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Évolution de l'hématocrite chez les grands brûlés (HEREBUS)

6 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Évolution de l'hématocrite chez les patients brûlés en tant que marqueur de la gestion des fluides pendant la phase aiguë

Le choc induit par brûlure est décrit comme se superposant au choc stérile. avec une augmentation de la perméabilité capillaire affectant les tissus sains et brûlés et explique la formation d'un tiers secteur important.

L'hématocrite est un critère utilisé historiquement pour aider à ajuster l'hydratation chez les patients brûlés. Cette mesure de par ses caractéristiques et son accessibilité suggère qu'elle pourrait être un bon marqueur pour le suivi de la réanimation hémodynamique. L'évolution de ce paramètre en relation avec la conduite de la réanimation volémique est évaluée.

Ainsi, une étude rétrospective monocentrique est menée au Centre des Brûlés de Metz (France).

Les critères d'inclusion étaient l'admission au service de réanimation de l'hôpital de Metz entre le 01/04/2014 et le 31/12/2021, pour une surface corporelle totale (TBSA) d'au moins 20 %. Les critères d'exclusion étaient la présence d'une brûlure impliquant un TBSA inférieur à 20%, les patients mineurs, les brûlures chimiques, par abrasion ou par irradiation. Plusieurs paramètres cliniques et paracliniques ont été rapportés et notamment les volumes d'hydratation et les variations de l'hématocrite au cours des premières 24 heures. Les mesures d'association linéaire entre deux variables continues sont calculées par le coefficient de Pearson. Le seuil de signification statistique a été défini comme une valeur de p <0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le choc induit par brûlure est décrit comme se superposant au choc stérile. La réaction inflammatoire secondaire à la destruction des tissus conduit à la libération de multiples médiateurs inflammatoires dans la circulation sanguine, entraînant le développement du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS). Ceci est responsable d'une augmentation de la perméabilité capillaire affectant les tissus sains et brûlés et explique la formation d'un tiers secteur important.

La réanimation initiale de cet état de choc se distingue des autres prises en charge des patients choqués par l'importance de son côté hypovolémique. En effet, celle-ci repose sur l'évaluation des besoins de comblement au travers de la formule Parkland définissant le volume d'hydratation sur vingt-quatre heures qu'il convient d'administrer. Cette réanimation hémodynamique guidée et stéréotypée peut conduire à un état de fluage liquidien si elle n'est pas correctement surveillée. En effet, l'importance des solutions cristalloïdes entraînerait de nombreuses complications comme la pneumopathie ou la détresse respiratoire, l'insuffisance cardiaque ou le syndrome du compartiment abdominal. Il est donc nécessaire d'ajuster l'apport hydrique pendant les premières vingt-quatre heures. Cet ajustement se fait au moyen de divers paramètres dont la tension artérielle et la diurèse horaire. Pour certains, le recours à l'ETO, à la thermodilution ou au cathétérisme artériel pulmonaire permettrait une prise en charge plus personnalisée et adaptée.

L'hématocrite est un critère utilisé historiquement pour aider à ajuster l'hydratation chez les patients brûlés. Des études animales ont montré qu'il était un bon reflet de l'hémoconcentration causée par une brûlure. Les taux d'hématocrite et d'hémoglobine diminuent considérablement après un remplissage salin d'un litre chez l'homme. L'hématocrite s'est avéré être un reflet fiable de l'état d'hydratation chez les enfants et les adultes et peut être utilisé pour évaluer le volume à administrer pour corriger les états de déshydratation. Un autre critère de suivi de la réanimation hémodynamique par hématocrite semble être la disponibilité de nombreux tests biologiques dans la phase initiale de prise en charge des patients en état de choc. La mesure de l'hématocrite de par ses caractéristiques et son accessibilité suggère qu'il pourrait être un bon marqueur pour le suivi de la réanimation hémodynamique chez les brûlés. L'évolution de ce paramètre en relation avec la conduite de la réanimation volémique est appréciée au cours des vingt-quatre premières heures chez les grands brûlés.

Une étude rétrospective monocentrique est menée au Centre des Brûlés de Metz (France). Différents paramètres ont été enregistrés : sexe, âge, poids (et ses variations au cours des 48 premières heures), taille, TBSA, présence de comorbidités cardiovasculaires, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, score UBS, origine de la brûlure, pourcentage de troisième degré, présence d'inhalation, remplissage avant admission puis hydratation durant les premières 24 heures, évolution de l'hématocrite, de l'hémoglobine et de l'albumine durant les premières 48 heures, diurèse horaire durant les premières 48 heures ainsi que la présence d'une ventilation mécanique (PAFI et ses variations au cours des premières 48 heures) ou épuration extra rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Metz, France, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients gravement brûlés

La description

Critère d'intégration:

  • Brûle plus de 20 % de la surface corporelle totale (TBSA)
  • Hospitalisation à l'hôpital Mercy (France) Unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • brûlures chimiques, par abrasion ou par rayonnement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'hématocrite
Délai: 24 heures après l'admission du patient en unité de soins intensifs
Niveau d'hématocrite mesuré entre la huitième et la vingt-quatrième heure moins le niveau d'hématocrite à l'admission
24 heures après l'admission du patient en unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: à la sortie de l'unité de soins intensifs, moyenne de 14 jours
taux de mortalité
à la sortie de l'unité de soins intensifs, moyenne de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-13Obs-CHRMT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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