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Evolução do Hematócrito em Queimaduras Graves (HEREBUS)

6 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Evolução do Hematócrito em Pacientes Queimados como Marcador do Controle de Fluidos Durante a Fase Aguda

O choque induzido por queimadura é descrito como sendo sobreposto ao choque estéril. com aumento da permeabilidade capilar afetando tecidos saudáveis ​​e queimados e explica a formação de um grande terceiro setor.

O hematócrito é um critério usado historicamente para ajudar a ajustar a hidratação em pacientes queimados. Essa medida, por suas características e acessibilidade, sugere que poderia ser um bom marcador para monitorar a ressuscitação hemodinâmica. A evolução deste parâmetro em relação à conduta de ressuscitação volêmica é avaliada.

Assim, um estudo retrospectivo e monocêntrico é realizado no Metz Burn Center (França).

Os critérios de inclusão foram admissão na unidade de terapia intensiva do hospital Metz entre 01/04/2014 e 31/12/2021, para uma área de superfície corporal total (TBSA) de pelo menos 20%. Os critérios de exclusão foram a presença de queimadura envolvendo TBSA inferior a 20%, pacientes menores, queimaduras químicas, por abrasão ou radiação. Vários parâmetros clínicos e paraclínicos foram relatados e, em particular, os volumes de hidratação e as variações do hematócrito durante as primeiras 24 horas. Medidas de associação linear entre duas variáveis ​​contínuas são calculadas pelo coeficiente de Pearson. O limite de significância estatística foi definido como um valor de p <0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O choque induzido por queimadura é descrito como sendo sobreposto ao choque estéril. A reação inflamatória secundária à destruição tecidual leva à liberação de múltiplos mediadores inflamatórios na corrente sanguínea, resultando no desenvolvimento da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS). Isso é responsável pelo aumento da permeabilidade capilar afetando tecidos saudáveis ​​e queimados e explica a formação de um grande terceiro setor.

A ressuscitação inicial desse estado de choque difere de outros manejos de pacientes em choque pela importância de seu lado hipovolêmico. Com efeito, esta baseia-se na avaliação das necessidades de enchimento através da fórmula de Parkland definindo o volume de hidratação ao longo de vinte e quatro horas que deve ser administrado. Essa ressuscitação hemodinâmica guiada e estereotipada pode levar a um estado de fluid creep se não for monitorada corretamente. De fato, a importância das soluções cristalóides levaria a inúmeras complicações, como pneumopatia ou desconforto respiratório, insuficiência cardíaca ou síndrome compartimental abdominal. Portanto, é necessário ajustar a ingestão de líquidos nas primeiras vinte e quatro horas. Esse ajuste é feito por meio de vários parâmetros, incluindo pressão arterial e diurese horária. Para alguns, o uso de ETE, termodiluição ou cateterização da artéria pulmonar permitiria um manejo mais personalizado e adequado.

O hematócrito é um critério usado historicamente para ajudar a ajustar a hidratação em pacientes queimados. Estudos em animais mostraram que é um bom reflexo da hemoconcentração causada por uma queimadura. Os níveis de hematócrito e hemoglobina diminuem significativamente após um litro de soro fisiológico em humanos. O hematócrito tem se mostrado um reflexo confiável do estado de hidratação em crianças e adultos e pode ser usado para avaliar o volume a ser administrado para corrigir estados de desidratação. Outro critério para monitorar a ressuscitação hemodinâmica pelo hematócrito parece ser a disponibilidade de muitos testes biológicos na fase inicial de manejo de pacientes em choque. A medida do hematócrito por suas características e acessibilidade sugere que pode ser um bom marcador para monitorar a ressuscitação hemodinâmica em pacientes queimados. A evolução deste parâmetro em relação à conduta de ressuscitação volêmica é avaliada nas primeiras vinte e quatro horas em pacientes gravemente queimados.

Um estudo retrospectivo e monocêntrico é realizado no Metz Burn Center (França). Vários parâmetros foram registrados: sexo, idade, peso (e suas variações nas primeiras 48 horas), altura, TBSA, presença de comorbidades cardiovasculares, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS score, origem da queimadura, porcentagem de terceiro grau, presença de inalação, enchimento antes da admissão e depois hidratação nas primeiras 24 horas, evolução do hematócrito, hemoglobina e albumina nas primeiras 48 horas, diurese horária nas primeiras 48 horas, bem como a presença de ventilação mecânica (PAFI e suas variações nas primeiras 48 horas) ou purificação extra-renal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Metz, França, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes gravemente queimados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Queima mais de 20% da área total da superfície corporal (TBSA)
  • Internação na Unidade de Cuidados Intensivos do Mercy Hospital (França)

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • queimaduras químicas, por abrasão ou radiação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do hematócrito
Prazo: 24 horas após a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva
Nível de hematócrito medido entre a oitava e a vigésima quarta hora menos o nível de hematócrito na admissão
24 horas após a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em unidade de terapia intensiva
Prazo: na alta da unidade de terapia intensiva, média de 14 dias
taxa de mortalidade
na alta da unidade de terapia intensiva, média de 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

6 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-13Obs-CHRMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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