Muscolo e livello di attività con componenti della sindrome metabolica (METS)
23 gennaio 2024 aggiornato da: Istanbul Galata University
Indagine sulla relazione di diversi componenti della sindrome metabolica con la forza muscolare, l'attività fisica, la capacità funzionale e la qualità della vita
I componenti della sindrome metabolica (obesità addominale, ipertensione arteriosa, glicemia elevata, livelli elevati di trigliceridi e bassi livelli di HDL-C) differiscono in base a caratteristiche demografiche quali età, sesso e comorbilità.
Basso livello di attività fisica, corredo genetico, disturbi nutrizionali, diminuzione della forza muscolare e bassa forma cardiorespiratoria possono essere annoverati tra i fattori di rischio associati alla MetS.
Nel nostro studio, si è voluto esaminare la relazione tra i componenti della MetS e la forza muscolare, l'attività fisica, la capacità funzionale e la qualità della vita.
Il nostro obiettivo secondario è quello di studiare gli effetti indipendenti di diversi componenti di MetS su ciascun parametro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti come età, altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza della vita, stato civile e livello di istruzione, e misurazioni antropometriche, distribuzioni percentuali di grasso corporeo, glicemia a digiuno, HbA1c e profili lipidici saranno registrati dai rapporti di analisi precedenti .
Forza muscolare del quadricipite degli arti inferiori Dinamometro portatile, dinamometro manuale della forza di presa, livello di attività fisica Questionario internazionale sull'attività fisica-Forma breve-IPAQ-SF, contapassi del numero di passi, test della capacità funzionale di 6 minuti di cammino e qualità della vita saranno valutati con il Scala europea della qualità della vita a 5 dimensioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari di età compresa tra 35 e 65 anni, a cui è stata diagnosticata la MetS sulla base del diabete di tipo 2 per almeno un anno da uno specialista di medicina interna, che fanno domanda al Dipartimento di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, Dipartimento di Medicina Interna, Università di Istanbul , Facoltà di medicina di Istanbul, saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticato con MetS da uno specialista di medicina interna secondo i criteri NCEP-ATP III
- Trovare la componente dell'obesità addominale secondo i criteri TURDEP-II
- Avere un'età compresa tra 35 e 65 anni
- Saper leggere e scrivere in turco
- Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Mancanza di cooperazione
- Quelli con gravi disturbi neurologici periferici o centrali
- Pazienti con ipertensione incontrollata e aritmia incontrollata
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Quelli con ulcera diabetica o neuropatia
- Insufficienza renale cronica (eGFR<30 ml/min)
- Malattia epatica cronica (ALT/AST<3X limite superiore normale)
- Quelli con gravi malattie del sistema respiratorio
- Pazienti con pacemaker cardiaco
- Storia di precedente ictus o infarto del miocardio
- Presenza di problemi ortopedici agli arti inferiori e superiori che possono impedire l'applicazione di test clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 7 minuti.
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Misurazione della forza muscolare degli arti inferiori: verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la forza muscolare del quadricipite.
Mentre l'individuo è in posizione seduta, le braccia saranno incrociate sul petto e le anche e le ginocchia saranno flesse a 90º.
Quindi, all'individuo verrà chiesto di portare il ginocchio in completa estensione ed eseguire una contrazione volontaria massimale per 5 secondi contro la resistenza applicata dal dinamometro posto sulla parte distale della gamba.
Il valore medio sarà registrato in kg/Newton.
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7 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 minuti.
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Misurazione della capacità funzionale: il test del cammino di 6 minuti (6MWT) verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale degli individui.
Il 6MWT è un test valido e affidabile, facile da somministrare, ben tollerato e più indicativo delle attività della vita quotidiana rispetto ad altri test.
Il test sarà applicato secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS).
I pazienti riposeranno per almeno 10 minuti prima del test.
Verrà quindi chiesto loro di camminare il più velocemente possibile ma senza correre in 6 minuti su un corridoio rettilineo di 30 metri.
Durante il test saranno incoraggiati a camminare velocemente usando la loro velocità massima.
La saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca dei pazienti prima e dopo il test saranno valutate con il pulsossimetro da dito Baseline®, la pressione arteriosa sistolica e diastolica con lo sfigmomanometro, i livelli di dispnea e affaticamento saranno valutati con la Scala di Borg modificata.
Alla fine del test, verrà registrata la distanza che i pazienti possono percorrere (6MWM) in metri.
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6 minuti.
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I livelli di attività fisica degli individui saranno determinati dalla scala IPAQ-SF
Lasso di tempo: 8 minuti.
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I livelli di attività fisica degli individui saranno determinati dall'IPAQ-SF.
Nello studio, la forma breve autosomministrata del questionario, che include "gli ultimi sette giorni", verrà utilizzata per valutare il livello di attività fisica.
Questa breve forma è composta da sette domande e fornisce informazioni sullo stare seduti, camminare, attività di intensità moderata e tempo trascorso in attività vigorose.
Inoltre, c'è una domanda seduta per determinare il tempo sedentario.
Tuttavia, non è incluso nel punteggio.
Il calcolo del punteggio totale della forma breve include la somma del tempo (minuti) e della frequenza (giorni) di camminata, attività di intensità moderata e attività vigorosa.
Nella valutazione di tutte le attività, il criterio è che ogni attività sia svolta per almeno 10 minuti alla volta.
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8 minuti.
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Misurazione del conteggio dei passi tramite contapassi
Lasso di tempo: Il conteggio dei passi del partecipante verrà monitorato per 7 giorni.
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Misurazione del conteggio dei passi: contapassi (contapassi); È uno strumento portatile, di facile utilizzo, in grado di misurare oggettivamente il numero di passi, i chilometri percorsi e serve per valutare il livello di attività fisica quotidiana.
È un sensore sensibile al movimento meccanico durante la deambulazione.
I contapassi hanno dimostrato di essere il metodo più valido per valutare il conteggio dei passi.
Le persone che partecipano al nostro studio saranno introdotte al dispositivo contapassi Walking style One 2.1 con marchio OMRON, convalidato da De Craemer et al., e verrà loro insegnato a usarlo.
Quindi, alle persone verrà chiesto di portare questo contapassi tutto il giorno per una settimana, nella zona della vita o in tasca.
Il contapassi utilizzato ha la caratteristica di registrare il numero di passi, il livello di dispendio energetico (kcal) e il tempo trascorso con movimento attivo con il suo sensore 3D, memoria retrospettiva di 7 giorni.
Dopo una settimana di utilizzo verranno rilevati i dati registrati con il contapassi.
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Il conteggio dei passi del partecipante verrà monitorato per 7 giorni.
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Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: 5 minuti.
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Misurazione della forza di presa: verrà utilizzato un dinamometro di tipo idraulico di marca Jamar per misurare la forza di presa dei partecipanti.
Sarà eseguito con l'individuo in posizione seduta su una sedia non supportata, adduzione della spalla, flessione del gomito di 90º, avambraccio in posizione neutra, polso in estensione 0-30° e deviazione ulnare 0-15°.
Ai partecipanti verrà chiesto di stringere il dinamometro con il massimo sforzo per 5 secondi con la mano dominante e poi lasciarlo completamente rilassato.
La media dei valori ottenuti verrà registrata in "libbre".
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5 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulGalataUni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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