- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05569499
Изменение гематокрита при тяжелых ожогах (HEREBUS)
Эволюция гематокрита у ожоговых больных как маркер инфузионной терапии в острой фазе
Ожоговый шок описывается как наложение стерильного шока. с увеличением проницаемости капилляров, поражающих здоровые и обожженные ткани и объясняющих образование большого третьего сектора.
Гематокрит — это критерий, исторически использовавшийся для регулирования гидратации у ожоговых больных. Это измерение, благодаря своим характеристикам и доступности, позволяет предположить, что оно может быть хорошим маркером для мониторинга гемодинамической реанимации. Оценивается эволюция этого параметра по отношению к проведению объемной реанимации.
Так, в ожоговом центре Меца (Франция) проводится ретроспективное моноцентрическое исследование.
Критерии включения: госпитализация в отделение интенсивной терапии больницы Меца в период с 04.01.2014 по 31.12.2021 при общей площади поверхности тела (ОПТП) не менее 20%. Критериями исключения являлись наличие ожога с ТБСА менее 20%, легкие больные, химические, абразивные или лучевые ожоги. Сообщалось о нескольких клинических и параклинических параметрах, в частности об объемах гидратации и изменениях гематокрита в течение первых 24 часов. Меры линейной связи между двумя непрерывными переменными рассчитываются с помощью коэффициента Пирсона. Порог статистической значимости был определен как p-значение <0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожоговый шок описывается как наложение стерильного шока. Воспалительная реакция, вторичная по отношению к разрушению тканей, приводит к высвобождению множества медиаторов воспаления в кровоток, что приводит к развитию синдрома системного воспалительного ответа (ССВО). Это обусловливает увеличение проницаемости капилляров, поражающих здоровые и обожженные ткани, и объясняет образование большого третьего сектора.
Первоначальная реанимация при этом состоянии шока отличается от других методов лечения пациентов с шоком важностью гиповолемической стороны. Действительно, это основано на оценке потребности в восполнении с помощью формулы Паркленда, определяющей объем гидратации в течение двадцати четырех часов, который следует вводить. Эта управляемая и стереотипная гемодинамическая реанимация может привести к состоянию жидкостного ползания, если она не контролируется должным образом. Действительно, важность растворов кристаллоидов может привести к многочисленным осложнениям, таким как пневмопатия или респираторный дистресс, сердечная недостаточность или абдоминальный компартмент-синдром. Поэтому необходимо корректировать потребление жидкости в течение первых суток. Эта корректировка осуществляется с помощью различных параметров, включая кровяное давление и почасовой диурез. Для некоторых использование ЧПЭхоКГ, термодилюции или катетеризации легочной артерии может позволить более персонализированное и подходящее лечение.
Гематокрит — это критерий, исторически использовавшийся для регулирования гидратации у ожоговых больных. Исследования на животных показали, что это хорошее отражение гемоконцентрации, вызванной ожогом. Уровни гематокрита и гемоглобина значительно изменяются в сторону понижения после введения 1 литра физиологического раствора у людей. Было показано, что гематокрит является надежным показателем состояния гидратации у детей и взрослых и может использоваться для оценки объема, который необходимо вводить для коррекции состояний обезвоживания. Другим критерием для мониторинга гемодинамической реанимации по гематокриту, по-видимому, является доступность многих биологических тестов на начальном этапе ведения пациентов с шоком. Измерение гематокрита из-за его характеристик и доступности предполагает, что он может быть хорошим маркером для мониторинга гемодинамической реанимации у ожоговых больных. Эволюцию этого параметра в связи с проведением объемной реанимации оценивают в течение первых суток у тяжелообожженных.
Ретроспективное моноцентрическое исследование проводится в ожоговом центре Меца (Франция). Регистрировались различные параметры: пол, возраст, вес (и его колебания в течение первых 48 часов), рост, TBSA, наличие сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS, происхождение ожога, процент 3-я степень, наличие ингаляции, наполнения до поступления и затем гидратация в течение первых 24 часов, эволюция гематокрита, гемоглобина и альбумина в течение первых 48 часов, почасовой диурез в течение первых 48 часов, а также наличие ИВЛ (PAFI и ее вариации в течение первых 48 часов) или внепочечной очистки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожоги более 20% общей площади поверхности тела (TBSA)
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии Mercy Hospital (Франция)
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- химические, абразивные или лучевые ожоги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция гематокрита
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления пациента в отделение интенсивной терапии
|
Уровень гематокрита, измеренный между восьмым и двадцать четвертым часом, минус уровень гематокрита при поступлении.
|
Через 24 часа после поступления пациента в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при выписке из реанимации, в среднем 14 дней
|
смертность
|
при выписке из реанимации, в среднем 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-13Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .