대사증후군의 구성요소에 따른 근육 및 활동 수준 (METS)
2024년 1월 23일 업데이트: Istanbul Galata University
대사증후군의 다양한 구성요소와 근력, 신체활동, 기능능력 및 삶의 질과의 관계에 대한 고찰
MetS의 구성요소(복부비만, 고혈압, 고혈당, 고중성지방, 저HDL-C)는 연령, 성별, 동반질환과 같은 인구학적 특성에 따라 다릅니다.
낮은 신체 활동 수준, 유전적 구성, 영양 장애, 근력 감소 및 심폐 기능 저하가 MetS와 관련된 위험 요소로 간주될 수 있습니다.
본 연구에서는 MetS의 구성 요소와 근력, 신체 활동, 기능적 능력 및 삶의 질 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
두 번째 목표는 MetS의 다양한 구성 요소가 각 매개 변수에 미치는 독립적인 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참가자의 연령, 키, 체중, 체질량 지수, 허리 둘레, 결혼 여부 및 교육 수준과 같은 사회 인구 학적 특성과 인체 측정, 체지방률 분포, 공복 혈당, HbA1c 및 지질 프로필은 이전 분석 보고서에서 기록됩니다. .
하지 대퇴사두근 근력 휴대용 동력계, 악력 손 동력계, 신체 활동 수준 International Physical Activity Questionnaire-Short Form-IPAQ-SF, 걸음 수 만보계, 기능 능력 6분 보행 테스트 및 삶의 질을 평가합니다. 유럽 삶의 질 척도-5 차원.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내과 전문의로부터 적어도 1년 동안 제2형 당뇨병에 근거하여 MetS 진단을 받은 35-65세의 지원자, 이스탄불 대학교 내과 내분비 및 대사 질환 부서에 지원 , Istanbul Medical Faculty가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- NCEP-ATP III 기준에 따라 내과 전문의가 MetS로 진단해야 함
- TURDEP-II 기준에 따른 복부 비만 성분 찾기
- 35-65세 사이에 있는 것
- 터키어를 읽고 쓸 수 있으려면
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 협력 부족
- 중증의 말초 또는 중추 신경 장애가 있는 자
- 조절되지 않는 고혈압 및 조절되지 않는 부정맥 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 당뇨성 궤양이나 신경병증이 있는 분
- 만성 신부전(eGFR<30ml/min)
- 만성 간질환(ALT/AST<3X 정상 상한)
- 심각한 호흡기 질환이 있는 사람
- 심장 박동기 환자
- 이전 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력
- 임상 시험 적용을 방해할 수 있는 하지 및 상지 정형외과적 문제의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력 측정
기간: 7분.
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하지 근력 측정: 휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가합니다.
개인이 앉은 자세에서 팔을 가슴 위로 교차하고 엉덩이와 무릎을 90º로 구부립니다.
그런 다음, 개인은 무릎을 완전히 펴고 다리 말단부에 배치된 동력계에 의해 가해지는 저항에 대해 5초 동안 최대 자발적 수축을 하도록 요청받을 것입니다.
평균값은 kg/Newton으로 기록됩니다.
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7분.
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 6분.
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기능적 능력 측정: 6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
6MWT는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트로 관리하기 쉽고 내약성이 우수하며 다른 테스트보다 일상 생활 활동을 더 많이 반영합니다.
미국흉부학회(ATS)의 기준에 따라 검사를 진행한다.
환자는 검사 전 최소 10분 동안 휴식을 취합니다.
그런 다음 30미터 길이의 직선 복도에서 6분 동안 달리지 않고 가능한 한 빨리 걷도록 요청받습니다.
테스트 중에 최대 속도를 사용하여 빠르게 걷도록 권장됩니다.
검사 전후에 환자의 산소 포화도 및 심박수는 Baseline® 손가락 맥박 산소 측정기로 평가되고, 혈압계로 수축기 및 확장기 혈압, 호흡곤란 및 피로 수준은 Modified Borg Scale로 평가됩니다.
테스트가 끝나면 환자가 걸을 수 있는 거리(6MWM)가 미터로 기록됩니다.
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6분.
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개인의 신체 활동 수준은 IPAQ-SF 척도에 의해 결정됩니다.
기간: 8분.
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개인의 신체 활동 수준은 IPAQ-SF에 의해 결정됩니다.
이 연구에서 "지난 7일"을 포함하는 자기 관리식 짧은 양식의 설문지를 사용하여 신체 활동 수준을 평가합니다.
이 짧은 양식은 7가지 질문으로 구성되어 있으며 앉기, 걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다.
또한, 앉아있는 시간을 결정하기 위한 앉기 질문이 있습니다.
단, 득점에는 포함되지 않습니다.
짧은 형태의 총점 계산에는 걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 활동의 시간(분)과 빈도(일)의 합이 포함됩니다.
모든 활동의 평가에서 기준은 각 활동이 한 번에 최소 10분 동안 수행되는 것입니다.
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8분.
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만보계로 걸음 수 측정
기간: 참가자의 걸음 수는 7일 동안 추적됩니다.
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걸음 수 측정: 보수계(pedometers); 걸음 수, 걸은 킬로미터를 객관적으로 측정할 수 있고 일상적인 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 휴대 가능하고 사용하기 쉬운 도구입니다.
걷는 동안 기계적 움직임에 민감한 센서입니다.
만보계는 걸음 수를 평가하는 가장 유효한 방법인 것으로 나타났습니다.
우리 연구에 참여하는 개인은 De Craemer 등이 검증한 OMRON 브랜드 워킹 스타일 원 2.1 만보계 장치를 소개받고 사용 방법을 배웁니다.
그런 다음 개인은 이 만보계를 일주일 동안 허리 부분이나 주머니에 하루 종일 휴대해야 합니다.
사용하는 만보계는 걸음 수, 에너지 소모량(kcal), 활동적인 움직임에 소요된 시간을 3D 센서로 기록하는 기능과 7일 후향적 메모리 기능이 있습니다.
1주일 사용 후 만보계로 기록된 데이터를 가져옵니다.
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참가자의 걸음 수는 7일 동안 추적됩니다.
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악력 측정
기간: 5 분.
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악력 측정: Jamar 브랜드 유압식 동력계를 사용하여 참가자의 악력을 측정합니다.
지지되지 않는 의자에 앉은 자세, 어깨 내전, 팔꿈치 90º 굴곡, 팔뚝 중립 위치, 손목 0-30° 확장 및 0-15° 척골 편차로 수행됩니다.
참가자는 주로 사용하는 손으로 동력계를 5초 동안 최대한 쥐고 완전히 이완된 상태로 두도록 요청받습니다.
얻은 값의 평균은 "파운드"로 기록됩니다.
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5 분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .