Mejora del estado nutricional, las condiciones digestivas y las infecciones de las vías respiratorias superiores mediante el uso de suplementos nutricionales orales en niños de Vietnam
Estudiar la Eficiencia de la Suplementación Nutricional Oral en Indicadores Antropométricos, Estado Nutricional, Trastornos Digestivos, Anorexia e Infecciones Respiratorias Superiores en Niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yen Bai, Vietnam, 33000
- Yen Bai Province Obstetrics and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 24 y 71 meses de edad que actualmente estudian en 10 preescolares en el área de 10 comunas seleccionadas.
- La familia se ofreció como voluntaria para que el niño participara en el estudio.
- Actualmente reside en 10 comunas seleccionadas (más de 1 año de residencia)
- Puntuación Z WHZ/BAZ < - 0,5
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la lactosa
- Niños con antecedentes de alergias, enfermedades congénitas
- Discapacidad intelectual o padece enfermedades infecciosas agudas y crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Dieta Habitual
(n=300): Los niños siguen la dieta habitual (sin utilizar productos nutritivos) durante 3 meses.
Después de eso, usarán los productos.
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Experimental: Suplemento dietético Colos Gain
(n=300): Los niños comen la dieta habitual, pero con 2 vasos del producto nutritivo como guarnición.
El producto proporciona GOS (galactooligosacáridos), calcio, probióticos, HMO, DHA y taurina dentro de los 3 meses de uso.
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Suplemento dietético: Colos Gain Colos Gain es un producto nutritivo fabricado por VITADAIRY Dairy Joint Stock Company. Condición: Polvo Color: Blanco a amarillo claro Olor: El aroma fresco de la leche, olor azucarado gracioso. Fecha de uso: 24 meses a partir de la fecha de fabricación. Modo de Empleo: Mezclar 5 cucharadas de Colos Gain (equivale a 45 gramos) con 180 ml de agua tibia (50˚C) que aporta 210kcal (La densidad energética alcanza 1kal/ml). Consuma 2-3 vasos por día o siga las instrucciones de los supervisores médicos. El producto debe consumir menos de 1 hora. No permita que el niño coma las sobras de la comida anterior. Conservar: Almacenar en un lugar limpio y seco, y mantener alejado de la luz solar directa. La lata o el paquete abiertos deben cerrarse y usarse dentro de las 3 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de indicadores antropométricos y estado nutricional (desperdicio)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses de intervención
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Los niños del grupo de intervención mejorarán más con los indicadores antropométricos (peso, talla) que los niños del grupo control. El peso se mide en kg con un valor decimal por el analizador de composición corporal llamado escala TANITA. Los niños usan ropa ligera mientras miden. Un estadiómetro de madera mide la altura con precisión de 0,1 cm. El estado nutricional se medirá en función de los cambios de peso y talla, también de |
Hasta 3 meses de intervención
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Cambio de trastornos digestivos, anorexia nerviosa e infecciones de las vías respiratorias superiores.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de uso del producto hasta la fecha de la primera mejora documentada, evaluada hasta 3 meses
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Los niños del grupo de intervención mejoraron más en trastornos digestivos, anorexia e infecciones de las vías respiratorias superiores que en el grupo de control. Los cambios en los trastornos digestivos ilustrarían en los niños las actividades defecatorias |
Desde la fecha de uso del producto hasta la fecha de la primera mejora documentada, evaluada hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal, es decir, cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: más de 1 y 3 meses
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El peso se mide en kg con un valor decimal mediante la balanza Analizador de composición corporal TANITA. La báscula se comprueba y ajusta antes de su uso. Los niños usan ropa ligera, se quitan los zapatos y las sandalias, y se sientan o se acuestan en equilibrio, en el centro de la escala. Tan pronto como el saldo sea estable, lea y escriba el resultado en kg y un número impar después de la coma. Un estadiómetro de madera mide la altura con precisión de 0,1 cm. Los niños se paran erguidos, sus ojos miran directamente y la parte superior de su cabeza toca el estante de madera fijado en una posición de 0 cm. Todo el cuerpo del niño asegura que 9 puntos toquen la superficie de la regla: occipital, omóplato, glúteos, pantorrilla y talón. El resultado se registra en centímetros y un número impar después de la coma. Todos los datos se medirán en el momento T0 (al inicio) y T3 (después de 3 meses) |
más de 1 y 3 meses
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Cambio de peso para la edad Z-score
Periodo de tiempo: más de 1 y 3 meses
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Cambio de peso promedio para la edad Z Score y la diferencia entre antes de la intervención y después de la intervención. El peso se mide en kg con un valor decimal mediante la balanza Analizador de composición corporal TANITA. La báscula se comprueba y ajusta antes de su uso. Los niños usan ropa ligera, se quitan los zapatos y las sandalias, y se sientan o se acuestan en equilibrio, en el centro de la escala. Tan pronto como el saldo sea estable, lea y escriba el resultado en kg y un número impar después de la coma. La edad del niño se calcula restando la fecha de nacimiento a la fecha del censo y se clasifica según la OMS (Organización Mundial de la Salud), 2006 |
más de 1 y 3 meses
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Cambio de peso por talla Z-score
Periodo de tiempo: más de 1 y 3 meses
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Cambio de peso promedio para talla Z Score y la diferencia entre antes de la intervención y después de la intervención. El peso se mide en kg con un valor decimal mediante la balanza Analizador de composición corporal TANITA. La báscula se comprueba y ajusta antes de su uso. Los niños usan ropa ligera, se quitan los zapatos y las sandalias, y se sientan o se acuestan en equilibrio, en el centro de la escala. Tan pronto como el saldo sea estable, lea y escriba el resultado en kg y un número impar después de la coma. Un estadiómetro de madera mide la altura con precisión de 0,1 cm. Los niños se paran erguidos, sus ojos miran directamente y la parte superior de su cabeza toca el estante de madera fijado en una posición de 0 cm. Todo el cuerpo del niño asegura que 9 puntos toquen la superficie de la regla: occipital, omóplato, glúteos, pantorrilla y talón. El resultado se registra en centímetros y un número impar después de la coma. |
más de 1 y 3 meses
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Cambio de altura para la edad Z-score
Periodo de tiempo: más de 1 y 3 meses
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Cambio de estatura promedio para la edad Z Score y la diferencia entre antes de la intervención y después de la intervención. Un estadiómetro de madera mide la altura con precisión de 0,1 cm. Los niños se paran erguidos, sus ojos miran directamente y la parte superior de su cabeza toca el estante de madera fijado en una posición de 0 cm. Todo el cuerpo del niño asegura que 9 puntos toquen la superficie de la regla: occipital, omóplato, glúteos, pantorrilla y talón. El resultado se registra en centímetros y un número impar después de la coma. La edad del niño se calcula restando la fecha de nacimiento a la fecha del censo y se clasifica según la OMS, 2006 |
más de 1 y 3 meses
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Cambios en el porcentaje de niños con anorexia, infecciones de las vías respiratorias superiores o enfermedades gastrointestinales
Periodo de tiempo: más de 1 y 3 meses
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Cambios en el porcentaje de anorexia, el porcentaje de enfermedades gastrointestinales (diarrea, estreñimiento) y anorexia anteriores después de la intervención.
Los cambios en los trastornos digestivos se manifestarían en las actividades defecatorias de los niños
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más de 1 y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el porcentaje de niños emaciados y desnutridos
Periodo de tiempo: más de 1 y 3 meses
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Cambios en el riesgo de emaciación y desnutrición después de 1, 2 y 3 meses de intervención.
Los datos se ingresaron utilizando el software Epidata 3.1.
Análisis de datos mediante el software denominado SPSS 18.0.
Los datos antropométricos se procesaron utilizando el software Anthro de la OMS, 2006.
Se utilizaron estadísticas para analizar los datos de la prueba del cuadrado (prueba de χ2) y la prueba exacta de Fisher para comparar la diferencia entre las muestras.
relación; La prueba de Mc Nemar compara la diferencia en el porcentaje de desnutrición de cada grupo de estudio antes y después de la intervención.
La tasa de niños con emaciación y desnutrición disminuirá a medida que el índice corporal aumente con el tiempo.
La medición se haría mediante una balanza TANITA y un estadiómetro de madera.
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más de 1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Division of Planning National Institute of Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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