Lihas- ja aktiivisuustaso metabolisen oireyhtymän komponenttien kanssa (METS)
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Istanbul Galata University
Metabolisen oireyhtymän eri osien välisen suhteen tutkiminen lihasvoiman, fyysisen aktiivisuuden, toimintakyvyn ja elämänlaadun kanssa
MetS:n komponentit (vatsan lihavuus, korkea verenpaine, korkea seerumin glukoosi, korkea triglyseriditaso ja alhainen HDL-C) vaihtelevat demografisten ominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen ja liitännäissairauksien, mukaan.
Matala fyysinen aktiivisuus, geneettinen rakenne, ravitsemushäiriöt, lihasvoiman heikkeneminen ja alhainen kardiorespiratorinen kunto voidaan laskea MetS:n riskitekijöihin.
Tutkimuksessamme pyrittiin selvittämään MetS:n komponenttien ja lihasvoiman, fyysisen aktiivisuuden, toimintakyvyn ja elämänlaadun välistä suhdetta.
Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia MetS:n eri komponenttien riippumattomia vaikutuksia kuhunkin parametriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, pituus, paino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, siviilisääty ja koulutustaso sekä antropometriset mittaukset, kehon rasvaprosenttijakaumat, paastoverensokeri, HbA1c ja lipidiprofiilit tallennetaan aiemmista analyysiraporteista. .
Alaraajojen nelipäisen lihasvoiman käsidynamometri, pitovoiman käsidynamometri, fyysisen aktiivisuuden taso Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely-lyhytlomake-IPAQ-SF, askelmäärä, askelmittari, toimintakyky 6 minuutin kävelytesti ja elämänlaatu arvioidaan Euroopan elämänlaatuasteikon 5 ulottuvuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
35-65-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on sisätautien erikoislääkärin diagnosoinut MetS tyypin 2 diabeteksen perusteella vähintään vuoden ajan, jotka hakevat Istanbulin yliopiston sisätautien osaston endokrinologian ja aineenvaihduntasairauksien osastolle , Istanbulin lääketieteellinen tiedekunta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisätautien erikoislääkärin tulee diagnosoida MetS NCEP-ATP III -kriteerien mukaisesti
- Vatsan liikalihavuuden komponentin löytäminen TURDEP-II-kriteerien mukaan
- Ikää 35-65
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyön puute
- Ne, joilla on vakavia perifeerisiä tai keskushermoston häiriöitä
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon rytmihäiriö
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Ne, joilla on diabeettinen haavauma tai neuropatia
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min)
- Krooninen maksasairaus (ALT/AST <3X normaalin yläraja)
- Ne, joilla on vakava hengityselinten sairaus
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Aikaisempi aivohalvaus tai sydäninfarkti
- Ala- ja yläraajojen ortopediset ongelmat, jotka voivat estää kliinisten testien suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 7 minuuttia.
|
Alaraajojen lihasvoiman mittaus: Käsidynamometriä käytetään nelipäisen lihasvoiman arvioimiseen.
Kun henkilö on istuma-asennossa, kädet ristiin rinnan päällä ja lantiota ja polvia taivutetaan 90º.
Tämän jälkeen henkilöä pyydetään ojentamaan polvi täysin ja tekemään maksimaalinen tahallinen supistuminen 5 sekunnin ajan jalan distaaliseen osaan sijoitetun dynamometrin vastusta vastaan.
Keskiarvo kirjataan kg/newtonina.
|
7 minuuttia.
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia.
|
Toiminnallisen kapasiteetin mittaus: 6 minuutin kävelytestiä (6MWT) käytetään yksilöiden toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseen.
6MWT on pätevä ja luotettava testi, helppo hallinnoida, hyvin siedetty ja heijastaa paremmin jokapäiväistä elämää kuin muut testit.
Testiä sovelletaan American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti.
Potilaat lepäävät vähintään 10 minuuttia ennen testiä.
Sitten heitä pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät, mutta juoksematta kuudessa minuutissa suoraa 30 metrin käytävää pitkin.
Testin aikana heitä rohkaistaan kävelemään nopeasti käyttämällä enimmäisnopeuttaan.
Potilaiden happisaturaatio ja sydämen syke ennen ja jälkeen testiä arvioidaan Baseline®-sormipulssioksimetrillä, systolinen ja diastolinen verenpaine verenpainemittarilla, hengenahdistus ja väsymys mitataan Modified Borg Scale -asteikolla.
Testin lopussa mitataan etäisyys, jonka potilaat voivat kävellä (6MWM) metreinä.
|
6 minuuttia.
|
|
Yksilöiden fyysinen aktiivisuus määritetään IPAQ-SF-asteikolla
Aikaikkuna: 8 minuuttia.
|
IPAQ-SF määrittää yksilöiden fyysisen aktiivisuuden tasot.
Tutkimuksessa käytetään itsetehtävää lyhyttä kyselylomaketta, joka sisältää "viimeiset seitsemän päivää", arvioimaan fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Tämä lyhyt lomake koostuu seitsemästä kysymyksestä ja sisältää tietoa istumisesta, kävelystä, kohtalaisen intensiivisestä toiminnasta ja reippaaseen toimintaan käytetystä ajasta.
Lisäksi on istumiskysymys istuma-ajan määrittämiseksi.
Se ei kuitenkaan sisälly pisteytykseen.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskennassa lasketaan yhteen kävelyn aika (minuuttia) ja tiheys (päiviä), kohtalaisen intensiivinen aktiivisuus ja voimakas aktiivisuus.
Kaikkien toimintojen arvioinnissa kriteerinä on, että jokaista toimintaa tehdään vähintään 10 minuuttia kerrallaan.
|
8 minuuttia.
|
|
Askelmäärän mittaus askelmittarilla
Aikaikkuna: Osallistujan askelmäärää seurataan 7 päivän ajan.
|
Askelmäärän mittaus: Askelmittarit (askelmittarit); Se on kannettava, helppokäyttöinen työkalu, jolla voidaan objektiivisesti mitata askelmäärät, kävellyt kilometrit ja arvioida päivittäisen fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Se on anturi, joka on herkkä mekaaniselle liikkeelle kävelyn aikana.
Askelmittarit ovat osoittautuneet tehokkaimmaksi menetelmäksi askelmäärän arvioinnissa.
Tutkimukseen osallistuville henkilöille tutustutaan OMRON-merkkiseen Walking style One 2.1 -askelmittarilaitteeseen, jonka ovat validoineet De Craemer et al., ja opetetaan käyttämään sitä.
Sitten henkilöitä pyydetään kantamaan tätä askelmittaria koko päivän viikon ajan vyötärön alueella tai taskussa.
Käytettävässä askelmittarissa on ominaisuus, joka tallentaa askelmäärän, energiankulutustason (kcal) ja aktiivisessa liikkeessä käytetyn ajan 3D-sensorillaan, 7 päivän takautuvalla muistilla.
Viikon käytön jälkeen askelmittarilla tallennetut tiedot otetaan.
|
Osallistujan askelmäärää seurataan 7 päivän ajan.
|
|
Pitovoiman mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
|
Pidon voiman mittaus: Jamar-merkkistä hydraulista dynamometriä käytetään osallistujien pitovoiman mittaamiseen.
Se suoritetaan istuvassa asennossa tukemattomalla tuolilla, olkapään adduktio, kyynärpää 90º taivutus, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, ranne 0-30° ojennettuna ja 0-15° kyynärluun poikkeama.
Osallistujia pyydetään puristamaan dynamometriä suurimmalla voimalla 5 sekuntia hallitsevalla kädellään ja jättämään se sitten täysin rentoutuneeksi.
Saatujen arvojen keskiarvo kirjataan "punoina".
|
5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulGalataUni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .