Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň svalů a aktivity se složkami metabolického syndromu (METS)

23. ledna 2024 aktualizováno: Istanbul Galata University

Zkoumání vztahu různých složek metabolického syndromu se svalovou silou, fyzickou aktivitou, funkční kapacitou a kvalitou života

Složky MetS (abdominální obezita, vysoký krevní tlak, vysoká hladina glukózy v séru, vysoká hladina triglyceridů a nízký HDL-C) se liší podle demografických charakteristik, jako je věk, pohlaví a komorbidity. Nízká úroveň fyzické aktivity, genetická výbava, poruchy výživy, snížená svalová síla a nízká kardiorespirační zdatnost lze počítat mezi rizikové faktory spojené s MetS. V naší studii bylo cílem prozkoumat vztah mezi složkami MetS a svalovou silou, fyzickou aktivitou, funkční kapacitou a kvalitou života. Naším sekundárním cílem je zkoumat nezávislé účinky různých složek MetS na každý parametr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Z předchozích analytických zpráv budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky účastníků, jako je věk, výška, váha, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, rodinný stav a úroveň vzdělání a antropometrická měření, distribuce procenta tělesného tuku, glykémie nalačno, HbA1c a lipidové profily. . Síla čtyřhlavého svalu dolní končetiny Ruční dynamometr, síla úchopu ruční dynamometr, úroveň fyzické aktivity Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-krátký formulář-IPAQ-SF, počet kroků krokoměr, funkční kapacita 6minutový test chůze a kvalita života budou hodnoceny pomocí Evropská stupnice kvality života – 5 dimenze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci ve věku od 35 do 65 let, u kterých byl interním specialistou diagnostikován MetS na základě diabetu 2. typu po dobu nejméně jednoho roku, s žádostí na Kliniku endokrinologie a metabolických chorob, interní klinika Istanbulské univerzity , Istanbulská lékařská fakulta, bude do studie zařazena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovat MetS specialistou na interní lékařství podle kritérií NCEP-ATP III
  • Zjištění složky abdominální obezity podle kritérií TURDEP-II
  • Být ve věku 35-65 let
  • Umět turecky číst a psát
  • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek spolupráce
  • Lidé se závažnými periferními nebo centrálními neurologickými poruchami
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a nekontrolovanou arytmií
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Ti s diabetickým vředem nebo neuropatií
  • Chronické selhání ledvin (eGFR <30 ml/min)
  • Chronické onemocnění jater (ALT/AST < 3x normální horní hranice)
  • Lidé s vážným onemocněním dýchacího systému
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Předchozí cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v anamnéze
  • Přítomnost ortopedických problémů dolních a horních končetin, které mohou bránit aplikaci klinických testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření svalové síly dolních končetin
Časové okno: 7 minut.
Měření svalové síly dolních končetin: K hodnocení síly čtyřhlavého svalu bude použit ruční dynamometr. Zatímco je jedinec v sedě, paže budou zkříženy na hrudi a kyčle a kolena budou ohnuté do 90º. Poté bude jedinec požádán, aby uvedl koleno do plné extenze a provedl maximální dobrovolnou kontrakci po dobu 5 sekund proti odporu vyvíjenému dynamometrem umístěným na distální části nohy. Průměrná hodnota bude zaznamenána v kg/Newton.
7 minut.
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 minut.
Měření funkční kapacity: 6minutový test chůze (6MWT) bude použit k vyhodnocení funkční cvičební kapacity jednotlivců. 6MWT je platný a spolehlivý test, který se snadno aplikuje, je dobře tolerován a lépe odráží aktivity každodenního života než jiné testy. Test bude aplikován podle kritérií American Thoracic Society (ATS). Pacienti budou před testem odpočívat alespoň 10 minut. Poté budou požádáni, aby šli co nejrychleji, ale bez běhu, za 6 minut po rovné 30metrové chodbě. Během testu budou vyzváni k rychlé chůzi s maximální rychlostí. Saturace kyslíkem a srdeční frekvence pacientů před a po testu budou hodnoceny pomocí prstového pulzního oxymetru Baseline®, systolický a diastolický krevní tlak sfygmomanometrem, dušnost a úrovně únavy budou vyhodnoceny pomocí Modified Borg Scale. Na konci testu bude zaznamenána vzdálenost, kterou mohou pacienti ujít (6MWM), v metrech.
6 minut.
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude určena stupnicí IPAQ-SF
Časové okno: 8 minut.
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude stanovena pomocí IPAQ-SF. Ve studii bude k hodnocení úrovně pohybové aktivity využita vlastní krátká forma dotazníku, která zahrnuje „posledních sedm dní“. Tento krátký formulář se skládá ze sedmi otázek a poskytuje informace o sezení, chůzi, středně intenzivních aktivitách a čase stráveném intenzivními aktivitami. Navíc je zde otázka k sezení pro určení doby sezení. Ten se však do bodování nezapočítává. Výpočet celkového skóre krátké formy zahrnuje součet času (minuty) a frekvence (dny) chůze, středně intenzivní aktivity a intenzivní aktivity. Při hodnocení všech aktivit je kritériem, aby každá aktivita trvala alespoň 10 minut v kuse.
8 minut.
Měření počtu kroků pomocí krokoměrů
Časové okno: Počet kroků účastníka bude sledován po dobu 7 dnů.
Měření počtu kroků: Krokoměry (krokoměry); Jde o přenosný, snadno ovladatelný nástroj, který dokáže objektivně změřit počet kroků, ušlých kilometrů a slouží k vyhodnocení úrovně denní fyzické aktivity. Jde o senzor citlivý na mechanický pohyb při chůzi. Krokoměry se ukázaly jako nejvhodnější metoda pro vyhodnocení počtu kroků. Jednotlivci účastnící se naší studie budou seznámeni s krokoměrem Walking style One 2.1 značky OMRON, ověřeným De Craemer et al., a budou naučeni jej používat. Poté budou jednotlivci požádáni, aby tento krokoměr nosili celý den po dobu jednoho týdne v oblasti pasu nebo v kapse. Použitý krokoměr disponuje funkcí záznamu počtu kroků, úrovně energetického výdeje (kcal) a času stráveného aktivním pohybem pomocí 3D senzoru, 7denní zpětná paměť. Po týdnu používání budou stažena data zaznamenaná krokoměrem.
Počet kroků účastníka bude sledován po dobu 7 dnů.
Měření síly úchopu
Časové okno: 5 minut.
Měření síly úchopu: K měření síly úchopu účastníků bude použit hydraulický dynamometr značky Jamar. Provede se v sedě na židli bez podpory, addukce ramen, 90º flexe v lokti, předloktí v neutrální poloze, zápěstí v extenzi 0-30° a ulnární deviace 0-15°. Účastníci budou požádáni, aby dominantní rukou mačkali dynamometr maximálním úsilím po dobu 5 sekund a poté jej nechali zcela uvolněný. Průměr získaných hodnot bude zaznamenán v "librách".
5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Galata University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulGalataUni

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit