상의 존재였습니다. 몇 가지 임상 및 준임상 매개변수, 특히 처음 24시간 동안의 수화량 및 헤마토크리트 변화가 보고되었습니다. 두 연속 변수 사이의 선형 연관성 측정은 Pearson 계수로 계산됩니다. 통계적 유의성의 임계값은 <0.05의 p-값으로 정의되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
화상 유발 쇼크는 무균 쇼크에 중첩되는 것으로 설명됩니다. 조직 파괴에 따른 이차적인 염증 반응은 여러 염증 매개체를 혈류로 방출하여 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 발생시킵니다. 이것은 건강하고 화상을 입은 조직에 영향을 미치는 모세관 투과성의 증가에 대한 책임이 있으며 큰 세 번째 섹터의 형성을 설명합니다.
이 쇼크 상태의 초기 소생술은 저혈량 측면의 중요성에 의해 쇼크 환자의 다른 관리와 다릅니다. 실제로 이것은 관리되어야 하는 24시간 동안의 수화량을 정의하는 Parkland 공식을 통한 채우기 요구의 평가를 기반으로 합니다. 이 유도되고 정형화된 혈역학 소생술은 올바르게 모니터링되지 않으면 체액 크리프 상태로 이어질 수 있습니다. 실제로 결정질 용액의 중요성은 폐질환이나 호흡 곤란, 심부전 또는 복부 구획 증후군과 같은 수많은 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 처음 24시간 동안 수분 섭취량을 조절해야 합니다. 이 조정은 혈압 및 시간당 이뇨를 포함한 다양한 매개변수를 통해 이루어집니다. 일부의 경우 TEE, 열희석 또는 폐동맥 카테터 삽입을 사용하면 보다 개인화되고 적절한 관리가 가능합니다.
헤마토크릿은 역사적으로 화상 환자의 수분 조절을 돕기 위해 사용된 기준입니다. 동물 연구는 화상으로 인한 혈액 농축을 잘 반영하는 것으로 나타났습니다. 헤마토크리트 및 헤모글로빈 수치는 인간에게 1리터의 식염수를 채운 후 크게 감소합니다. 헤마토크릿은 어린이와 성인의 수화 상태를 신뢰할 수 있게 반영하는 것으로 나타났으며 올바른 탈수 상태를 위해 투여할 양을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 헤마토크리트에 의한 혈역학적 소생술을 모니터링하기 위한 또 다른 기준은 쇼크 환자 관리의 초기 단계에서 많은 생물학적 테스트의 가용성인 것 같습니다. 그 특성과 접근성으로 인한 헤마토크리트 측정은 화상 환자의 혈역학 소생술을 모니터링하는 데 좋은 마커가 될 수 있음을 시사합니다. 심한 화상 환자의 경우 처음 24시간 동안 용적 소생술 수행과 관련하여 이 매개변수의 변화를 평가합니다.
후향적 단일 중심 연구는 Metz 화상 센터(프랑스)에서 수행됩니다. 성별, 연령, 체중(및 처음 48시간 동안의 변화), 키, TBSA, 심혈관 동반 질환의 존재, IGS II, Baux 점수, ABSI, BOBI, UBS 점수, 화상의 원인, 3도, 흡입의 존재, 입원 전 채우기 및 처음 24시간 동안의 수화, 처음 48시간 동안 헤마토크릿, 헤모글로빈 및 알부민의 진화, 처음 48시간 동안 시간당 이뇨 및 기계적 환기의 존재(PAFI) 및 처음 48시간 동안의 변화) 또는 추가적인 신장 정화.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전체 신체 표면적(TBSA)의 20% 이상 화상
- Mercy Hospital(프랑스) 중환자실 입원
제외 기준:
- 18세 미만
- 화학적, 마모 또는 방사선 화상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤마토크릿 진화
기간: 중환자실 입원 후 24시간
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8시간에서 24시간 사이에 측정한 헤마토크리트 수치에서 입원 시 헤마토크리트 수치를 뺀 값
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중환자실 입원 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서의 사망
기간: 중환자실 퇴원시 평균 14일
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사망률
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중환자실 퇴원시 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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