Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskel- og aktivitetsniveau med komponenter af metabolisk syndrom (METS)

23. januar 2024 opdateret af: Istanbul Galata University

Undersøgelse af sammenhængen mellem forskellige komponenter af metabolisk syndrom med muskelstyrke, fysisk aktivitet, funktionel kapacitet og livskvalitet

Komponenterne i MetS (abdominal fedme, højt blodtryk, højt serumglukose, højt triglyceridniveau og lavt HDL-C) adskiller sig i henhold til demografiske karakteristika såsom alder, køn og følgesygdomme. Lavt fysisk aktivitetsniveau, genetisk makeup, ernæringsforstyrrelser, nedsat muskelstyrke og lav kardiorespiratorisk kondition kan tælles blandt de risikofaktorer, der er forbundet med MetS. I vores undersøgelse havde det til formål at undersøge sammenhængen mellem komponenterne i MetS og muskelstyrke, fysisk aktivitet, funktionsevne og livskvalitet. Vores sekundære mål er at undersøge de uafhængige virkninger af forskellige komponenter af MetS på hver parameter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagernes sociodemografiske karakteristika såsom alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, civilstand og uddannelsesniveau samt antropometriske målinger, kropsfedtprocentfordelinger, fastende blodsukker, HbA1c og lipidprofiler vil blive registreret fra tidligere analyserapporter . Underekstremitet quadriceps muskelstyrke Håndholdt dynamometer, grebsstyrke hånddynamometer, fysisk aktivitetsniveau International Physical Activity Questionnaire-Short Form-IPAQ-SF, antal skridt skridttæller, funktionskapacitet 6 minutters gangtest og livskvalitet vil blive evalueret med European Quality of Life Scale-5 Dimension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige i alderen 35-65 år, som er blevet diagnosticeret med MetS på basis af type 2-diabetes i mindst et år af en intern medicinspecialist, der søger til afdelingen for endokrinologi og stofskiftesygdomme, Institut for Intern Medicin, Istanbul Universitet , Istanbul Medical Faculty, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med MetS af en intern medicin specialist i henhold til NCEP-ATP III kriterier
  • Finde abdominal fedme komponent i henhold til TURDEP-II kriterier
  • At være mellem 35-65 år
  • At kunne læse og skrive tyrkisk
  • Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samarbejde
  • Dem med alvorlige perifere eller centrale neurologiske lidelser
  • Patienter med ukontrolleret hypertension og ukontrolleret arytmi
  • Gravide eller ammende patienter
  • Dem med diabetisk ulcus eller neuropati
  • Kronisk nyresvigt (eGFR <30 ml/min)
  • Kronisk leversygdom (ALT/AST<3X Normal øvre grænse)
  • Dem med alvorlig luftvejssygdom
  • Patienter med pacemaker
  • Anamnese med tidligere slagtilfælde eller myokardieinfarkt
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer i nedre og øvre ekstremiteter, der kan forhindre anvendelsen af ​​kliniske tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: 7 minutter.
Måling af underekstremitets muskelstyrke: Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at evaluere quadriceps muskelstyrke. Mens personen er i siddende stilling, vil armene blive krydset over brystet, og hofter og knæ vil blive bøjet til 90º. Derefter vil personen blive bedt om at bringe knæet til fuld ekstension og foretage en maksimal frivillig kontraktion i 5 sekunder mod modstanden påført af dynamometeret placeret på den distale del af benet. Gennemsnitsværdien vil blive registreret i kg/Newton.
7 minutter.
Den 6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter.
Funktionel kapacitetsmåling: Den 6-minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at evaluere individers funktionelle træningskapacitet. 6MWT er en gyldig og pålidelig test, nem at administrere, veltolereret og mere afspejlende af dagligdags aktiviteter end andre tests. Testen vil blive anvendt i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS). Patienterne vil hvile i mindst 10 minutter før testen. De vil derefter blive bedt om at gå så hurtigt de kan, men uden at løbe på 6 minutter på en lige 30 meter lang korridor. Under testen vil de blive opfordret til at gå hurtigt med deres maksimale hastighed. Iltmætning og puls hos patienterne før og efter testen vil blive evalueret med Baseline® fingerpulsoximeter, systolisk og diastolisk blodtryk med sphygmomanometer, dyspnø og træthedsniveauer vil blive evalueret med Modified Borg Scale. Ved afslutningen af ​​testen registreres den afstand, som patienter kan gå (6MWM), i meter.
6 minutter.
Individers fysiske aktivitetsniveau vil blive bestemt af IPAQ-SF-skalaen
Tidsramme: 8 minutter.
Individers fysiske aktivitetsniveau vil blive bestemt af IPAQ-SF. I undersøgelsen vil den selvadministrerede korte form af spørgeskemaet, som omfatter "de sidste syv dage", blive brugt til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet. Denne korte formular består af syv spørgsmål og giver information om at sidde, gå, aktiviteter med moderat intensitet og tid brugt på kraftige aktiviteter. Derudover er der et siddende spørgsmål til at bestemme den stillesiddende tid. Det er dog ikke med i scoringen. Beregning af den samlede score for den korte form inkluderer summen af ​​tid (minutter) og hyppighed (dage) for gang, moderat intensitetsaktivitet og kraftig aktivitet. Ved evalueringen af ​​alle aktiviteter er kriteriet, at hver aktivitet udføres i mindst 10 minutter ad gangen.
8 minutter.
Måling af skridttæller ved hjælp af skridttællere
Tidsramme: Deltagerens skridttæller vil blive sporet i 7 dage.
Step Count Måling: Skridttællere (skridtællere); Det er et bærbart, brugervenligt værktøj, der objektivt kan måle antallet af skridt, gåede kilometer og bruges til at evaluere niveauet af daglig fysisk aktivitet. Det er en sensor, der er følsom over for mekaniske bevægelser under gang. Skridttællere har vist sig at være den mest valide metode til at evaluere skridttællere. De personer, der deltager i vores undersøgelse, vil blive introduceret til OMRON-mærket Walking style One 2.1 skridttællerenhed, valideret af De Craemer et al., og vil blive undervist i at bruge den. Derefter vil enkeltpersoner blive bedt om at bære denne skridttæller hele dagen i en uge, i taljeområdet eller i lommen. Den anvendte skridttæller har den funktion, at den registrerer antallet af skridt, energiforbrugsniveau (kcal) og tiden brugt med aktiv bevægelse med sin 3D-sensor, 7-dages retrospektiv hukommelse. Efter en uges brug tages de data, der er registreret med skridttælleren.
Deltagerens skridttæller vil blive sporet i 7 dage.
Måling af grebsstyrke
Tidsramme: 5 minutter.
Måling af grebstyrke: Et Jamar-dynamometer af hydraulisk type vil blive brugt til at måle deltagernes grebsstyrke. Det vil blive udført med individet i siddende stilling på en ikke-støttet stol, skulderadduktion, albue 90º fleksion, underarm i neutral position, håndled i 0-30° ekstension og 0-15° ulnar deviation. Deltagerne vil blive bedt om at klemme dynamometeret med maksimal indsats i 5 sekunder med deres dominerende hånd og derefter lade det være helt afslappet. Gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive registreret i "pund".
5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Galata University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulGalataUni

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner