Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vær frittalende og overvinn stigmatiserende tanker (BOOST)-gruppe for tidlig psykose

14. november 2023 oppdatert av: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Internalisert stigma, (dvs. bruken av negative stereotyper om en diagnosegruppe på en selv) er en sterk prediktor for bedring og livskvalitet for individer med psykose. Vær frittalende og overvinn stigmatiserende tanker (BOOST) er en evidensbasert intervensjon rettet mot å forbedre internalisert stigma, selvtillit og livskvalitet for de med psykose. Den foreslåtte forskningen utvider BOOSTs program ved å legge til ytterligere terapeutiske metoder og materiale, og ta i bruk bruken av virtuelle pleiemetoder for å: (a) øke generaliseringen av behandlingseffekter, (b) undersøke langsiktige behandlingseffekter og (C) gi landlige behandlinger. Ontario-samfunn med ekstern behandlingstilgang.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Internalisert stigma, definert som bruken av negative stereotypier om en diagnostisk gruppe på en selv, er en sterk prediktor for livskvalitet og bedring ved schizofreni og andre psykoser, og står for over halvparten av variansen. Det er imidlertid utviklet få effektive intervensjoner for selvstigma, og enda færre individer har tilgang til disse tjenestene.

Vær frittalende og overvinn stigmatiserende tanker (BOOST) er en evidensbasert intervensjon utviklet av forskerteamet som har betydelig forbedret internalisert stigma, selvtillit og livskvalitet for unge mennesker med psykose. Denne gruppeterapien ble samskapt og er co-tilrettelagt av personer med levd erfaring med psykose spesielt for den tidlige psykosepopulasjonen. Den foreslåtte forskningen utvider denne intervensjonen ved å undersøke effektiviteten av gruppelevering ved hjelp av virtuelle metoder som kan tillate oss å nå enkeltpersoner som neppe vil delta på vanlige personlige økter av en rekke årsaker.

Psykotiske lidelser er blant de mest stigmatiserte psykiske helsetilstandene. Over 50 % av individer med schizofreni og andre psykoser rapporterer betydelig internalisering av disse stigmatiserende holdningene. Internalisert stigma er definert som bruken av sosiale stereotypier om sykdommen på en selv. Det er assosiert med et bredt spekter av betydelige psykososiale konsekvenser, inkludert redusert sosial funksjon, isolasjon og redusert utvinningsgrad. Internalisert stigma er også assosiert med alvorlige dekrementer i selvtillit, selveffektivitet og håp. Å redusere internalisert stigma har blitt anerkjent som en så kritisk faktor i utvinning fra psykose at både Verdens helseorganisasjon og National Institute for Health and Care Excellence prioriterer reduksjon av stigma for å forbedre utvinningen fra psykose.

Til tross for den klare betydningen av å redusere internalisert stigma ved psykose, er det utviklet få tiltak for å redusere internalisert stigma om psykiske lidelser. Kun én enkelt intervensjon hadde tidligere blitt utviklet for å spesifikt redusere internalisert stigma blant individer i de tidlige stadiene av psykose. Ingen av disse internaliserte stigma-intervensjonene har vist sterke bevis for effekt. De nåværende tilnærmingene for å redusere internalisert stigma har nesten utelukkende fokusert på psykoedukasjon om psykose, uten evidensbaserte terapeutiske teknikker, og med behandling senere i sykdom, når selvstigma allerede har satt inn. Etterforskerne utviklet Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST), en gruppebasert intervensjon som integrerer kognitiv atferdsterapi (CBT) og kollegastøtte for å redusere eller forhindre internalisering av stigma ved tidlig psykose. Kollegastøtte er en spesielt viktig intervensjon for psykose ettersom kollegastøttearbeidere gir personlige eksempler for å normalisere opplevelser som klienter har. Kollegastøtte har vist seg å forbedre sosial funksjon og restitusjon for personer med psykose. Derfor foreslår etterforskerne at kombinasjonen av disse tilnærmingene vil være ideell for å redusere internalisert stigma.

I den første pilotstudien[13] viste BOOST betydelige forbedringer i internalisert stigma, selvtillit og livskvalitet. Til tross for at BOOST demonstrerte den største effektstørrelsesforbedringen på internalisert stigma av enhver intervensjon som nå er evaluert (Cohens d = 0,76), var dette et lite ikke-randomisert utvalg, så etterforskerne ønsker å bygge bevisgrunnlaget for intervensjonen og undersøke bredden av behandlingseffekter.

Foreslått løsningsbeskrivelse:

BOOST er en 8-sesjons gruppeintervensjon, levert over 4 uker, nær tidspunktet for psykosestart. BOOST er den eneste intervensjonen som integrerer kognitiv atferdsterapi med kollegastøtte, og disse to intervensjonene virker synergistisk for å redusere internalisert stigma. Interaktive økter ledes sammen av en psykolog- eller doktorgradsstudent i psykologi og en kollegastøttemedarbeider med levd erfaring. Økt 1-4 fokuserer på å avlive stigmatiserende myter om psykose og evaluere nøyaktigheten av gruppemedlemmer eller samfunn som stigmatiserer tro for å normalisere opplevelser knyttet til og reaksjoner på symptomene på psykose. Øvelser inkluderer å identifisere effekten av selvmerking, evaluere selvstigmatiserende tro og teste dimensjonaliteten til opplevelser forbundet med psykose. Alle disse øvelsene er utformet for å hjelpe deltakerne med å utvikle nye måter å tenke på som mer nøyaktig gjenspeiler bevisene, for å bygge tillit til deres evne til å gjenkjenne og endre negative selvattribusjoner, og gi håp for fremtiden. Økter 5-8 lærer atferdsmessige tilnærminger for selvstyrking gjennom trening av sosiale ferdigheter, utvikling av selvsikkerhetsevner og målsetting. Diskusjoner i gruppe er fokusert på de verbale og ikke-verbale egenskapene til passiv, aggressiv og selvsikker kommunikasjon, samt hvordan man kan utvikle sosial kommunikasjon og problemløsningsevner. Rollespill som er spesifikke for unge mennesker med psykose, som ble utviklet sammen med personer med levd erfaring, gir muligheter til å øve på disse ferdighetene i økter. Under rollespill overvåker deltakerne stigmatiserende oppfatninger som kan forstyrre kommunikasjon eller forfølge mål. Gjennom hver økt bruker kollegastøttearbeideren både forberedte og spontane eksempler fra sine erfaringer med internalisert stigma, negativ tro, kommunikasjon og bedring for å normalisere opplevelser og innpode håp. Dette er en interaktiv intervensjon designet for individer med alle kulturell bakgrunn. Selv om det internaliserte stigmatiseringsinnholdet kan være forskjellig i ulike kulturer, er prosessen med å evaluere og normalisere opplevelser konsistent på tvers av demografiske og geografiske faktorer. Inkludering av et bredt geografisk utvalg i dette prosjektet forbedrer muligheten til å generere et mangfoldig sett med innhold under gruppediskusjoner.

Foreløpige BOOST-funn viser store statistiske effekter i endrede variabler som predikerer fremtidige selvmordstanker og -adferd, som selvtillit og internalisert stigma. Målet med den foreslåtte forskningen er å gjennomføre en utprøving for å undersøke hvor effektiv denne gruppebehandlingen for selvstigma, samutviklet og co-tilrettelagt av tjenestebrukere, er når den leveres gjennom virtuell omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J9
        • Queen's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller annen psykotisk lidelse
  • Må være 18-35 år
  • Vet hvordan du bruker datamaskin og telefon
  • Ikke misbruker narkotika eller alkohol
  • Kan lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er registrert i et kognitivt atferdsterapiprogram i løpet av de siste 6 månedene
  • Personer med nevrologisk sykdom eller nevrologisk skade
  • Personer med medisinske sykdommer som kan endre nevrokognitiv funksjon
  • Personer med en medisinsk historie med hodeskade med tap av bevissthet
  • Fysiske handikap som ville hindre en person fra å delta i BOOST-programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internalisert stigmagruppe
BOOST er en intervensjon på 8 sesjoner, levert over 4 uker. Programmet bruker evidensbaserte terapeutiske teknikker og integrerer kognitiv atferdsterapi og kollegastøtte for å redusere eller forhindre internalisering av stigma i tidlig psykose. Økt 1-4 fokuserer på å avlive stigmatiserende myter om psykose og evaluere nøyaktigheten av gruppemedlemmer eller samfunn som stigmatiserer tro for å normalisere opplevelser knyttet til og reaksjoner på symptomene på psykose. Økter 5-8 lærer atferdsmessige tilnærminger for selvstyrking gjennom trening av sosiale ferdigheter, utvikling av selvsikkerhetsevner og målsetting. Rollespill som er spesifikke for unge mennesker med psykose, som ble utviklet sammen med personer med levd erfaring, gir muligheter til å øve på disse ferdighetene i økter. Under rollespill overvåker deltakerne stigmatiserende oppfatninger som kan forstyrre kommunikasjon eller forfølge mål.
Vær frittalende og overvinn stigmatiserende tanker (BOOST) er en gruppebasert intervensjon som integrerer kognitiv atferdsterapi (CBT) og kollegastøtte for å redusere eller forhindre internalisering av stigma ved tidlig psykose. BOOST-gruppen varer i 4 uker og består av to 1-timers økter per uke. Deltakerne vil bli vurdert før den første gruppen, etter den siste gruppen, seks måneder etter at gruppen avsluttes, og tolv måneder etter at gruppen avsluttes.
Andre navn:
  • Vær frittalende og overvinn stigmatiserende tanker (BOOST)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internalisert stigma
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Dette prosjektet vil vurdere hvordan virtuell BOOST-behandling endrer psykologiske faktorer knyttet til restitusjon. Det primære utfallsmålet er internalisert stigma som målt ved Internalized Stigma of Mental Illness Scale.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadende tanker og atferd Intervju egenrapport
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Kognisjon forbundet med risiko for selvmord
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Mellommenneskelig håpløshetsskala
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Kognisjon assosiert med håpløshet
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Interpersonell behovsspørreskjema
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Mellommenneskelige behovsmål
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Selvfølelsesmål
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Mål for alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Psychache-skala
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Mål for alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Selvrapportert angsttiltak
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Mål for livskvalitet
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og vurdert for endringer umiddelbart etter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher R Bowie, PhD, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSYC-242-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere