물질 보조 치료 훈련의 맥락에서 치료 태도에 대한 개인 경험의 역할 (TherPsySE)
2025년 4월 11일 업데이트: Felix Mueller
이 연구는 2022년 10월부터 시작되는 SÄPT 치료사 훈련 참가자의 두 그룹을 조사합니다.
전반적인 목적은 물질 보조 치료를 위한 훈련 과정의 맥락에서 의사 또는 심리 치료사를 위한 물질 유발 의식 변화 상태에 대한 개인 경험(PE)의 위험과 이점을 조사하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 치료 태도의 변화와 환자와 치료사 간의 상호 작용에 중요한 기타 요인(예: 공감 및 인지 유연성)을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- SÄPT 치료사 교육 참여(의사 및 심리학자)
- 27세 이상
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 연구와 관련된 절차 및 위험에 대한 이해
- 의정서 준수 및 동의서 서명
- 약물 투여 후 24시간 이내에 중장비(자동차 운전 포함)를 작동하지 않으려는 의지
- 가임 여성은 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임법, 자궁내 장치(IUD) 또는 자궁내 시스템(IUS) 배치, 장벽 피임법: 콘돔 또는 폐쇄 캡( 횡격막 또는 자궁경부/볼트 캡) 살정제 거품/젤/필름/크림/좌약을 사용하여 각 연구 물질 개입 전후 최소 1개월 동안 의료 스크리닝 시 및 모든 연구 물질 개입 전에 소변 임신 검사를 받을 의향이 있습니다.
- 남성은 각 연구 물질 개입 후 한 달에 피임 방법을 사용해야 하며 파트너에게 연구 참여에 대해 알려야 합니다.
제외 기준:
- 환각제에 대한 이전의 유의미한 이상 반응
- 자원봉사자가 참여하기에 부적합한 심각한 의학적 상태(예: 신장 또는 간 기능 장애 또는 심장병 포함) 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압)
- 강력한 저체중(<45kg)
- 현재 주요 정신 장애(자살 성향을 포함한 성격 장애 포함) 및/또는 이전 정신병 또는 양극성 장애.
- 직계 가족의 정신병적 장애 또는 양극성 장애
- 연구 약물의 효과를 방해할 수 있는 약물의 사용. 환자는 약물 관련 상호작용이 가능한 경우 약물을 중단할 의지가 있어야 합니다(휴약 단계는 각 연구 세션 전 특정 약물의 반감기[일반적으로 3-7일]의 최소 5배일 것입니다). 투약 중단은 담당 조사관이 수용할 수 있는 것으로 판단해야 합니다.
- 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중 물질 개입에서 제외됩니다.
- n다른 임상 시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실로시빈, MDMA 및 LSD를 사용한 물질 보조 요법에 대한 개인적인 경험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TASC-2 스케일
기간: 마지막 PE 후 3주
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1차 종점은 치료적 태도 설문지(ThAT)의 TASC-2 척도의 변화입니다.
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마지막 PE 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰
기간: 마지막 PE 이후 5개월
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효과의 범위를 탐색하고 개인 경험의 주관적 효과를 체계적으로 수집하고 기록하기 위해 반구조화된 인터뷰를 사용합니다.
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마지막 PE 이후 5개월
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TASC-2 스케일
기간: 각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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치료적 태도 설문지(ThAT)의 TASC-2 척도
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각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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SOCS-S
기간: 각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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자기 연민
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각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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SPCS-O
기간: 각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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타인과의 연민
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각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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SPF/IRI
기간: 각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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공감 설문
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각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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5D-ASC
기간: 각 PE 직후
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변경된 의식 상태 설문지의 5차원
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각 PE 직후
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CEQ
기간: 각 PE 직후
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도전적인 경험 설문지
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각 PE 직후
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에이펙
기간: 각 PE 직후
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수용/회피 촉진 경험 설문지
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각 PE 직후
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PIQ
기간: 각 PE 직후
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심리적 통찰력 설문지
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각 PE 직후
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CSOWD
기간: 각 PE 직후
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연결성 척도
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각 PE 직후
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EBI
기간: 각 PE 직후
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감성적인 획기적인 인벤토리
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각 PE 직후
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BFW/E
기간: 각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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Berner 주관적 웰빙 설문지
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각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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PEQ
기간: 각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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지속 효과 설문지
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각 PE 후 3주 및 마지막 PE 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Felix Müller, MD, University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-01173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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