メタボリックシンドロームの構成要素による筋肉と活動レベル (METS)
2024年1月23日 更新者：Istanbul Galata University
メタボリック シンドロームのさまざまな要素と筋力、身体活動、機能的能力、生活の質との関係の調査
MetS の構成要素 (腹部肥満、高血圧、高血清グルコース、高トリグリセリド レベル、低 HDL-C) は、年齢、性別、併存疾患などの人口統計学的特徴によって異なります。
身体活動レベルの低下、遺伝子構成、栄養障害、筋力の低下、および心肺機能の低下は、メッツに関連する危険因子に数えられます。
私たちの研究では、メッツの構成要素と筋力、身体活動、機能的能力、生活の質との関係を調べることを目的としていました。
私たちの二次的な目的は、各パラメーターに対する MetS のさまざまなコンポーネントの独立した効果を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
年齢、身長、体重、体格指数、胴囲、婚姻状況、教育水準などの参加者の社会人口学的特徴、および人体測定値、体脂肪率分布、空腹時血糖、HbA1c、脂質プロファイルなどは、以前の分析レポートから記録されます。 .
下肢大腿四頭筋の筋力 ハンドヘルドダイナモメーター、握力ハンドダイナモメーター、身体活動レベル 国際身体活動アンケート-Short Form-IPAQ-SF、歩数計、機能的能力 6分間の歩行テストと生活の質は、ヨーロッパの生活の質の尺度 - 5 次元。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
内科専門医によって少なくとも 1 年間 2 型糖尿病に基づいて MetS と診断された 35 歳から 65 歳までのボランティアで、イスタンブール大学内科の内分泌および代謝疾患部門に申請、イスタンブール医学部が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- -NCEP-ATP III基準に従って内科専門医によってMetSと診断される
- TURDEP-II基準による腹部肥満成分の発見
- 35～65歳であること
- トルコ語の読み書きができること
- インフォームドコンセントフォームに署名したこと
除外基準:
- 協力の欠如
- 重度の末梢神経障害または中枢神経障害のある方
- コントロールされていない高血圧およびコントロールされていない不整脈の患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 糖尿病性潰瘍や神経障害のある方
- 慢性腎不全 (eGFR<30ml/分)
- 慢性肝疾患 (ALT/AST<3X 正常上限)
- 重度の呼吸器系疾患をお持ちの方
- 心臓ペースメーカーを装着している患者
- 以前の脳卒中または心筋梗塞の病歴
- -臨床試験の適用を妨げる可能性のある下肢および上肢の整形外科的問題の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢筋力測定
時間枠：7分。
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下肢筋力の測定: ハンドヘルド ダイナモメーターを使用して、大腿四頭筋の筋力を評価します。
座った状態で、腕を胸の上で交差させ、腰と膝を 90 度に曲げます。
次に、個人は、膝を完全に伸展させ、脚の遠位部分に配置されたダイナモメーターによって加えられる抵抗に対して 5 秒間、最大の随意収縮を行うよう求められます。
平均値は kg/ニュートンで記録されます。
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7分。
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6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：6分。
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機能的能力の測定: 6 分間の歩行テスト (6MWT) を使用して、個人の機能的運動能力を評価します。
6MWT は有効で信頼できる検査であり、管理が容易で、忍容性が高く、他の検査よりも日常生活の活動を反映しています。
このテストは、米国胸部学会 (ATS) の基準に従って適用されます。
患者は、検査前に少なくとも 10 分間休憩します。
次に、まっすぐな 30 メートルの廊下を 6 分間走らずに、できるだけ速く歩くよう求められます。
テスト中は、最大速度を使用して速く歩くように促されます。
テスト前後の患者の酸素飽和度と心拍数はBaseline®フィンガーパルスオキシメーターで評価され、収縮期および拡張期血圧は血圧計で評価され、呼吸困難と疲労レベルはModified Borg Scaleで評価されます。
テストの最後に、患者が歩ける距離 (6MWM) がメートル単位で記録されます。
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6分。
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個人の身体活動レベルはIPAQ-SFスケールによって決定されます
時間枠：8分。
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個人の身体活動レベルは、IPAQ-SF によって決定されます。
この研究では、身体活動のレベルを評価するために、「過去 7 日間」を含む自己記入式の短い形式の質問票が使用されます。
この短いフォームは 7 つの質問で構成され、座る、歩く、中程度の強度の活動、激しい活動に費やした時間に関する情報を提供します。
さらに、座っている時間を決定するための座っている質問があります。
ただし、スコアには含まれません。
短い形式の合計スコアの計算には、歩行、中程度の強度の活動、および激しい活動の時間 (分) と頻度 (日) の合計が含まれます。
すべての活動の評価において、基準は、各活動が一度に少なくとも 10 分間行われることです。
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8分。
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歩数計による歩数の測定
時間枠：参加者の歩数は 7 日間追跡されます。
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歩数測定：歩数計（歩数計）;歩数や歩いたキロ数を客観的に測定し、日常の身体活動レベルを評価するために使用される、携帯型で使いやすいツールです。
歩行中の機械的な動きを感知するセンサーです。
歩数計は、歩数を評価するための最も有効な方法であることが示されています。
私たちの研究に参加している個人は、オムロン ブランドのウォーキング スタイル One 2.1 歩数計デバイスを紹介され、De Craemer らによって検証され、その使用方法が教えられます。
次に、個人はこの歩数計を 1 週間、腰の部分またはポケットに入れて 1 日中持ち歩くよう求められます。
使用されている歩数計は、歩数、エネルギー消費レベル (kcal)、アクティブな動きに費やされた時間を 3D センサー、7 日間の遡及メモリで記録する機能を備えています。
1週間の使用後、歩数計で記録されたデータが取得されます。
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参加者の歩数は 7 日間追跡されます。
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握力測定
時間枠：5分。
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握力測定: 参加者の握力を測定するために、Jamar ブランドの油圧式ダイナモメーターが使用されます。
支持されていない椅子に座った姿勢、肩の内転、肘の 90 度屈曲、前腕のニュートラル ポジション、手首の伸展 0 ～ 30°、尺骨偏位 0 ～ 15° の状態で実施されます。
参加者は、利き手でダイナモメーターを最大の力で 5 秒間握ってから、完全にリラックスしたままにするよう求められます。
得られた値の平均は「ポンド」で記録されます。
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5分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月13日
一次修了 (実際)
2022年10月27日
研究の完了 (実際)
2023年12月27日
試験登録日
最初に提出
2022年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月5日
最初の投稿 (実際)
2022年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IstanbulGalataUni
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。