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Evoluzione dell'ematocrito nelle ustioni gravi (HEREBUS)

6 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Evoluzione dell'ematocrito nei pazienti ustionati come marcatore della gestione dei fluidi durante la fase acuta

Lo shock da ustione è descritto come sovrapposto allo shock sterile. con un aumento della permeabilità capillare che colpisce i tessuti sani e ustionati e spiega la formazione di un ampio terzo settore.

L'ematocrito è un criterio utilizzato storicamente per aiutare a regolare l'idratazione nei pazienti ustionati. Questa misurazione, per le sue caratteristiche e l'accessibilità, suggerisce che potrebbe essere un buon marker per il monitoraggio della rianimazione emodinamica. Viene valutata l'evoluzione di questo parametro in relazione alla conduzione della rianimazione volemica.

Pertanto, presso il Metz Burn Center (Francia) viene condotto uno studio retrospettivo monocentrico.

I criteri di inclusione sono stati il ​​ricovero nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Metz tra il 01/04/2014 e il 31/12/2021, per una Total Body Surface Area (TBSA) di almeno il 20%. I criteri di esclusione erano la presenza di un'ustione che coinvolgeva un TBSA inferiore al 20%, pazienti minori, ustioni chimiche, da abrasione o da radiazioni. Sono stati riportati diversi parametri clinici e paraclinici ed in particolare i volumi di idratazione e le variazioni dell'ematocrito durante le prime 24 ore. Le misure di associazione lineare tra due variabili continue sono calcolate dal coefficiente di Pearson. La soglia di significatività statistica è stata definita come un valore p <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo shock da ustione è descritto come sovrapposto allo shock sterile. La reazione infiammatoria secondaria alla distruzione dei tessuti porta al rilascio di molteplici mediatori infiammatori nel flusso sanguigno, con conseguente sviluppo della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS). Ciò è responsabile di un aumento della permeabilità capillare che colpisce i tessuti sani e ustionati e spiega la formazione di un ampio terzo settore.

La rianimazione iniziale di questo stato di shock differisce dall'altra gestione dei pazienti scioccati per l'importanza del suo lato ipovolemico. Questo infatti si basa sulla valutazione del fabbisogno riempitivo attraverso la formula Parkland definendo il volume di idratazione nelle ventiquattro ore da somministrare. Questa rianimazione emodinamica guidata e stereotipata, se non monitorata correttamente, potrebbe portare ad uno stato di fluid creep. Infatti, l'importanza delle soluzioni cristalloidi porterebbe a numerose complicanze come pneumopatia o distress respiratorio, insufficienza cardiaca o sindrome compartimentale addominale. È quindi necessario regolare l'assunzione di liquidi per le prime ventiquattro ore. Questa regolazione viene effettuata mediante vari parametri tra cui la pressione arteriosa e la diuresi oraria. Per alcuni, l'uso di TEE, la termodiluizione o il cateterismo dell'arteria polmonare consentirebbe una gestione più personalizzata e appropriata.

L'ematocrito è un criterio utilizzato storicamente per aiutare a regolare l'idratazione nei pazienti ustionati. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che è un buon riflesso dell'emoconcentrazione causata da un'ustione. I livelli di ematocrito ed emoglobina cambiano significativamente verso il basso dopo un litro di soluzione salina nell'uomo. L'ematocrito ha dimostrato di essere un riflesso affidabile dello stato di idratazione nei bambini e negli adulti e può essere utilizzato per valutare il volume da somministrare per correggere gli stati di disidratazione. Un altro criterio per il monitoraggio della rianimazione emodinamica mediante ematocrito sembra essere la disponibilità di molti test biologici nella fase iniziale di gestione dei pazienti in stato di shock. La misurazione dell'ematocrito per le sue caratteristiche e l'accessibilità suggerisce che potrebbe essere un buon marker per il monitoraggio della rianimazione emodinamica nei pazienti ustionati. L'evoluzione di questo parametro in relazione all'effettuazione della rianimazione volemica viene valutata durante le prime ventiquattro ore in pazienti gravemente ustionati.

Uno studio retrospettivo monocentrico è condotto presso il Metz Burn Center (Francia). Sono stati registrati vari parametri: sesso, età, peso (e le sue variazioni durante le prime 48 ore), altezza, TBSA, presenza di comorbilità cardiovascolari, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS score, origine dell'ustione, percentuale di terzo grado, presenza di inalazione, riempimento prima del ricovero e quindi idratazione nelle prime 24 ore, evoluzione di ematocrito, emoglobina e albumina nelle prime 48 ore, diuresi oraria nelle prime 48 ore nonché presenza di ventilazione meccanica (PAFI e le sue variazioni durante le prime 48 ore) o purificazione extra renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti gravemente ustionati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Brucia oltre il 20% della superficie corporea totale (TBSA)
  • Ricovero presso l'Unità di Terapia Intensiva del Mercy Hospital (Francia).

Criteri di esclusione:

  • Età sotto i 18 anni
  • ustioni chimiche, da abrasione o da radiazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dell'ematocrito
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero del paziente in terapia intensiva
Livello di ematocrito misurato tra l'ottava e la ventiquattresima ora meno il livello di ematocrito al momento del ricovero
24 ore dopo il ricovero del paziente in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, in media 14 giorni
tasso di mortalità
alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, in media 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-13Obs-CHRMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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