ベトナムの子供たちの経口栄養補助食品による栄養状態、消化器症状、上気道感染症の改善
子供の人体測定指標、栄養状態、消化器疾患、食欲不振および上気道感染症に対する経口栄養補給の効率を研究する
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yen Bai、ベトナム、33000
- Yen Bai Province Obstetrics and Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択された 10 のコミューンの地域にある 10 の幼稚園で現在勉強している 24 ～ 71 か月の子供。
- 家族は子供が研究に参加することを自発的に申し出た
- 現在、選ばれた 10 のコミューンに居住している (1 年以上居住している)
- Z スコア WHZ/BAZ < - 0.5
除外基準:
- 乳糖不耐症
- アレルギー、先天性疾患の既往のあるお子様
- 知的障害または急性および慢性の感染症に苦しんでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の食事
(n=300): 子供たちは 3 か月間、通常の食事を (栄養製品を使用せずに) 食べます。
その後、彼らは製品を使用します
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実験的：コロゲイン 栄養補助食品
(n=300): 子供たちは通常の食事をとりますが、副食として 2 杯の栄養製品を摂取します。
この製品は、使用後 3 か月以内に GOS (ガラクトオリゴ糖)、カルシウム、プロバイオティクス、HMO、DHA、およびタウリンを提供します。
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栄養補助食品: コロス ゲイン コロス ゲインは、VITADAIRY Dairy Joint Stock Company が製造する栄養製品です。 状態: 粉 色：白～薄黄色 香り：ミルクのフレッシュな香り、優雅なシュガーの香り。 使用期限：製造日より24ヶ月。 使用方法: スプーン 5 杯のコロゲイン (45 グラムに相当) を 180 ml の温水 (50 ℃) と混ぜて、210 kcal (エネルギー密度は 1 kal/ml に達します) を供給します。 1 日 2 ～ 3 杯飲むか、医療監督者の指示に従ってください。 製品の消費時間は 1 時間未満です。 子供に前の食事の残り物を食べさせないでください。 保存: 清潔で乾燥した場所に保管し、直射日光を避けてください。 開封した缶またはパッケージは、密閉して 3 週間以内に使い切る必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定指標と栄養状態の変化（消耗）
時間枠：最長 3 か月の介入
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介入群の子供は、対照群の子供よりも人体測定指標 (体重、身長) が改善されます。 体重は、タニタスケールと呼ばれる体組成計で小数点以下 1 桁を付けて kg 単位で測定されます。 お子様は軽装で測定します。 木製のスタディオメーターは、身長を正確に 0.1cm 単位で測定します。 栄養状態は、体重と身長の変化に基づいて測定されます。 |
最長 3 か月の介入
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消化器疾患、神経性食欲不振症、上気道感染症の変化
時間枠：製品を使用した日から最初に改善が記録された日まで、最長 3 か月間評価
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介入群の子供たちは、対照群よりも消化器疾患、食欲不振、上気道感染症が改善しました。 消化器疾患の変化は、子供の排便活動に表れます |
製品を使用した日から最初に改善が記録された日まで、最長 3 か月間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数、つまりボディマス指数 (BMI) の変化
時間枠：1ヶ月と3ヶ月以上
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体重は、体組成計TANITAスケールで小数点以下1桁でkg単位で測定されます。 スケールは使用前にチェックおよび調整されます。 子供たちは薄手の服を着て、靴とサンダルを脱ぎ、体重計の中央でバランスを取りながら座るか横になります。 天びんが安定したらすぐに、結果を kg で読み書きし、コンマの後に奇数を付けます。 木製のスタディオメーターは、身長を正確に 0.1cm 単位で測定します。 子供たちはまっすぐに立ち、目をまっすぐに見て、頭のてっぺんが0cmの位置に固定された木製の棚に触れます。 子供の全身は、後頭部、肩甲骨、臀部、ふくらはぎ、かかとの 9 点が定規の表面に触れるようにします。 結果はセンチメートル単位で記録され、コンマの後に奇数が記録されます。 すべてのデータは、T0 (ベースライン時) および T3 (3 か月後) の時点で測定されます。 |
1ヶ月と3ヶ月以上
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年齢 Z スコアに対する体重の変化
時間枠：1ヶ月と3ヶ月以上
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年齢ごとの平均体重の変化 Z Score と介入前と介入後の差。 体重は、体組成計TANITAスケールで小数点以下1桁でkg単位で測定されます。 スケールは使用前にチェックおよび調整されます。 子供たちは薄手の服を着て、靴とサンダルを脱ぎ、体重計の中央でバランスを取りながら座るか横になります。 天びんが安定したらすぐに、結果を kg で読み書きし、コンマの後に奇数を付けます。 子供の年齢は、国勢調査の日付から生年月日を差し引いて計算され、2006 年に WHO (世界保健機関) に従って分類されます。 |
1ヶ月と3ヶ月以上
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高さの Z スコアに対する体重の変化
時間枠：1ヶ月と3ヶ月以上
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身長 Z スコアに対する平均体重の変化と、介入前と介入後の差。 体重は、体組成計TANITAスケールで小数点以下1桁でkg単位で測定されます。 スケールは使用前にチェックおよび調整されます。 子供たちは薄手の服を着て、靴とサンダルを脱ぎ、体重計の中央でバランスを取りながら座るか横になります。 天びんが安定したらすぐに、結果を kg で読み書きし、コンマの後に奇数を付けます。 木製のスタディオメーターは、身長を正確に 0.1cm 単位で測定します。 子供たちはまっすぐに立ち、目をまっすぐに見て、頭のてっぺんが0cmの位置に固定された木製の棚に触れます。 子供の全身は、後頭部、肩甲骨、臀部、ふくらはぎ、かかとの 9 点が定規の表面に触れるようにします。 結果はセンチメートルとカンマの後に奇数で記録されます。 |
1ヶ月と3ヶ月以上
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年齢による身長の変化 Z スコア
時間枠：1ヶ月と3ヶ月以上
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年齢ごとの平均身長の変化 Z スコアと介入前と介入後の差。 木製のスタディオメーターは、身長を正確に 0.1cm 単位で測定します。 子供たちはまっすぐに立ち、目をまっすぐに見て、頭のてっぺんが0cmの位置に固定された木製の棚に触れます。 子供の全身は、後頭部、肩甲骨、臀部、ふくらはぎ、かかとの 9 点が定規の表面に触れるようにします。 結果はセンチメートル単位で記録され、コンマの後に奇数が記録されます。 子供の年齢は、国勢調査の日付から生年月日を差し引いて計算され、2006 年に WHO に従って分類されます。 |
1ヶ月と3ヶ月以上
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食欲不振、上気道感染症、消化器疾患の子供の割合の変化
時間枠：1ヶ月と3ヶ月以上
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食欲不振の割合、消化器疾患（下痢、便秘）の割合、および介入後の上記の食欲不振の変化。
消化器疾患の変化は、子供の排便活動に現れます
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1ヶ月と3ヶ月以上
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消耗品や栄養失調の子どもの割合の変化
時間枠：1ヶ月と3ヶ月以上
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1、2、3 か月の介入後の消耗と栄養失調のリスクの変化。
Epidata 3.1 ソフトウェアを使用してデータを入力しました。
SPSS 18.0というソフトを使ったデータ解析。
人体測定データは、2006 年に WHO の Anthro ソフトウェアを使用して処理されました。
統計を使用して二乗検定 (χ2 検定) とフィッシャーの正確確率検定のデータを分析し、サンプル間の差を比較しました。
比; Mc Nemar -test は、介入前後の各研究グループの栄養失調のパーセンテージの違いを比較します。
身体指数が時間の経過とともに増加するにつれて、子供の消耗と栄養失調の割合は減少します.
測定はTANITAスケールと木製のスタディオメーターによって行われます。
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1ヶ月と3ヶ月以上
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Division of Planning National Institute of Nutrition、National Institute of Nutrition, Vietnam
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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