- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05569499
Évolution de l'hématocrite chez les grands brûlés (HEREBUS)
Évolution de l'hématocrite chez les patients brûlés en tant que marqueur de la gestion des fluides pendant la phase aiguë
Le choc induit par brûlure est décrit comme se superposant au choc stérile. avec une augmentation de la perméabilité capillaire affectant les tissus sains et brûlés et explique la formation d'un tiers secteur important.
L'hématocrite est un critère utilisé historiquement pour aider à ajuster l'hydratation chez les patients brûlés. Cette mesure de par ses caractéristiques et son accessibilité suggère qu'elle pourrait être un bon marqueur pour le suivi de la réanimation hémodynamique. L'évolution de ce paramètre en relation avec la conduite de la réanimation volémique est évaluée.
Ainsi, une étude rétrospective monocentrique est menée au Centre des Brûlés de Metz (France).
Les critères d'inclusion étaient l'admission au service de réanimation de l'hôpital de Metz entre le 01/04/2014 et le 31/12/2021, pour une surface corporelle totale (TBSA) d'au moins 20 %. Les critères d'exclusion étaient la présence d'une brûlure impliquant un TBSA inférieur à 20%, les patients mineurs, les brûlures chimiques, par abrasion ou par irradiation. Plusieurs paramètres cliniques et paracliniques ont été rapportés et notamment les volumes d'hydratation et les variations de l'hématocrite au cours des premières 24 heures. Les mesures d'association linéaire entre deux variables continues sont calculées par le coefficient de Pearson. Le seuil de signification statistique a été défini comme une valeur de p <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le choc induit par brûlure est décrit comme se superposant au choc stérile. La réaction inflammatoire secondaire à la destruction des tissus conduit à la libération de multiples médiateurs inflammatoires dans la circulation sanguine, entraînant le développement du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS). Ceci est responsable d'une augmentation de la perméabilité capillaire affectant les tissus sains et brûlés et explique la formation d'un tiers secteur important.
La réanimation initiale de cet état de choc se distingue des autres prises en charge des patients choqués par l'importance de son côté hypovolémique. En effet, celle-ci repose sur l'évaluation des besoins de comblement au travers de la formule Parkland définissant le volume d'hydratation sur vingt-quatre heures qu'il convient d'administrer. Cette réanimation hémodynamique guidée et stéréotypée peut conduire à un état de fluage liquidien si elle n'est pas correctement surveillée. En effet, l'importance des solutions cristalloïdes entraînerait de nombreuses complications comme la pneumopathie ou la détresse respiratoire, l'insuffisance cardiaque ou le syndrome du compartiment abdominal. Il est donc nécessaire d'ajuster l'apport hydrique pendant les premières vingt-quatre heures. Cet ajustement se fait au moyen de divers paramètres dont la tension artérielle et la diurèse horaire. Pour certains, le recours à l'ETO, à la thermodilution ou au cathétérisme artériel pulmonaire permettrait une prise en charge plus personnalisée et adaptée.
L'hématocrite est un critère utilisé historiquement pour aider à ajuster l'hydratation chez les patients brûlés. Des études animales ont montré qu'il était un bon reflet de l'hémoconcentration causée par une brûlure. Les taux d'hématocrite et d'hémoglobine diminuent considérablement après un remplissage salin d'un litre chez l'homme. L'hématocrite s'est avéré être un reflet fiable de l'état d'hydratation chez les enfants et les adultes et peut être utilisé pour évaluer le volume à administrer pour corriger les états de déshydratation. Un autre critère de suivi de la réanimation hémodynamique par hématocrite semble être la disponibilité de nombreux tests biologiques dans la phase initiale de prise en charge des patients en état de choc. La mesure de l'hématocrite de par ses caractéristiques et son accessibilité suggère qu'il pourrait être un bon marqueur pour le suivi de la réanimation hémodynamique chez les brûlés. L'évolution de ce paramètre en relation avec la conduite de la réanimation volémique est appréciée au cours des vingt-quatre premières heures chez les grands brûlés.
Une étude rétrospective monocentrique est menée au Centre des Brûlés de Metz (France). Différents paramètres ont été enregistrés : sexe, âge, poids (et ses variations au cours des 48 premières heures), taille, TBSA, présence de comorbidités cardiovasculaires, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, score UBS, origine de la brûlure, pourcentage de troisième degré, présence d'inhalation, remplissage avant admission puis hydratation durant les premières 24 heures, évolution de l'hématocrite, de l'hémoglobine et de l'albumine durant les premières 48 heures, diurèse horaire durant les premières 48 heures ainsi que la présence d'une ventilation mécanique (PAFI et ses variations au cours des premières 48 heures) ou épuration extra rénale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metz, France, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Brûle plus de 20 % de la surface corporelle totale (TBSA)
- Hospitalisation à l'hôpital Mercy (France) Unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- brûlures chimiques, par abrasion ou par rayonnement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'hématocrite
Délai: 24 heures après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Niveau d'hématocrite mesuré entre la huitième et la vingt-quatrième heure moins le niveau d'hématocrite à l'admission
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24 heures après l'admission du patient en unité de soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: à la sortie de l'unité de soins intensifs, moyenne de 14 jours
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taux de mortalité
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à la sortie de l'unité de soins intensifs, moyenne de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-13Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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