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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05569642
Muscle et niveau d'activité avec les composants du syndrome métabolique (METS)
23 janvier 2024 mis à jour par: Istanbul Galata University
Enquête sur la relation entre les différents composants du syndrome métabolique et la force musculaire, l'activité physique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie
Les composants du MetS (obésité abdominale, hypertension artérielle, glycémie élevée, taux élevé de triglycérides et faible taux de HDL-C) diffèrent en fonction de caractéristiques démographiques telles que l'âge, le sexe et les comorbidités.
Un faible niveau d'activité physique, une constitution génétique, des troubles nutritionnels, une diminution de la force musculaire et une faible forme cardiorespiratoire peuvent être comptés parmi les facteurs de risque associés au MetS.
Dans notre étude, il visait à examiner la relation entre les composantes du MetS et la force musculaire, l'activité physique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
Notre objectif secondaire est d'étudier les effets indépendants des différentes composantes du MetS sur chaque paramètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les caractéristiques sociodémographiques des participants telles que l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, le tour de taille, l'état matrimonial et le niveau d'éducation, ainsi que les mesures anthropométriques, la répartition du pourcentage de graisse corporelle, la glycémie à jeun, l'HbA1c et les profils lipidiques seront enregistrés à partir des rapports d'analyse précédents. .
Force musculaire du quadriceps des membres inférieurs Dynamomètre à main, dynamomètre à main de force de préhension, niveau d'activité physique Questionnaire international sur l'activité physique-Formulaire court-IPAQ-SF, podomètre du nombre de pas, capacité fonctionnelle Test de marche de 6 minutes et qualité de vie seront évalués avec le Échelle européenne de la qualité de vie - 5 dimensions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires âgés de 35 à 65 ans, qui ont reçu un diagnostic de MetS sur la base du diabète de type 2 pendant au moins un an par un spécialiste en médecine interne, postulant au Département d'endocrinologie et des maladies du métabolisme, Département de médecine interne, Université d'Istanbul , Faculté de médecine d'Istanbul, sera inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de MetS par un spécialiste en médecine interne selon les critères NCEP-ATP III
- Trouver la composante de l'obésité abdominale selon les critères TURDEP-II
- Avoir entre 35 et 65 ans
- Savoir lire et écrire le turc
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Manque de coopération
- Ceux qui ont de graves troubles neurologiques périphériques ou centraux
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée et d'arythmie non contrôlée
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Ceux qui ont un ulcère diabétique ou une neuropathie
- Insuffisance rénale chronique (eGFR<30 ml/min)
- Maladie hépatique chronique (ALT/AST<3X limite supérieure normale)
- Ceux qui ont une maladie grave du système respiratoire
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Antécédents d'AVC ou d'infarctus du myocarde
- Présence de problèmes orthopédiques des membres inférieurs et supérieurs pouvant empêcher l'application des tests cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 7 minutes.
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Mesure de la force musculaire des membres inférieurs : un dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la force musculaire des quadriceps.
Pendant que l'individu est en position assise, les bras seront croisés sur la poitrine et les hanches et les genoux seront fléchis à 90º.
Ensuite, il sera demandé à la personne d'amener le genou en extension complète et d'effectuer une contraction volontaire maximale de 5 secondes contre la résistance appliquée par le dynamomètre placé sur la partie distale de la jambe.
La valeur moyenne sera enregistrée en kg/Newton.
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7 minutes.
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes.
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Mesure de la capacité fonctionnelle : Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des individus.
Le 6MWT est un test valide et fiable, facile à administrer, bien toléré et plus représentatif des activités de la vie quotidienne que les autres tests.
Le test sera appliqué selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS).
Les patients se reposeront pendant au moins 10 minutes avant le test.
Il leur sera alors demandé de marcher le plus vite possible mais sans courir en 6 minutes sur un couloir droit de 30 mètres.
Pendant le test, ils seront encouragés à marcher vite en utilisant leur vitesse maximale.
La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque des patients avant et après le test seront évaluées avec l'oxymètre de pouls au doigt Baseline®, les pressions artérielles systolique et diastolique avec sphygmomanomètre, les niveaux de dyspnée et de fatigue seront évalués avec l'échelle de Borg modifiée.
À la fin du test, la distance que les patients peuvent parcourir (6MWM) sera enregistrée en mètres.
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6 minutes.
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Les niveaux d'activité physique des individus seront déterminés par l'échelle IPAQ-SF
Délai: 8 min.
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Les niveaux d'activité physique des individus seront déterminés par l'IPAQ-SF.
Dans l'étude, la forme abrégée auto-administrée du questionnaire, qui comprend "les sept derniers jours", sera utilisée pour évaluer le niveau d'activité physique.
Ce court formulaire se compose de sept questions et fournit des informations sur la position assise, la marche, les activités d'intensité modérée et le temps consacré à des activités vigoureuses.
De plus, il y a une question assise pour déterminer le temps sédentaire.
Cependant, il n'est pas inclus dans la notation.
Le calcul du score total du formulaire court comprend la somme du temps (minutes) et de la fréquence (jours) de marche, d'activité d'intensité modérée et d'activité vigoureuse.
Dans l'évaluation de toutes les activités, le critère est que chaque activité est effectuée pendant au moins 10 minutes à la fois.
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8 min.
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Mesure du nombre de pas par podomètres
Délai: Le nombre de pas du participant sera suivi pendant 7 jours.
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Mesure du nombre de pas : podomètres (podomètres) ; Il s'agit d'un outil portable et facile à utiliser qui permet de mesurer objectivement le nombre de pas, de kilomètres parcourus et qui sert à évaluer le niveau d'activité physique quotidienne.
C'est un capteur sensible aux mouvements mécaniques lors de la marche.
Les podomètres se sont révélés être la méthode la plus valable pour évaluer le nombre de pas.
Les personnes participant à notre étude seront initiées au podomètre Walking style One 2.1 de marque OMRON, validé par De Craemer et al., et apprendront à l'utiliser.
Ensuite, il sera demandé aux individus de porter ce podomètre toute la journée pendant une semaine, au niveau de la taille ou dans la poche.
Le podomètre utilisé a la particularité d'enregistrer le nombre de pas, le niveau de dépense énergétique (kcal) et le temps passé en mouvement actif grâce à son capteur 3D, mémoire rétrospective sur 7 jours.
Après une semaine d'utilisation, les données enregistrées avec le podomètre seront prises.
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Le nombre de pas du participant sera suivi pendant 7 jours.
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Mesure de la force de préhension
Délai: 5 minutes.
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Mesure de la force de préhension : Un dynamomètre de type hydraulique de marque Jamar sera utilisé pour mesurer la force de préhension des participants.
Il sera effectué avec l'individu en position assise sur une chaise sans support, adduction de l'épaule, coude à 90° de flexion, avant-bras en position neutre, poignet en extension de 0 à 30° et déviation ulnaire de 0 à 15°.
Les participants seront invités à serrer le dynamomètre avec un effort maximal pendant 5 secondes avec leur main dominante, puis à le laisser complètement détendu.
La moyenne des valeurs obtenues sera enregistrée en "livres".
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5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Première publication (Réel)
6 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulGalataUni
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .