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率直になり、スティグマ化思考を克服する (BOOST) 早期精神病グループ

2023年11月14日 更新者:Dr. Christopher Bowie、Queen's University
内面化されたスティグマ (つまり、ある診断グループについての否定的なステレオタイプを自分自身に適用すること) は、精神病患者の回復と生活の質の強力な予測因子です。 Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST) は、精神病患者の内面化された偏見、自尊心、生活の質を改善することを目的としたエビデンスに基づく介入です。 提案された研究は、追加の治療方法と材料を追加し、仮想ケア方法の使用を採用することにより、BOOST のプログラムを拡張します。リモート治療アクセスのあるオンタリオ州のコミュニティ。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

診断グループについての否定的な固定観念を自分自身に適用することとして定義される内面化されたスティグマは、統合失調症やその他の精神病における生活の質と回復の強力な予測因子であり、分散の半分以上を占めています。 しかし、自己スティグマに対する効果的な介入はほとんど開発されておらず、これらのサービスにアクセスできる個人はさらに少数です。

Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST) は、研究チームによって開発されたエビデンスに基づいた介入であり、精神病の若者の内面化された偏見、自尊心、生活の質を大幅に改善しました。 このグループ療法は、特に初期の精神病集団のために、精神病の生きた経験を持つ人々によって共同で作成され、共同で促進されます。 提案された研究は、さまざまな理由で定期的な対面セッションに参加する可能性が低い個人に到達できるようにする仮想的な方法を通じてグループ配信の有効性を調べることにより、この介入を拡張します。

精神病性障害は、最も偏見の強い精神的健康状態の 1 つです。 統合失調症やその他の精神病患者の 50% 以上が、これらのスティグマ化された態度の重大な内面化を報告しています。 内在化されたスティグマは、病気について社会的に保持されているステレオタイプを自分自身に適用することとして定義されます。 それは、社会的機能の低下、孤立、回復率の低下など、さまざまな重大な心理社会的結果と関連しています。 内面化されたスティグマは、自尊心、自己効力感、希望の深刻な低下にも関連しています。 内面化されたスティグマを減らすことは、精神病からの回復において非常に重要な要素であると認識されており、世界保健機関と国立保健医療研究所の両方が、精神病からの回復を改善するためにスティグマの削減を優先しています.

精神病における内面化された偏見を減らすことの重要性は明らかであるにもかかわらず、精神疾患に関する内面化された偏見を軽減するための介入はほとんど開発されていません。 精神病の初期段階にある個人の内面化された偏見を具体的に減らすために、これまでに開発された介入は1つだけでした。 これらの内面化されたスティグマ介入のいずれも、有効性の強力な証拠を示していません。 内面化されたスティグマを軽減するための現在のアプローチは、精神病についての心理教育にほぼ独占的に焦点を当てており、証拠に基づく治療技術はなく、自己スティグマがすでに始まっている病気の後で治療を行っています. 研究者らは、早期精神病におけるスティグマの内面化を軽減または防止するために、認知行動療法(CBT)とピアサポートを統合したグループベースの介入である、Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts(BOOST)を開発しました。 ピアサポートワーカーは、クライエントの経験を正常化するための個人的な例を提供するため、ピアサポートは精神病にとって特に重要な介入です. ピアサポートは、精神病患者の社会的機能と回復を改善することが実証されています。 したがって、研究者は、これらのアプローチの組み合わせが、内面化されたスティグマを減らすのに理想的であると提案しています。

最初のパイロット研究[13]では、BOOSTは内面化されたスティグマ、自尊心、生活の質の大幅な改善を示しました。 BOOST は、現在評価されている介入の内在化されたスティグマに対する最大の効果サイズの改善を示していますが (Cohen の d = 0.76)、これは無作為化されていない小さなサンプルであったため、研究者は介入の証拠ベースを構築し、その幅を調べたいと考えています。治療効果。

提案されたソリューションの説明:

BOOST は 8 セッションのグループ介入であり、精神病発症の時期近くに 4 週間にわたって実施されます。 BOOST は、認知行動療法とピア サポートを統合する唯一の介入であり、これら 2 つの介入は相乗的に作用して、内面化された偏見を軽減します。 インタラクティブなセッションは、心理学者または博士レベルの心理学の学生と、経験豊富なピア サポート ワーカーが共同で主導します。 セッション 1 ~ 4 では、精神病に関する汚名を着せる神話を払拭し、精神病の症状に関連する経験と反応を正常化するために、グループのメンバーまたは社会が汚名を着せた信念を正確に評価することに焦点を当てます。 演習には、自己ラベリングの影響の特定、自己非難の信念の評価、精神病に関連する経験の次元性のテストが含まれます。 これらの演習はすべて、参加者が証拠をより正確に反映する新しい考え方を開発し、否定的な自己帰属を認識して修正する能力に自信をつけ、将来に希望を与えるのに役立つように設計されています. セッション 5 ~ 8 では、ソーシャル スキルのトレーニング、アサーティブ スキルの開発、目標設定を通じて、セルフエンパワーメントのための行動アプローチを教えます。 グループでのディスカッションは、受動的、攻撃的、断定的なコミュニケーションの言語的および非言語的特徴、および社会的コミュニケーションと問題解決スキルを開発する方法に焦点を当てています。 実体験を持つ人々と共同開発された、精神病の若者に特有のロールプレイは、セッションでこれらのスキルを練習する機会を提供します. ロールプレイ中、参加者は、コミュニケーションや目標の追求を妨げる可能性のある汚名を着せる信念を監視します。 各セッションを通じて、ピア サポート ワーカーは、経験を正常化し、希望を植え付けるために、内面化されたスティグマ、否定的な信念、コミュニケーション、および回復の経験から準備された自発的な例の両方を使用します。 これは、あらゆる文化的背景を持つ個人向けに設計されたインタラクティブな介入です。 内面化された偏見の信念の内容は文化によって異なる場合がありますが、経験を評価して正規化するプロセスは、人口統計学的および地理的要因全体で一貫しています。 このプロジェクトに幅広い地理的サンプルを含めることで、グループ ディスカッション中に多様なコンテンツ セットを生成する能力が強化されます。

予備的な BOOST の調査結果は、自尊心や内面化されたスティグマなど、将来の自殺念慮や行動を予測する変数の変化に大きな統計的影響があることを示しています。 提案された研究の目標は、サービス利用者によって共同開発され共同促進された自己スティグマに対するこのグループ治療が、仮想ケアを通じて提供された場合にどれほど効果的かを調べるための試験を実施することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3J9
        • Queen's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 統合失調症、統合失調感情障害またはその他の精神病性障害の診断
  • 18~35歳である必要があります
  • パソコンや電話の使い方がわかる
  • 薬物やアルコールを乱用しない
  • 英語が読める・話せる

除外基準:

  • 過去6か月以内に認知行動療法プログラムに登録した個人
  • 神経疾患または神経損傷のある個人
  • 神経認知機能を変化させる可能性のある医学的疾患を持つ個人
  • 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴を持つ個人
  • 個人がBOOSTプログラムに参加するのを妨げる身体的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内面化されたスティグマ グループ
BOOST は 8 セッションのグループ介入で、4 週間にわたって提供されます。 このプログラムは、エビデンスに基づく治療技術を使用し、認知行動療法とピアサポートを統合して、早期精神病におけるスティグマの内面化を軽減または防止します。 セッション 1 ~ 4 では、精神病に関する汚名を着せる神話を払拭し、精神病の症状に関連する経験と反応を正常化するために、グループのメンバーまたは社会が汚名を着せた信念を正確に評価することに焦点を当てます。 セッション 5 ~ 8 では、ソーシャル スキルのトレーニング、アサーティブ スキルの開発、目標設定を通じて、セルフエンパワーメントのための行動アプローチを教えます。 実体験を持つ人々と共同開発された、精神病の若者に特有のロールプレイは、セッションでこれらのスキルを練習する機会を提供します. ロールプレイ中、参加者は、コミュニケーションや目標の追求を妨げる可能性のある汚名を着せる信念を監視します。
Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST) は、早期精神病におけるスティグマの内面化を軽減または防止するために、認知行動療法 (CBT) とピアサポートを統合したグループベースの介入です。 BOOST グループは 4 週間続き、週 2 回の 1 時間のセッションで構成されます。 参加者は、最初のグループの前、最後のグループの後、グループ終了の 6 か月後、およびグループ終了の 12 か月後に評価されます。
他の名前:
  • 率直になり、汚名を着せる考えを克服する (BOOST)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内面化されたスティグマ
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
このプロジェクトでは、バーチャル BOOST 治療が回復に関連する心理的要因をどのように変化させるかを評価します。 主要な結果の尺度は、内面化されたスティグマの精神疾患スケールによって測定される内面化されたスティグマです。
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自傷的な思考と行動 インタビュー 自己報告
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
自殺のリスクに関連する認知
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
対人絶望感スケール
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
絶望に関連する認知
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
対人ニーズアンケート
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
対人ニーズ測定
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
ローゼンバーグ自尊心スケール
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
自尊心の尺度
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
患者健康アンケート
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
うつ病症状の重症度測定
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
サイケスケール
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
うつ病症状の重症度測定
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
自己申告による不安測定
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
ライフスケールの満足度
時間枠:参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。
生活の質の測定
参加者はベースラインで評価され、治療直後と治療後6か月および12か月で変化について評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher R Bowie, PhD、Queen's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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