Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja hematokrytu w ciężkich oparzeniach (HEREBUS)

6 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ewolucja hematokrytu u pacjentów z oparzeniami jako marker zarządzania płynami w fazie ostrej

Wstrząs wywołany oparzeniami jest opisywany jako nałożony na wstrząs sterylny. ze wzrostem przepuszczalności naczyń włosowatych dotykających zdrowe i spalone tkanki oraz wyjaśnia powstawanie dużego trzeciego sektora.

Hematokryt jest kryterium stosowanym w przeszłości, aby pomóc dostosować nawodnienie u pacjentów z oparzeniami. Pomiar ten ze względu na swoją charakterystykę i dostępność sugeruje, że może być dobrym markerem do monitorowania resuscytacji hemodynamicznej. Ocenia się ewolucję tego parametru w zależności od prowadzenia resuscytacji objętościowej.

Dlatego w Metz Burn Center (Francja) przeprowadzono retrospektywne, monocentryczne badanie.

Kryteriami włączenia było przyjęcie na oddział intensywnej terapii szpitala w Metz w okresie od 01.04.2014 do 31.12.2021 z powodu całkowitej powierzchni ciała (TBSA) wynoszącej co najmniej 20%. Kryteria wykluczenia obejmowały obecność oparzeń obejmujących TBSA poniżej 20%, małoletnich pacjentów, oparzeń chemicznych, otarć lub popromiennych. Zgłoszono kilka parametrów klinicznych i paraklinicznych, w szczególności objętość nawodnienia i zmiany hematokrytu w ciągu pierwszych 24 godzin. Miary związku liniowego między dwiema zmiennymi ciągłymi są obliczane za pomocą współczynnika Pearsona. Próg istotności statystycznej zdefiniowano jako wartość p <0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstrząs wywołany oparzeniami jest opisywany jako nałożony na wstrząs sterylny. Reakcja zapalna wtórna do zniszczenia tkanki prowadzi do uwolnienia wielu mediatorów stanu zapalnego do krwioobiegu, co prowadzi do rozwoju zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS). Odpowiada to za wzrost przepuszczalności naczyń włosowatych dotykających zdrowe i spalone tkanki oraz wyjaśnia powstawanie dużego trzeciego sektora.

Wstępna resuscytacja w tym stanie wstrząsu różni się od innego postępowania z pacjentami we wstrząsie znaczeniem strony hipowolemicznej. Rzeczywiście, opiera się to na ocenie potrzeb związanych z wypełnieniem za pomocą formuły Parklanda, określającej objętość nawodnienia w ciągu dwudziestu czterech godzin, które należy podać. Ta kierowana i stereotypowa resuscytacja hemodynamiczna może prowadzić do stanu pełzania płynów, jeśli nie jest prawidłowo monitorowana. Rzeczywiście, znaczenie roztworów krystaloidów prowadziłoby do licznych powikłań, takich jak zapalenie płuc lub niewydolność oddechowa, niewydolność serca lub zespół ciasnoty brzusznej. Dlatego konieczne jest dostosowanie przyjmowania płynów przez pierwsze dwadzieścia cztery godziny. Korekta ta jest dokonywana za pomocą różnych parametrów, w tym ciśnienia krwi i godzinowej diurezy. W przypadku niektórych zastosowanie TEE, termodylucji lub cewnikowania tętnicy płucnej pozwoliłoby na bardziej spersonalizowane i odpowiednie postępowanie.

Hematokryt jest kryterium stosowanym w przeszłości, aby pomóc dostosować nawodnienie u pacjentów z oparzeniami. Badania na zwierzętach wykazały, że jest to dobre odzwierciedlenie hemokoncentracji spowodowanej oparzeniem. Poziomy hematokrytu i hemoglobiny zmieniają się znacznie w dół po wypełnieniu jednego litra soli fizjologicznej u ludzi. Wykazano, że hematokryt jest wiarygodnym odzwierciedleniem stanu nawodnienia u dzieci i dorosłych i może być wykorzystany do oceny objętości, którą należy podać w celu skorygowania stanów odwodnienia. Kolejnym kryterium monitorowania resuscytacji hemodynamicznej za pomocą hematokrytu wydaje się być dostępność wielu testów biologicznych we wstępnej fazie postępowania z chorym we wstrząsie. Pomiar hematokrytu ze względu na jego charakterystykę i dostępność sugeruje, że może on być dobrym markerem do monitorowania resuscytacji hemodynamicznej u pacjentów oparzonych. Ewolucję tego parametru w zależności od prowadzenia resuscytacji objętościowej ocenia się w ciągu pierwszej doby u ciężko oparzonych pacjentów.

Retrospektywne, monocentryczne badanie jest prowadzone w Metz Burn Center (Francja). Rejestrowano różne parametry: płeć, wiek, masę ciała (i jej zmiany w ciągu pierwszych 48 godzin), wzrost, TBSA, obecność chorób układu krążenia, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS, miejsce powstania oparzenia, odsetek III stopnia, obecność inhalacji, wypełnienie przed przyjęciem, a następnie nawodnienie w ciągu pierwszych 24 godzin, ewolucja hematokrytu, hemoglobiny i albumin w ciągu pierwszych 48 godzin, cogodzinna diureza w ciągu pierwszych 48 godzin oraz obecność wentylacji mechanicznej (PAFI i jego zmiany w ciągu pierwszych 48 godzin) lub dodatkowe oczyszczanie nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciężko poparzonych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spala ponad 20% całkowitej powierzchni ciała (TBSA)
  • Hospitalizacja w Mercy Hospital (Francja) Oddział Intensywnej Terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • oparzenia chemiczne, otarcia lub promieniowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja hematokrytu
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii
Poziom hematokrytu mierzony między ósmą a dwudziestą czwartą godziną minus poziom hematokrytu przy przyjęciu
24 godziny po przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: przy wypisie z oddziału intensywnej terapii średnio 14 dni
Wskaźnik śmiertelności
przy wypisie z oddziału intensywnej terapii średnio 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-13Obs-CHRMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj