Melhoria do estado nutricional, condições digestivas e infecções respiratórias superiores pelo uso de suplementação nutricional oral em crianças no Vietnã
Estudar a Eficiência da Suplementação Nutricional Oral em Indicadores Antropométricos, Estado Nutricional, Distúrbios Digestivos, Infecções Anoréxicas e Respiratórias Altas em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yen Bai, Vietnã, 33000
- Yen Bai Province Obstetrics and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 24 e 71 meses de idade que atualmente estudam em 10 pré-escolas na área de 10 municípios selecionados.
- A família se voluntariou para que a criança participasse do estudo
- Atualmente residindo em 10 comunas selecionadas (mais de 1 ano de residência)
- Z-score WHZ/BAZ < - 0,5
Critério de exclusão:
- Intolerância a lactose
- Crianças com histórico de alergias, doenças congênitas
- Deficiência intelectual ou sofrem de doenças infecciosas agudas e crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Dieta habitual
(n=300): As crianças comem a dieta usual (sem usar produtos nutritivos) por 3 meses.
Depois disso, eles vão usar os produtos
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Experimental: Suplemento Dietético Colos Gain
(n=300): As crianças comem a dieta habitual, mas com 2 copos do produto nutriente como acompanhamento.
O produto fornece GOS (Galactooligossacarídeos), Cálcio, Probióticos, HMO, DHA e Taurina em 3 meses de uso.
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Suplemento Alimentar: Colos Gain Colos Gain é um produto nutritivo fabricado pela VITADAIRY Dairy Joint Stock Company. Condição: Pó Cor: Branco a amarelo claro Aroma: O aroma fresco de leite, cheiro açucarado gracioso. Data de uso: 24 meses a partir da data de fabricação. Modo de tomar: Misture 5 colheres de Colos Gain (igual a 45 gramas) com 180 ml de água morna (50˚C) que fornece 210kcal (A densidade energética chega a 1kal/ml). Consumir 2-3 copos por dia ou seguir as instruções dos supervisores médicos. O produto deve consumir menos de 1 hora. Não deixe a criança comer as sobras da refeição anterior. Conservação: Armazenar em local limpo e seco, e manter longe da luz solar direta. A lata ou pacote aberto deve ser fechado e usado dentro de 3 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de indicadores antropométricos e estado nutricional (definhamento)
Prazo: Até 3 meses de intervenção
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As crianças do grupo intervenção irão melhorar mais nos indicadores antropométricos (peso, altura) do que as crianças do grupo controle. O peso é medido em kg com um valor decimal pelo analisador de composição corporal chamado escala TANITA. As crianças usam roupas leves durante a medição. Um estadiômetro de madeira mede a altura em precisamente 0,1 cm. O estado nutricional será medido com base nas mudanças de peso e altura, também em |
Até 3 meses de intervenção
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Alteração de distúrbios digestivos, anorexia nervosa e infecções respiratórias superiores
Prazo: Desde a data de uso do produto até a data da primeira melhora documentada, avaliada até 3 meses
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As crianças do grupo de intervenção melhoraram mais em distúrbios digestivos, anorexia e infecções respiratórias superiores do que no grupo de controle. As mudanças nos distúrbios digestivos ilustrariam as atividades de defecação das crianças |
Desde a data de uso do produto até a data da primeira melhora documentada, avaliada até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal, ou seja, alterações do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: mais de 1 e 3 meses
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O peso é medido em kg com um valor decimal pela balança TANITA do analisador de composição corporal. A escala é verificada e ajustada antes do uso. As crianças usam roupas leves, tiram sapatos e sandálias e sentam-se ou deitam-se equilibradas, no centro da balança. Assim que o equilíbrio estiver estável, leia e escreva o resultado em kg e um número ímpar após a vírgula. Um estadiômetro de madeira mede a altura em precisamente 0,1 cm. As crianças ficam eretas, seus olhos parecem retos e o topo de sua cabeça toca a prateleira de madeira fixada na posição 0 cm. Todo o corpo da criança garante que 9 pontos toquem a superfície da régua: occipital, omoplata, nádegas, panturrilha e calcanhar. O resultado é registrado em centímetros e um número ímpar após a vírgula. Todos os dados serão medidos no tempo T0 (na linha de base) e T3 (após 3 meses) |
mais de 1 e 3 meses
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Mudança de peso para a idade Z-score
Prazo: mais de 1 e 3 meses
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Variação do peso médio para idade Escore Z e diferença entre antes e depois da intervenção. O peso é medido em kg com um valor decimal pela balança TANITA do analisador de composição corporal. A escala é verificada e ajustada antes do uso. As crianças usam roupas leves, tiram sapatos e sandálias e sentam-se ou deitam-se equilibradas, no centro da balança. Assim que o equilíbrio estiver estável, leia e escreva o resultado em kg e um número ímpar após a vírgula. A idade da criança é calculada subtraindo a data de nascimento da data do censo e classificada de acordo com a OMS (Organização Mundial da Saúde), 2006 |
mais de 1 e 3 meses
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Mudança de peso para altura Z-score
Prazo: mais de 1 e 3 meses
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Variação da média de peso para estatura Z Score e a diferença entre antes da intervenção e após a intervenção. O peso é medido em kg com um valor decimal pela balança TANITA do analisador de composição corporal. A escala é verificada e ajustada antes do uso. As crianças usam roupas leves, tiram sapatos e sandálias e sentam-se ou deitam-se equilibradas, no centro da balança. Assim que o equilíbrio estiver estável, leia e escreva o resultado em kg e um número ímpar após a vírgula. Um estadiômetro de madeira mede a altura em precisamente 0,1 cm. As crianças ficam eretas, seus olhos parecem retos e o topo de sua cabeça toca a prateleira de madeira fixada na posição 0 cm. Todo o corpo da criança garante que 9 pontos toquem a superfície da régua: occipital, omoplata, nádegas, panturrilha e calcanhar. O resultado é registrado em centímetros e um número ímpar após a vírgula. |
mais de 1 e 3 meses
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Mudança de altura para a idade Z-score
Prazo: mais de 1 e 3 meses
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Mudança da média de estatura para a idade Escore Z e a diferença entre antes da intervenção e depois da intervenção. Um estadiômetro de madeira mede a altura em precisamente 0,1 cm. As crianças ficam eretas, seus olhos parecem retos e o topo de sua cabeça toca a prateleira de madeira fixada na posição 0 cm. Todo o corpo da criança garante que 9 pontos toquem a superfície da régua: occipital, omoplata, nádegas, panturrilha e calcanhar. O resultado é registrado em centímetros e um número ímpar após a vírgula. A idade da criança é calculada subtraindo a data de nascimento da data do censo e classificada de acordo com a OMS, 2006 |
mais de 1 e 3 meses
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Mudanças na porcentagem de crianças com anorexia, infecções respiratórias superiores ou doenças gastrointestinais
Prazo: mais de 1 e 3 meses
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Alterações na porcentagem de anorexia, na porcentagem de doenças gastrointestinais (diarréia, constipação) e anorexia acima após a intervenção.
As alterações nos distúrbios digestivos demonstrariam em crianças atividades de defecação
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mais de 1 e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na porcentagem de crianças emaciadas e desnutridas
Prazo: mais de 1 e 3 meses
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Mudanças no risco de emagrecimento e desnutrição após 1, 2 e 3 meses de intervenção.
Os dados foram inseridos no software Epidata 3.1.
Análise de dados utilizando o software denominado SPSS 18.0.
Os dados antropométricos foram processados usando o software Anthro da OMS, 2006.
A estatística foi utilizada para analisar os dados do teste do quadrado (teste do χ2) e o teste exato de Fisher para comparar a diferença entre as amostras.
Razão; O teste de Mc Nemar compara a diferença na porcentagem de desnutrição de cada grupo de estudo antes e depois da intervenção.
A taxa de crianças emaciadas e desnutridas diminuirá à medida que o índice corporal aumentar com o tempo.
A medição seria feita por uma balança TANITA e um estadiômetro de madeira.
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mais de 1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Division of Planning National Institute of Nutrition, National Institute of Nutrition, Vietnam
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COLOS-NIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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