物質支援療法トレーニングの文脈における治療態度に対する個人的経験の役割 (TherPsySE)
2025年4月11日 更新者：Felix Mueller
この研究では、2022 年 10 月に開始される SÄPT セラピストのトレーニングの参加者の 2 つのグループを調査します。
全体的な目的は、物質支援療法のトレーニングコースのコンテキストで、医師または心理療法士の物質誘発性変性意識状態の個人的経験 (PE) のリスクと利点を調査することです。
具体的には、この研究の目的は、治療態度の変化と、患者とセラピストの間の相互作用において重要なその他の要因 (共感や認知の柔軟性など) を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
27年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- SÄPTセラピスト研修への参加（医師と心理学者）
- 年齢 27歳以上
- ドイツ語の十分な理解
- 研究に関連する手順とリスクの理解
- -プロトコルを順守し、同意書に署名する意思がある
- -薬物投与後24時間以内に重機を操作したくない（車の運転を含む）
- 出産の可能性のある女性は、効果的で確立された避妊法を使用する必要があります。これには、経口、注射または移植によるホルモン避妊法、子宮内避妊器具 (IUD) または子宮内避妊システム (IUS) の配置、バリア避妊法: コンドームまたは閉塞キャップ (横隔膜または子宮頸部/ボールトキャップ) 殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/坐剤を各研究物質介入の少なくとも1か月前と後に使用し、医学的スクリーニング時およびすべての研究物質介入の前に尿妊娠検査を受ける意思がある.
- 男性は、各研究物質の介入の翌月に避妊法を使用する必要があり、パートナーに研究への参加について知らせる必要があります。
除外基準:
- 幻覚剤に対する以前の重大な有害反応
- ボランティアを参加に適さないものにする重大な病状（腎臓や肝臓の機能障害、心臓病など） コントロールされていない高血圧または低血圧)
- 極度の低体重 (<45kg)
- -現在の主要な精神障害（自殺を含むパーソナリティ障害を含む）および/または以前の精神病または双極性障害。
- 第一度近親者における精神病性障害または双極性障害
- -治験薬の効果を妨げる可能性のある薬の使用。 薬物関連の相互作用が可能である場合、患者は投薬を中止しても構わないと思っている必要があります (ウォッシュアウト段階は、特定の薬物の半減期の少なくとも 5 倍 [通常は 3 ～ 7 日間]、それぞれの研究セッションの前になります)。 投薬の中止は、責任ある研究者によって受け入れられると判断されなければなりません。
- 妊娠中または授乳中の女性は物質介入から除外されます。
- n別の臨床試験への参加（現在または過去30日以内）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シロシビン、MDMA、LSD を使用した物質支援療法の個人的な経験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TASC-2スケール
時間枠：最後の PE の 3 週間後
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主要評価項目は、治療態度質問票 (ThAT) の TASC-2 スケールの変化です。
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最後の PE の 3 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半構造化インタビュー
時間枠：最後の PE から 5 か月後
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半構造化インタビューを使用して、さまざまな効果を調査し、個人的な経験の主観的な効果を体系的に収集して記録します
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最後の PE から 5 か月後
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TASC-2スケール
時間枠：各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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治療態度アンケート（ThAT）のTASC-2スケール
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各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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SOCS-S
時間枠：各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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自分への思いやり
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各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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SPCS-O
時間枠：各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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他者への思いやり
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各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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SPF/IRI
時間枠：各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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共感アンケート
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各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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5D-ASC
時間枠：各 PE の直後
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意識変化アンケートの5つの次元
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各 PE の直後
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CEQ
時間枠：各 PE の直後
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挑戦体験アンケート
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各 PE の直後
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APEQ
時間枠：各 PE の直後
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受容/回避を促す経験アンケート
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各 PE の直後
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PIQ
時間枠：各 PE の直後
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心理的洞察アンケート
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各 PE の直後
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CSOWD
時間枠：各 PE の直後
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つながりの尺度
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各 PE の直後
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EBI
時間枠：各 PE の直後
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感情的なブレークスルーインベントリ
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各 PE の直後
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BFW/E
時間枠：各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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バーナーの主観的健康アンケート
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各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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PEQ
時間枠：各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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持続効果アンケート
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各 PE の 3 週間後と最後の PE の 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Felix Müller, MD、University of Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月25日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月5日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。