Роль личного опыта для терапевтического отношения в контексте обучения психотерапии (TherPsySE)
11 апреля 2025 г. обновлено: Felix Mueller
В исследовании исследуются две группы участников обучения терапевтов SÄPT, которое началось в октябре 2022 года.
Общая цель состоит в том, чтобы исследовать риски и преимущества личного опыта (PE) с измененными состояниями сознания, вызванными психоактивными веществами, для врачей или психотерапевтов в контексте учебного курса по терапии с помощью психоактивных веществ.
В частности, исследование направлено на оценку изменений в терапевтическом отношении и других факторов, важных во взаимодействии между пациентами и терапевтами (таких как эмпатия и когнитивная гибкость).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
27 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участие в обучении терапевтов SÄPT (врачи и психологи)
- Возраст 27 лет и старше
- Достаточное знание немецкого языка
- Понимание процедур и рисков, связанных с исследованием
- Готовность соблюдать протокол и подписание формы согласия
- Готовность не управлять тяжелой техникой (включая вождение автомобиля) в течение 24 часов после приема вещества
- Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные, установленные методы контрацепции, такие как пероральные, инъекционные или имплантированные гормональные методы контрацепции, размещение внутриматочной спирали (ВМС) или внутриматочной системы (ВМС), барьерные методы контрацепции: презерватив или окклюзионный колпачок ( диафрагмы или цервикального/сводчатого колпачка) со спермицидной пеной/гелем/пленкой/кремом/суппозиторием по крайней мере за один месяц до и после каждого введения исследуемого вещества, и готовы пройти тест мочи на беременность при медицинском скрининге и перед каждым введением исследуемого вещества.
- Мужчины должны использовать методы контрацепции в течение месяца после каждого вмешательства с исследуемым веществом и должны информировать своего партнера (партнеров) о своем участии в исследовании.
Критерий исключения:
- Предшествующая значительная неблагоприятная реакция на галлюциногенный препарат
- Серьезное заболевание, делающее добровольцев непригодными для участия (например, нарушение функции почек или печени, болезни сердца, в т.ч. неконтролируемая гипертензия или гипотензия)
- Сильный недостаточный вес (<45 кг)
- Текущее серьезное психическое расстройство (включая расстройство личности, включая суицидальные наклонности) и/или предшествующее психотическое или биполярное расстройство.
- Психотическое расстройство или биполярное расстройство у родственников первой степени родства
- Использование лекарств, которые могут повлиять на эффекты исследуемого лекарства. Пациенты должны быть готовы прекратить прием лекарств в случаях, когда возможны взаимодействия, связанные с лекарствами (фаза вымывания будет по крайней мере в 5 раз больше периода полувыведения конкретного лекарства [обычно 3-7 дней] до соответствующего сеанса исследования). Прекращение приема лекарств должно быть сочтено приемлемым ответственным исследователем.
- Женщины исключены из наркологической помощи во время беременности или грудного вскармливания.
- nУчастие в другом клиническом исследовании (в настоящее время или в течение последних 30 дней)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Личный опыт психотерапии с использованием псилоцибина, МДМА и ЛСД
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ТАСК-2
Временное ограничение: Через три недели после последней физкультуры
|
Первичной конечной точкой являются изменения по шкале TASC-2 опросника терапевтического отношения (ThAT).
|
Через три недели после последней физкультуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Через пять месяцев после последней физкультуры
|
Полуструктурированное интервью будет использоваться для изучения диапазона эффектов и систематического сбора и записи субъективных эффектов личного опыта.
|
Через пять месяцев после последней физкультуры
|
|
Шкала ТАСК-2
Временное ограничение: Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
Шкала TASC-2 опросника терапевтического отношения (ThAT)
|
Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
|
СОКС-С
Временное ограничение: Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
Сострадание к себе
|
Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
|
СПКС-О
Временное ограничение: Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
Сострадание к другим
|
Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
|
SPF/ИРИ
Временное ограничение: Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
Анкета эмпатии
|
Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
|
5D-ASC
Временное ограничение: Непосредственно после каждого PE
|
Опросник 5 измерений измененных состояний сознания
|
Непосредственно после каждого PE
|
|
CEQ
Временное ограничение: Непосредственно после каждого PE
|
Анкета сложного опыта
|
Непосредственно после каждого PE
|
|
АПЭК
Временное ограничение: Непосредственно после каждого PE
|
Анкета по принятию/избеганию опыта
|
Непосредственно после каждого PE
|
|
PIQ
Временное ограничение: Непосредственно после каждого PE
|
Опросник психологических инсайтов
|
Непосредственно после каждого PE
|
|
CSOWD
Временное ограничение: Непосредственно после каждого PE
|
Шкала связности
|
Непосредственно после каждого PE
|
|
ЭБИ
Временное ограничение: Непосредственно после каждого PE
|
Инвентарь эмоционального прорыва
|
Непосредственно после каждого PE
|
|
BFW / E
Временное ограничение: Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
Опросник субъективного благополучия Бернера
|
Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
|
PEQ
Временное ограничение: Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
Анкета по стойким эффектам
|
Через три недели после каждой физкультуры и через шесть месяцев после последней физкультуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felix Müller, MD, University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .