Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wees openhartig en overwin stigmatiserende gedachten (BOOST) Groep voor vroege psychose

14 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Geïnternaliseerd stigma (d.w.z. de toepassing van negatieve stereotypen over een diagnostische groep op zichzelf) is een sterke voorspeller van herstel en kwaliteit van leven voor personen met een psychose. Wees openhartig en overwin stigmatiserende gedachten (BOOST) is een evidence-based interventie gericht op het verbeteren van geïnternaliseerd stigma, zelfrespect en kwaliteit van leven voor mensen met een psychose. Het voorgestelde onderzoek breidt het BOOST-programma uit door aanvullende therapeutische methoden en materiaal toe te voegen, en het gebruik van virtuele zorgmethoden toe te passen om: (a) de generalisatie van behandelingseffecten te vergroten, (b) behandelingseffecten op lange termijn te onderzoeken, en (C) landelijke Ontario-gemeenschappen met toegang tot behandeling op afstand.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïnternaliseerd stigma, gedefinieerd als het toepassen van negatieve stereotypen over een diagnostische groep op zichzelf, is een sterke voorspeller van kwaliteit van leven en herstel bij schizofrenie en andere psychosen, goed voor meer dan de helft van de variantie. Er zijn echter maar weinig effectieve interventies voor zelfstigma ontwikkeld en nog minder mensen hebben toegang tot deze diensten.

Wees openhartig en overwin stigmatiserende gedachten (BOOST) is een evidence-based interventie ontwikkeld door het onderzoeksteam die het geïnternaliseerde stigma, het gevoel van eigenwaarde en de kwaliteit van leven van jongeren met een psychose aanzienlijk heeft verbeterd. Deze groepstherapie is mede tot stand gekomen en wordt mede gefaciliteerd door mensen met geleefde ervaring met psychose, specifiek voor de vroege psychosepopulatie. Het voorgestelde onderzoek breidt deze interventie uit door de effectiviteit van groepslevering te onderzoeken door middel van virtuele methoden waarmee we individuen kunnen bereiken die om verschillende redenen waarschijnlijk niet regelmatig persoonlijke sessies zullen bijwonen.

Psychotische stoornissen behoren tot de meest gestigmatiseerde psychische aandoeningen. Meer dan 50% van de personen met schizofrenie en andere psychosen rapporteert een significante internalisering van deze stigmatiserende attitudes. Geïnternaliseerd stigma wordt gedefinieerd als de toepassing van maatschappelijk vastgehouden stereotypen over de ziekte op zichzelf. Het wordt geassocieerd met een breed scala aan significante psychosociale gevolgen, waaronder verminderd sociaal functioneren, isolatie en verminderde herstelpercentages. Geïnternaliseerd stigma wordt ook in verband gebracht met ernstige achteruitgang van het gevoel van eigenwaarde, zelfredzaamheid en hoop. Het verminderen van geïnternaliseerd stigma wordt erkend als zo'n cruciale factor bij het herstel van een psychose dat zowel de Wereldgezondheidsorganisatie als het National Institute for Health and Care Excellence prioriteit geven aan het verminderen van stigma om het herstel van een psychose te verbeteren.

Ondanks het duidelijke belang van het verminderen van geïnternaliseerd stigma bij psychose, zijn er weinig interventies ontwikkeld om geïnternaliseerd stigma over psychische aandoeningen te verminderen. Er was eerder slechts één enkele interventie ontwikkeld om specifiek geïnternaliseerd stigma bij individuen in de vroege stadia van psychose te verminderen. Geen van deze geïnternaliseerde stigma-interventies heeft sterk bewijs voor werkzaamheid opgeleverd. De huidige benaderingen om geïnternaliseerd stigma te verminderen, zijn bijna uitsluitend gericht op psycho-educatie over psychose, zonder evidence-based therapeutische technieken, en met behandeling later in de ziekte, wanneer zelfstigma al is begonnen. De onderzoekers ontwikkelden Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST), een groepsinterventie die cognitieve gedragstherapie (CGT) en ondersteuning door collega's integreert om de internalisering van stigmatisering bij vroege psychose te verminderen of te voorkomen. Peer-ondersteuning is een bijzonder belangrijke interventie voor psychose, aangezien peer-ondersteuners persoonlijke voorbeelden geven om ervaringen die cliënten hebben te normaliseren. Het is aangetoond dat steun van leeftijdsgenoten het sociaal functioneren en het herstel van mensen met een psychose verbetert. Daarom stellen de onderzoekers voor dat de combinatie van deze benaderingen ideaal zou zijn om geïnternaliseerd stigma te verminderen.

In de eerste pilotstudie [13] toonde BOOST significante verbeteringen aan op het gebied van geïnternaliseerd stigma, zelfrespect en kwaliteit van leven. Ondanks dat BOOST de grootste verbetering van de effectgrootte op geïnternaliseerd stigma aantoonde van alle momenteel geëvalueerde interventies (Cohen's d = 0,76), was dit een kleine niet-gerandomiseerde steekproef, dus de onderzoekers willen graag de wetenschappelijke basis voor de interventie opbouwen en de breedte van de interventie onderzoeken. behandeling effecten.

Voorgestelde oplossing Beschrijving:

BOOST is een groepsinterventie van 8 sessies, uitgevoerd gedurende 4 weken, tegen het begin van de psychose. BOOST is de enige interventie die cognitieve gedragstherapie integreert met steun van collega's, en deze twee interventies werken synergetisch samen om geïnternaliseerd stigma te verminderen. Interactieve sessies worden mede geleid door een psycholoog of doctoraatsstudent psychologie en een collegiale ondersteuner met doorleefde ervaring. Sessies 1-4 richten zich op het uit de weg ruimen van stigmatiserende mythen over psychose en het evalueren van de juistheid van stigmatiserende overtuigingen van groepsleden of samenlevingen om ervaringen die verband houden met en reacties op de symptomen van psychose te normaliseren. Oefeningen omvatten het identificeren van de effecten van zelflabeling, het evalueren van zelfstigmatiserende overtuigingen en het testen van de dimensionaliteit van ervaringen die verband houden met psychose. Al deze oefeningen zijn ontworpen om deelnemers te helpen nieuwe manieren van denken te ontwikkelen die het bewijsmateriaal nauwkeuriger weergeven, om vertrouwen op te bouwen in hun vermogen om negatieve zelfattributies te herkennen en te wijzigen, en om hoop voor de toekomst te bieden. Sessies 5-8 leren gedragsbenaderingen voor zelfredzaamheid door middel van sociale vaardigheidstraining, ontwikkeling van assertiviteitsvaardigheden en het stellen van doelen. Groepsdiscussies zijn gericht op de verbale en non-verbale kenmerken van passieve, agressieve en assertieve communicatie, evenals op het ontwikkelen van sociale communicatie en probleemoplossende vaardigheden. Rollenspellen die specifiek zijn voor jonge mensen met een psychose en die zijn ontwikkeld in samenwerking met mensen met ervaring, bieden de mogelijkheid om deze vaardigheden tijdens sessies te oefenen. Tijdens rollenspellen houden deelnemers stigmatiserende overtuigingen in de gaten die de communicatie of het nastreven van doelen kunnen verstoren. Gedurende elke sessie gebruikt de collegiale ondersteuner zowel voorbereide als spontane voorbeelden uit hun ervaringen met geïnternaliseerd stigma, negatieve overtuigingen, communicatie en herstel om ervaringen te normaliseren en hoop te wekken. Dit is een interactieve interventie ontworpen voor individuen van alle culturele achtergronden. Hoewel de inhoud van de geïnternaliseerde stigma-overtuiging in verschillende culturen verschillend kan zijn, is het proces van het evalueren en normaliseren van ervaringen consistent voor alle demografische en geografische factoren. Het opnemen van een brede geografische steekproef in dit project vergroot de mogelijkheid om een ​​gevarieerde set inhoud te genereren tijdens groepsdiscussies.

Voorlopige BOOST-bevindingen laten grote statistische effecten zien in veranderende variabelen die voorspellend zijn voor toekomstige zelfmoordgedachten en -gedrag, zoals zelfrespect en geïnternaliseerd stigma. Het doel van het voorgestelde onderzoek is om een ​​proef uit te voeren om te onderzoeken hoe effectief deze groepsbehandeling voor zelfstigma, mede ontwikkeld en mede gefaciliteerd door gebruikers van diensten, is wanneer deze wordt geleverd via virtuele zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J9
        • Queen's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of een andere psychotische stoornis
  • Moet 18-35 jaar oud zijn
  • Weet hoe je een computer en telefoon moet gebruiken
  • Geen misbruik maken van drugs of alcohol
  • Kan Engels lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die in de afgelopen 6 maanden een programma voor cognitieve gedragstherapie hebben gevolgd
  • Personen met een neurologische ziekte of neurologische schade
  • Personen met medische aandoeningen die de neurocognitieve functie kunnen veranderen
  • Personen met een medische voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies
  • Lichamelijke handicaps die een persoon ervan zouden weerhouden deel te nemen aan het BOOST-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïnternaliseerde stigmagroep
BOOST is een groepsinterventie van 8 sessies, verspreid over 4 weken. Het programma maakt gebruik van evidence-based therapeutische technieken en integreert cognitieve gedragstherapie en ondersteuning door collega's om de internalisering van stigmatisering bij vroege psychose te verminderen of te voorkomen. Sessies 1-4 richten zich op het uit de weg ruimen van stigmatiserende mythen over psychose en het evalueren van de juistheid van stigmatiserende overtuigingen van groepsleden of samenlevingen om ervaringen die verband houden met en reacties op de symptomen van psychose te normaliseren. Sessies 5-8 leren gedragsbenaderingen voor zelfredzaamheid door middel van sociale vaardigheidstraining, ontwikkeling van assertiviteitsvaardigheden en het stellen van doelen. Rollenspellen die specifiek zijn voor jonge mensen met een psychose en die zijn ontwikkeld in samenwerking met mensen met ervaring, bieden de mogelijkheid om deze vaardigheden tijdens sessies te oefenen. Tijdens rollenspellen houden deelnemers stigmatiserende overtuigingen in de gaten die de communicatie of het nastreven van doelen kunnen verstoren.
Wees openhartig en overwin stigmatiserende gedachten (BOOST) is een op groepen gebaseerde interventie die cognitieve gedragstherapie (CGT) en ondersteuning door leeftijdgenoten integreert om de internalisering van stigmatisering bij vroege psychose te verminderen of te voorkomen. De BOOST-groep duurt 4 weken en bestaat uit twee sessies van 1 uur per week. Deelnemers worden beoordeeld voorafgaand aan de eerste groep, na de laatste groep, zes maanden na beëindiging van de groep en twaalf maanden na beëindiging van de groep.
Andere namen:
  • Wees openhartig en overwin stigmatiserende gedachten (BOOST)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Dit project zal beoordelen hoe virtuele BOOST-behandeling psychologische factoren die verband houden met herstel verandert. De primaire uitkomstmaat is geïnternaliseerd stigma zoals gemeten door de Internalized Stigma of Mental Illness Scale.
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeschadigende gedachten en gedragingen Interview Zelfrapportage
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Cognitie geassocieerd met risico op zelfmoord
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Interpersoonlijke Hopeloosheid Schaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Cognitie geassocieerd met hopeloosheid
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Interpersoonlijke behoeften meten
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Maatstaf voor eigenwaarde
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Maatstaf voor de ernst van depressiesymptomen
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Psychache-schaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Maatstaf voor de ernst van depressiesymptomen
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Zelfgerapporteerde angstmeting
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
Maatstaf voor kwaliteit van leven
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en beoordeeld op veranderingen direct na de behandeling en 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher R Bowie, PhD, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren