Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen kokemuksen rooli terapeuttisen asenteen kannalta päihdeavusteisen terapian koulutuksen yhteydessä (TherPsySE)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Felix Mueller
Tutkimuksessa tarkastellaan kahta osallistujaryhmää lokakuussa 2022 alkavassa SÄPT-terapeutin koulutuksessa. Yleisenä tavoitteena on tutkia lääkäreiden tai psykoterapeuttien henkilökohtaisen kokemuksen (PE) riskejä ja hyötyjä päihdeavusteisen hoidon koulutuksen yhteydessä päihteiden aiheuttamien muuttuneiden tajunnantilojen kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti arvioida muutoksia terapeuttisessa asenteessa ja muita potilaiden ja terapeuttien välisessä vuorovaikutuksessa tärkeitä tekijöitä (kuten empatiaa ja kognitiivista joustavuutta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen SÄPT-terapeuttikoulutukseen (lääkärit ja psykologit)
  • Ikä 27 vuotta tai vanhempi
  • Riittävä saksan kielen ymmärtäminen
  • Tutkimukseen liittyvien menettelytapojen ja riskien ymmärtäminen
  • Valmis noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • Halua olla käyttämättä raskaita koneita (mukaan lukien autolla ajaminen) 24 tunnin sisällä aineen antamisen jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta, vakiintunutta ehkäisyä, kuten suun kautta otettavia, ruiskutettuja tai implantoituja hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) sijoittamista, ehkäisykeinoja: kondomi tai okklusiivinen korkki ( pallea tai kohdunkaulan/holvikorkit) siittiöitä tappavalla vaahdolla/geelillä/kalvolla/voiteella/peräpuikolla vähintään kuukautta ennen ja jälkeen jokaista tutkimusaineinterventiota, ja he ovat valmiita ottamaan virtsan raskaustestin lääketieteellisessä seulonnassa ja ennen jokaista tutkimusaineinterventiota.
  • Miesten on käytettävä ehkäisymenetelmiä kunkin tutkimusaineen interventiota seuraavan kuukauden aikana ja heidän on ilmoitettava kumppanilleen tutkimukseen osallistumisestaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi merkittävä haittavaikutus hallusinogeeniselle lääkkeelle
  • Merkittävä sairaus, joka tekee vapaaehtoisista sopimattomia osallistumaan (kuten munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai sydänsairaus, mukaan lukien hallitsematon verenpaine tai hypotensio)
  • Vahva alipaino (<45 kg)
  • Nykyinen vakava psykiatrinen häiriö (mukaan lukien persoonallisuushäiriö, mukaan lukien itsemurha) ja/tai aiempi psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen vaikutuksia. Potilaiden on oltava valmiita lopettamaan lääkitys tapauksissa, joissa lääkkeisiin liittyvät yhteisvaikutukset ovat mahdollisia (huuhteluvaihe on vähintään 5 kertaa tietyn lääkkeen puoliintumisaika [tyypillisesti 3-7 päivää] ennen vastaavaa tutkimusistuntoa). Vastuullisen tutkijan on arvioitava lääkityksen lopettamista hyväksyttäväksi.
  • Naiset eivät saa päihdehoitoa raskauden tai imetyksen aikana.
  • nOsallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen kokemus aineavusteisesta hoidosta, jossa käytetään psilosybiiniä, MDMA:ta ja LSD:tä
Lääke: MDMA, LSD, psilosybiini
  • MDMA per os (2 x 100 mg) ryhmäasetuksessa
  • LSD per käyttö (75 ja 150 mcg) 1:1-asetuksessa
  • Psilosybiini per os (15 mg ja 25 mg) ryhmässä
  • Kolme tutkimuspäivää on ilman lääkkeiden antamista: Osallistujat kokevat terapeutin roolin 1:1-ympäristössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TASC-2 asteikko
Aikaikkuna: Kolme viikkoa viimeisen PE:n jälkeen
Ensisijainen päätepiste on muutokset Therapeutic asennekyselyn (ThAT) TASC-2-asteikolla.
Kolme viikkoa viimeisen PE:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Viisi kuukautta viimeisen PE:n jälkeen
Puolistrukturoidulla haastattelulla tutkitaan vaikutusten kirjoa sekä kerätään ja kirjataan systemaattisesti henkilökohtaisen kokemuksen subjektiivisia vaikutuksia.
Viisi kuukautta viimeisen PE:n jälkeen
TASC-2 asteikko
Aikaikkuna: Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
Therapeutic asennekyselyn (ThAT) TASC-2-asteikko
Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
SOCS-S
Aikaikkuna: Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
Myötätunto itseä kohtaan
Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
SPCS-O
Aikaikkuna: Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
Myötätunto muita kohtaan
Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
SPF/IRI
Aikaikkuna: Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
Empatiakysely
Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
5D-ASC
Aikaikkuna: Heti jokaisen PE jälkeen
5 muuttuneiden tietoisuuden tilojen ulottuvuutta -kyselylomake
Heti jokaisen PE jälkeen
CEQ
Aikaikkuna: Heti jokaisen PE jälkeen
Haastava kokemuskysely
Heti jokaisen PE jälkeen
APEQ
Aikaikkuna: Heti jokaisen PE jälkeen
Kokemusten hyväksymis-/välttämisen edistämiskyselylomake
Heti jokaisen PE jälkeen
PIQ
Aikaikkuna: Heti jokaisen PE jälkeen
Psykologisten oivallusten kyselylomake
Heti jokaisen PE jälkeen
CSOWD
Aikaikkuna: Heti jokaisen PE jälkeen
Yhteysasteikko
Heti jokaisen PE jälkeen
EBI
Aikaikkuna: Heti jokaisen PE jälkeen
Tunnelmallinen läpimurtovarasto
Heti jokaisen PE jälkeen
BFW/E
Aikaikkuna: Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
Bernerin subjektiivisen hyvinvoinnin kyselylomake
Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
PEQ
Aikaikkuna: Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen
Pysyvien vaikutusten kyselylomake
Kolme viikkoa jokaisen PE ja kuusi kuukautta viimeisen PE jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Felix Mueller

Yhteistyökumppanit

Swiss Society for Psycholytic Therapy (SÄPT)

Tutkijat

  • Päätutkija: Felix Müller, MD, University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MDMA, LSD, psilosybiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa