Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spier- en activiteitsniveau met componenten van het metabool syndroom (METS)

23 januari 2024 bijgewerkt door: Istanbul Galata University

Onderzoek naar de relatie tussen verschillende componenten van het metabool syndroom en spierkracht, fysieke activiteit, functionele capaciteit en kwaliteit van leven

De componenten van MetS (abdominale obesitas, hoge bloeddruk, hoge serumglucose, hoge triglyceridenspiegel en lage HDL-C) verschillen volgens demografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht en comorbiditeit. Een laag niveau van fysieke activiteit, genetische make-up, voedingsstoornissen, verminderde spierkracht en een lage cardiorespiratoire conditie kunnen worden gerekend tot de risicofactoren die verband houden met MetS. In ons onderzoek was het doel om de relatie tussen de componenten van de MetS en spierkracht, fysieke activiteit, functionele capaciteit en kwaliteit van leven te onderzoeken. Ons secundaire doel is om de onafhankelijke effecten van verschillende componenten van MetS op elke parameter te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De sociodemografische kenmerken van de deelnemers, zoals leeftijd, lengte, gewicht, body mass index, middelomtrek, burgerlijke staat en opleidingsniveau, en antropometrische metingen, verdelingen van lichaamsvetpercentages, nuchtere bloedglucose, HbA1c en lipidenprofielen zullen worden vastgelegd uit eerdere analyserapporten . Onderste extremiteit quadriceps spierkracht Hand-held dynamometer, grijpkracht handdynamometer, fysieke activiteitsniveau International Physical Activity Questionnaire-Short Form-IPAQ-SF, aantal stappen stappenteller, functionele capaciteit 6 minuten looptest en kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de Europese kwaliteit van leven schaal-5 dimensie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers in de leeftijd van 35-65 jaar, bij wie de diagnose MetS is gesteld op basis van diabetes type 2 gedurende ten minste één jaar door een specialist in interne geneeskunde, die een aanvraag indient bij de afdeling Endocrinologie en Metabolismeziekten, afdeling Interne Geneeskunde, Universiteit van Istanbul , Istanbul Medische Faculteit, zullen worden opgenomen in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om te worden gediagnosticeerd met MetS door een specialist in interne geneeskunde volgens de NCEP-ATP III-criteria
  • Abdominale obesitascomponent vinden volgens TURDEP-II-criteria
  • Tussen de 35 en 65 jaar oud zijn
  • Turks kunnen lezen en schrijven
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan samenwerking
  • Degenen met ernstige perifere of centrale neurologische aandoeningen
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde aritmie
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
  • Degenen met een diabetische zweer of neuropathie
  • Chronisch nierfalen (eGFR<30 ml/min)
  • Chronische leverziekte (ALT/AST<3X normale bovengrens)
  • Degenen met een ernstige aandoening van het ademhalingssysteem
  • Patiënten met een pacemaker
  • Geschiedenis van een eerdere beroerte of een hartinfarct
  • Aanwezigheid van orthopedische problemen aan de onderste en bovenste ledematen die de toepassing van klinische tests kunnen verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 7 minuten.
Meting van de spierkracht van de onderste ledematen: een draagbare dynamometer zal worden gebruikt om de spierkracht van de quadriceps te evalueren. Terwijl het individu zit, worden de armen over de borst gekruist en worden de heupen en knieën 90º gebogen. Vervolgens wordt de persoon gevraagd om de knie volledig te strekken en gedurende 5 seconden een maximale vrijwillige samentrekking uit te voeren tegen de weerstand die wordt uitgeoefend door de dynamometer die op het distale deel van het been is geplaatst. De gemiddelde waarde wordt geregistreerd in kg/Newton.
7 minuten.
De 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 minuten.
Functionele capaciteitsmeting: de 6-minuten wandeltest (6MWT) zal worden gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit van individuen te evalueren. De 6MWT is een geldige en betrouwbare test, gemakkelijk af te nemen, wordt goed verdragen en weerspiegelt meer de activiteiten van het dagelijks leven dan andere tests. De test wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS). Patiënten rusten minstens 10 minuten voor de test. Ze zullen dan worden gevraagd om zo snel mogelijk te lopen, maar zonder binnen 6 minuten te rennen op een rechte gang van 30 meter. Tijdens de test worden ze aangemoedigd om snel te lopen met hun maximale snelheid. Zuurstofverzadiging en hartslag van de patiënten voor en na de test worden geëvalueerd met de Baseline® vingerpulsoximeter, systolische en diastolische bloeddruk met bloeddrukmeter, kortademigheid en vermoeidheidsniveaus worden geëvalueerd met Modified Borg Scale. Aan het einde van de test wordt de afstand die patiënten kunnen lopen (6MWM) geregistreerd in meters.
6 minuten.
Fysieke activiteitsniveaus van individuen zullen worden bepaald aan de hand van de IPAQ-SF-schaal
Tijdsspanne: 8 minuten.
Fysieke activiteitsniveaus van individuen zullen worden bepaald door IPAQ-SF. In het onderzoek zal de zelf-ingevulde korte vorm van de vragenlijst, die "de laatste zeven dagen" omvat, worden gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te evalueren. Dit korte formulier bestaat uit zeven vragen en geeft informatie over zitten, lopen, activiteiten met matige intensiteit en tijd besteed aan krachtige activiteiten. Daarnaast is er een zitvraag om de zittijd te bepalen. Het wordt echter niet meegenomen in de score. De berekening van de totale score van de korte vorm omvat de som van tijd (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteit met matige intensiteit en krachtige activiteit. Bij de evaluatie van alle activiteiten is het criterium dat elke activiteit minimaal 10 minuten per keer wordt gedaan.
8 minuten.
Meting van het aantal stappen door stappentellers
Tijdsspanne: Het aantal stappen van de deelnemer wordt gedurende 7 dagen bijgehouden.
Step Count Meting: Stappentellers (stappentellers); Het is een draagbare, gebruiksvriendelijke tool die objectief het aantal stappen en gelopen kilometers kan meten en wordt gebruikt om het niveau van dagelijkse fysieke activiteit te evalueren. Het is een sensor die gevoelig is voor mechanische bewegingen tijdens het lopen. Er is aangetoond dat stappentellers de meest geldige methode zijn voor het evalueren van het aantal stappen. De personen die aan ons onderzoek deelnemen, zullen kennismaken met de Walking style One 2.1 stappenteller van het merk OMRON, gevalideerd door De Craemer et al., en zullen leren hoe ze deze moeten gebruiken. Vervolgens wordt individuen gevraagd om deze stappenteller een week lang de hele dag bij zich te dragen, in de taille of in de zak. De gebruikte stappenteller heeft de functie om het aantal stappen, het energieverbruik (kcal) en de tijd besteed aan actieve beweging te registreren met zijn 3D-sensor, 7-dagen retrospectief geheugen. Na een week gebruik worden de met de stappenteller geregistreerde gegevens opgenomen.
Het aantal stappen van de deelnemer wordt gedurende 7 dagen bijgehouden.
Meting van de grijpkracht
Tijdsspanne: 5 minuten.
Meting van de grijpkracht: een hydraulische dynamometer van het merk Jamar zal worden gebruikt om de grijpkracht van de deelnemers te meten. Het wordt uitgevoerd met de persoon in zittende positie op een niet-ondersteunde stoel, schouderadductie, elleboog 90º flexie, onderarm in neutrale positie, pols in 0-30° extensie en 0-15° ulnaire deviatie. Deelnemers wordt gevraagd om met hun dominante hand gedurende 5 seconden met maximale inspanning in de dynamometer te knijpen en deze vervolgens volledig ontspannen te laten. Het gemiddelde van de verkregen waarden wordt geregistreerd in "pounds".
5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren