Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina Buďte otevřená a překonejte stigmatizující myšlenky (BOOST) pro ranou psychózu

14. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Internalizované stigma (tj. aplikace negativních stereotypů o diagnostické skupině na sebe sama) je silným prediktorem uzdravení a kvality života jedinců s psychózou. Buďte otevřený a překonejte stigmatizující myšlenky (BOOST) je intervence založená na důkazech, jejímž cílem je zlepšit internalizované stigma, sebeúctu a kvalitu života u osob s psychózou. Navrhovaný výzkum rozšiřuje program BOOST přidáním dalších terapeutických metod a materiálu a přijetím metod virtuální péče k: (a) zvýšení generalizace účinků léčby, (b) zkoumání dlouhodobých účinků léčby a (C) poskytování venkovských Komunity Ontaria se vzdáleným přístupem k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Internalizované stigma, definované jako aplikace negativních stereotypů o diagnostické skupině na sebe sama, je silným prediktorem kvality života a zotavení u schizofrenie a jiných psychóz, což představuje více než polovinu rozptylu. Bylo však vyvinuto jen málo účinných intervencí pro sebestigmatizaci a ještě méně jedinců má přístup k těmto službám.

Buďte otevřeně a překonejte stigmatizující myšlenky (BOOST) je intervence založená na důkazech vyvinutá výzkumným týmem, která významně zlepšila internalizované stigma, sebeúctu a kvalitu života mladých lidí s psychózou. Tato skupinová terapie byla spoluvytvořena a je spoluorganizována lidmi s prožitou zkušeností s psychózou speciálně pro populaci raných psychóz. Navrhovaný výzkum rozšiřuje tuto intervenci zkoumáním účinnosti skupinového doručování prostřednictvím virtuálních metod, které by nám mohly umožnit oslovit jednotlivce, kteří se z různých důvodů pravděpodobně nebudou účastnit pravidelných osobních sezení.

Psychotické poruchy patří mezi nejvíce stigmatizované stavy duševního zdraví. Více než 50 % jedinců se schizofrenií a jinými psychózami uvádí významnou internalizaci těchto stigmatizujících postojů. Internalizované stigma je definováno jako aplikace společensky udržovaných stereotypů o nemoci na sebe sama. Je spojena s širokou řadou významných psychosociálních důsledků, včetně sníženého sociálního fungování, izolace a snížené míry zotavení. Internalizované stigma je také spojeno s vážným poklesem sebeúcty, sebeúcty a naděje. Snížení internalizovaného stigmatu bylo uznáno jako tak kritický faktor při uzdravování z psychózy, že jak Světová zdravotnická organizace, tak Národní institut pro zdraví a kvalitu péče upřednostňují snížení stigmatu, aby se zlepšilo zotavení z psychózy.

Navzdory jasnému významu snížení internalizovaného stigmatu u psychóz bylo vyvinuto jen málo intervencí ke snížení internalizovaného stigmatu o duševních chorobách. Dříve byla vyvinuta pouze jediná intervence ke specifickému snížení internalizovaného stigmatu mezi jednotlivci v raných stádiích psychózy. Žádný z těchto internalizovaných intervencí stigmatu neprokázal silný důkaz o účinnosti. Současné přístupy ke snížení internalizovaného stigmatu se téměř výhradně soustředily na psychoedukaci o psychóze, bez terapeutických technik založených na důkazech a s léčbou později v nemoci, kdy už se autostigma projevilo. Vyšetřovatelé vyvinuli Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST), skupinovou intervenci integrující kognitivně behaviorální terapii (CBT) a peer podporu, aby se snížilo nebo zabránilo internalizaci stigmatu v rané psychóze. Peer podpora je zvláště důležitá intervence pro psychózu, protože pracovníci peer podpory poskytují osobní příklady k normalizaci zkušeností, které klienti mají. Bylo prokázáno, že podpora vrstevníků zlepšuje sociální fungování a zotavení jedinců s psychózou. Vyšetřovatelé tedy navrhují, že kombinace těchto přístupů by byla ideální pro snížení internalizovaného stigmatu.

V úvodní pilotní studii[13] prokázal BOOST významné zlepšení internalizovaného stigmatu, sebeúcty a kvality života. Navzdory tomu, že BOOST prokázal největší zlepšení velikosti účinku na internalizované stigma ze všech aktuálně hodnocených intervencí (Cohenovo d = 0,76), jednalo se o malý nerandomizovaný vzorek, takže vyšetřovatelé by rádi vybudovali důkazní základnu pro intervenci a prozkoumali šíři intervencí. léčebné účinky.

Popis navrhovaného řešení:

BOOST je skupinová intervence s 8 sezeními, která se provádí po dobu 4 týdnů, blízko začátku psychózy. BOOST je jediná intervence, která integruje kognitivně behaviorální terapii s podporou vrstevníků, a tyto dvě intervence fungují synergicky na snížení internalizovaného stigmatu. Interaktivní sezení jsou vedena psychologem nebo studentem doktorského studia psychologie a kolegiálním pracovníkem s žitými zkušenostmi. Sekce 1-4 se zaměřují na rozptýlení stigmatizujících mýtů o psychóze a vyhodnocení přesnosti stigmatizujících přesvědčení členů skupiny nebo společnosti, aby se normalizovaly zkušenosti spojené s příznaky psychózy a reakce na ně. Cvičení zahrnují identifikaci účinků sebeoznačování, hodnocení sebestigmatizujících přesvědčení a testování dimenzionality zážitků spojených s psychózou. Všechna tato cvičení jsou navržena tak, aby pomohla účastníkům vyvinout nové způsoby myšlení, které přesněji odrážejí důkazy, vybudovat důvěru v jejich schopnost rozpoznat a upravit negativní sebehodnocení a poskytnout naději do budoucnosti. Sezení 5-8 učí behaviorální přístupy k sebeposílení prostřednictvím tréninku sociálních dovedností, rozvoje asertivity a stanovování cílů. Skupinové diskuse jsou zaměřeny na verbální a neverbální charakteristiky pasivní, agresivní a asertivní komunikace a také na to, jak rozvíjet sociální komunikaci a dovednosti k řešení problémů. Hraní rolí, které jsou specifické pro mladé lidi s psychózou, které byly vyvinuty ve spolupráci s lidmi s prožitými zkušenostmi, poskytují příležitosti k procvičování těchto dovedností na sezení. Během hraní rolí účastníci sledují stigmatizující přesvědčení, která mohou narušovat komunikaci nebo sledování cílů. Během každého sezení využívá pracovník kolegiální podpory jak připravené, tak spontánní příklady ze svých zkušeností s internalizovaným stigmatem, negativními přesvědčeními, komunikací a zotavením, aby normalizoval zkušenosti a vštípil naději. Jedná se o interaktivní intervenci určenou pro jednotlivce ze všech kulturních prostředí. Ačkoli obsah internalizovaného přesvědčení o stigmatu se může v různých kulturách lišit, proces hodnocení a normalizace zkušeností je konzistentní napříč demografickými a geografickými faktory. Zahrnutí širokého geografického vzorku do tohoto projektu zvyšuje schopnost vytvářet různorodý soubor obsahu během skupinových diskusí.

Předběžná zjištění BOOST ukazují velké statistické účinky na měnící se proměnné predikující budoucí sebevražedné myšlenky a chování, jako je sebeúcta a internalizované stigma. Cílem navrhovaného výzkumu je provést studii, která by prověřila, jak účinná je tato skupinová léčba sebestigmatizace, kterou společně vyvíjejí a spoluumožňují uživatelé služeb, když je poskytována prostřednictvím virtuální péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J9
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo jakékoli jiné psychotické poruchy
  • Musí být ve věku 18–35 let
  • Umět používat počítač a telefon
  • Nezneužívat drogy ani alkohol
  • Umí číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci zapsaní do programu kognitivně behaviorální terapie v posledních 6 měsících
  • Jedinci s neurologickým onemocněním nebo neurologickým poškozením
  • Jedinci se zdravotním onemocněním, které může změnit neurokognitivní funkce
  • Jedinci s anamnézou poranění hlavy se ztrátou vědomí
  • Fyzické handicapy, které by jednotlivci bránily v zapojení do programu BOOST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internalizovaná stigma skupina
BOOST je skupinová intervence s 8 sezeními, poskytovaná během 4 týdnů. Program využívá terapeutické techniky založené na důkazech a integruje kognitivně behaviorální terapii a peer podporu ke snížení nebo prevenci internalizace stigmatu v časné psychóze. Sekce 1-4 se zaměřují na rozptýlení stigmatizujících mýtů o psychóze a vyhodnocení přesnosti stigmatizujících přesvědčení členů skupiny nebo společnosti, aby se normalizovaly zkušenosti spojené s příznaky psychózy a reakce na ně. Sezení 5-8 učí behaviorální přístupy k sebeposílení prostřednictvím tréninku sociálních dovedností, rozvoje asertivity a stanovování cílů. Hraní rolí, které jsou specifické pro mladé lidi s psychózou, které byly vyvinuty ve spolupráci s lidmi s prožitými zkušenostmi, poskytují příležitosti k procvičování těchto dovedností na sezení. Během hraní rolí účastníci sledují stigmatizující přesvědčení, která mohou narušovat komunikaci nebo sledování cílů.
Buďte otevřený a překonejte stigmatizující myšlenky (BOOST) je skupinová intervence integrující kognitivně behaviorální terapii (CBT) a peer podporu s cílem snížit nebo zabránit internalizaci stigmatu v časné psychóze. Skupina BOOST bude trvat 4 týdny a skládá se ze dvou 1-hodinových sezení týdně. Účastníci budou hodnoceni před první skupinou, po poslední skupině, šest měsíců po skončení skupiny a dvanáct měsíců po skončení skupiny.
Ostatní jména:
  • Buďte otevřeni a překonejte stigmatizující myšlenky (BOOST)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalizované stigma
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Tento projekt posoudí, jak virtuální léčba BOOST mění psychologické faktory spojené s uzdravováním. Primárním výsledným měřítkem je internalizované stigma měřené pomocí stupnice internalizovaného stigmatu duševního onemocnění.
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebepoškozující myšlenky a chování Rozhovor Sebe-reportáž
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Poznání spojené s rizikem sebevraždy
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Škála mezilidské beznaděje
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Poznání spojené s beznadějí
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Dotazník interpersonálních potřeb
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Měří mezilidské potřeby
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Míra sebeúcty
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Míra závažnosti příznaků deprese
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Stupnice psychózy
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Míra závažnosti příznaků deprese
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Vlastní míra úzkosti
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Míra kvality života
Účastníci budou posouzeni na začátku léčby a budou posouzeny změny bezprostředně po léčbě a 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Bowie, PhD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSYC-242-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit