- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05569499
Evolução do Hematócrito em Queimaduras Graves (HEREBUS)
Evolução do Hematócrito em Pacientes Queimados como Marcador do Controle de Fluidos Durante a Fase Aguda
O choque induzido por queimadura é descrito como sendo sobreposto ao choque estéril. com aumento da permeabilidade capilar afetando tecidos saudáveis e queimados e explica a formação de um grande terceiro setor.
O hematócrito é um critério usado historicamente para ajudar a ajustar a hidratação em pacientes queimados. Essa medida, por suas características e acessibilidade, sugere que poderia ser um bom marcador para monitorar a ressuscitação hemodinâmica. A evolução deste parâmetro em relação à conduta de ressuscitação volêmica é avaliada.
Assim, um estudo retrospectivo e monocêntrico é realizado no Metz Burn Center (França).
Os critérios de inclusão foram admissão na unidade de terapia intensiva do hospital Metz entre 01/04/2014 e 31/12/2021, para uma área de superfície corporal total (TBSA) de pelo menos 20%. Os critérios de exclusão foram a presença de queimadura envolvendo TBSA inferior a 20%, pacientes menores, queimaduras químicas, por abrasão ou radiação. Vários parâmetros clínicos e paraclínicos foram relatados e, em particular, os volumes de hidratação e as variações do hematócrito durante as primeiras 24 horas. Medidas de associação linear entre duas variáveis contínuas são calculadas pelo coeficiente de Pearson. O limite de significância estatística foi definido como um valor de p <0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O choque induzido por queimadura é descrito como sendo sobreposto ao choque estéril. A reação inflamatória secundária à destruição tecidual leva à liberação de múltiplos mediadores inflamatórios na corrente sanguínea, resultando no desenvolvimento da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS). Isso é responsável pelo aumento da permeabilidade capilar afetando tecidos saudáveis e queimados e explica a formação de um grande terceiro setor.
A ressuscitação inicial desse estado de choque difere de outros manejos de pacientes em choque pela importância de seu lado hipovolêmico. Com efeito, esta baseia-se na avaliação das necessidades de enchimento através da fórmula de Parkland definindo o volume de hidratação ao longo de vinte e quatro horas que deve ser administrado. Essa ressuscitação hemodinâmica guiada e estereotipada pode levar a um estado de fluid creep se não for monitorada corretamente. De fato, a importância das soluções cristalóides levaria a inúmeras complicações, como pneumopatia ou desconforto respiratório, insuficiência cardíaca ou síndrome compartimental abdominal. Portanto, é necessário ajustar a ingestão de líquidos nas primeiras vinte e quatro horas. Esse ajuste é feito por meio de vários parâmetros, incluindo pressão arterial e diurese horária. Para alguns, o uso de ETE, termodiluição ou cateterização da artéria pulmonar permitiria um manejo mais personalizado e adequado.
O hematócrito é um critério usado historicamente para ajudar a ajustar a hidratação em pacientes queimados. Estudos em animais mostraram que é um bom reflexo da hemoconcentração causada por uma queimadura. Os níveis de hematócrito e hemoglobina diminuem significativamente após um litro de soro fisiológico em humanos. O hematócrito tem se mostrado um reflexo confiável do estado de hidratação em crianças e adultos e pode ser usado para avaliar o volume a ser administrado para corrigir estados de desidratação. Outro critério para monitorar a ressuscitação hemodinâmica pelo hematócrito parece ser a disponibilidade de muitos testes biológicos na fase inicial de manejo de pacientes em choque. A medida do hematócrito por suas características e acessibilidade sugere que pode ser um bom marcador para monitorar a ressuscitação hemodinâmica em pacientes queimados. A evolução deste parâmetro em relação à conduta de ressuscitação volêmica é avaliada nas primeiras vinte e quatro horas em pacientes gravemente queimados.
Um estudo retrospectivo e monocêntrico é realizado no Metz Burn Center (França). Vários parâmetros foram registrados: sexo, idade, peso (e suas variações nas primeiras 48 horas), altura, TBSA, presença de comorbidades cardiovasculares, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS score, origem da queimadura, porcentagem de terceiro grau, presença de inalação, enchimento antes da admissão e depois hidratação nas primeiras 24 horas, evolução do hematócrito, hemoglobina e albumina nas primeiras 48 horas, diurese horária nas primeiras 48 horas, bem como a presença de ventilação mecânica (PAFI e suas variações nas primeiras 48 horas) ou purificação extra-renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queima mais de 20% da área total da superfície corporal (TBSA)
- Internação na Unidade de Cuidados Intensivos do Mercy Hospital (França)
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- queimaduras químicas, por abrasão ou radiação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do hematócrito
Prazo: 24 horas após a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva
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Nível de hematócrito medido entre a oitava e a vigésima quarta hora menos o nível de hematócrito na admissão
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24 horas após a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em unidade de terapia intensiva
Prazo: na alta da unidade de terapia intensiva, média de 14 dias
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taxa de mortalidade
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na alta da unidade de terapia intensiva, média de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-13Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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