Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vær åbenhjertig og overvind stigmatiserende tanker (BOOST) gruppe for tidlig psykose

14. november 2023 opdateret af: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Internaliseret stigmatisering, (dvs. anvendelsen af ​​negative stereotyper om en diagnostisk gruppe på en selv) er en stærk forudsigelse for helbredelse og livskvalitet for personer med psykose. Vær åbenhjertig og overvind stigmatiserende tanker (BOOST) er en evidensbaseret intervention, der har til formål at forbedre internaliseret stigma, selvværd og livskvalitet for dem med psykose. Den foreslåede forskning udvider BOOST's program ved at tilføje yderligere terapeutiske metoder og materiale og vedtage brugen af ​​virtuelle plejemetoder for at: (a) øge generaliseringen af ​​behandlingseffekter, (b) undersøge langsigtede behandlingseffekter og (C) give landdistrikterne Ontario-samfund med fjernbehandlingsadgang.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Internaliseret stigmatisering, defineret som anvendelsen af ​​negative stereotyper om en diagnostisk gruppe på en selv, er en stærk forudsigelse for livskvalitet og bedring ved skizofreni og andre psykoser, hvilket tegner sig for over halvdelen af ​​variansen. Der er dog kun udviklet få effektive interventioner til selvstigmatisering, og endnu færre personer har adgang til disse tjenester.

Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST) er en evidensbaseret intervention udviklet af forskerholdet, som har forbedret internaliseret stigmatisering, selvværd og livskvalitet for unge med psykose markant. Denne gruppeterapi blev co-skabt og co-faciliteret af mennesker med levet erfaring med psykose specifikt for den tidlige psykose population. Den foreslåede forskning udvider denne intervention ved at undersøge effektiviteten af ​​gruppelevering gennem virtuelle metoder, der kunne give os mulighed for at nå ud til personer, der af forskellige årsager næppe vil deltage i regelmæssige personlige sessioner.

Psykotiske lidelser er blandt de mest stigmatiserede psykiske lidelser. Over 50 % af personer med skizofreni og andre psykoser rapporterer betydelig internalisering af disse stigmatiserende holdninger. Internaliseret stigmatisering defineres som anvendelsen af ​​samfundsmæssige stereotyper om sygdommen på en selv. Det er forbundet med en bred vifte af betydelige psykosociale konsekvenser, herunder nedsat social funktionsevne, isolation og reduceret bedring. Internaliseret stigmatisering er også forbundet med alvorlige fald i selvværd, selveffektivitet og håb. Reduktion af internaliseret stigmatisering er blevet anerkendt som en så kritisk faktor i helbredelse fra psykose, at både Verdenssundhedsorganisationen og National Institute for Health and Care Excellence prioriterer reduktion af stigmatisering for at forbedre helbredelse fra psykose.

På trods af den klare betydning af at reducere internaliseret stigmatisering i psykose, er der kun udviklet få interventioner til at reducere internaliseret stigmatisering om psykisk sygdom. Kun en enkelt intervention var tidligere blevet udviklet til specifikt at reducere internaliseret stigmatisering blandt individer i de tidlige stadier af psykose. Ingen af ​​disse internaliserede stigma-interventioner har vist stærk evidens for effektivitet. De nuværende tilgange til at reducere internaliseret stigmatisering har næsten udelukkende fokuseret på psykoedukation om psykose, uden evidensbaserede terapeutiske teknikker, og med behandling senere i sygdom, hvor selvstigmatisering allerede har sat ind. Efterforskerne udviklede Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST), en gruppebaseret intervention, der integrerer kognitiv adfærdsterapi (CBT) og peer-støtte for at reducere eller forhindre internalisering af stigmatisering i tidlig psykose. Peer-støtte er en særlig vigtig intervention for psykose, da peer-støttemedarbejdere giver personlige eksempler for at normalisere oplevelser, som klienter har. Peer-støtte har vist sig at forbedre social funktion og restitution for personer med psykose. Efterforskerne foreslår således, at kombinationen af ​​disse tilgange ville være ideel til at reducere internaliseret stigmatisering.

I den indledende pilotundersøgelse[13] påviste BOOST signifikante forbedringer i internaliseret stigma, selvværd og livskvalitet. På trods af at BOOST viste den største effektstørrelsesforbedring på internaliseret stigmatisering af enhver intervention, der i øjeblikket evalueres (Cohens d = 0,76), var dette en lille ikke-randomiseret stikprøve, så efterforskerne vil gerne bygge evidensgrundlaget for interventionen og undersøge bredden af behandlingseffekter.

Foreslået løsningsbeskrivelse:

BOOST er en 8-sessions gruppeintervention, leveret over 4 uger, tæt på tidspunktet for psykosestart. BOOST er den eneste intervention, der integrerer kognitiv adfærdsterapi med peer-støtte, og disse to interventioner arbejder synergistisk for at reducere internaliseret stigma. Interaktive sessioner ledes i fællesskab af en psykolog- eller psykologstuderende på doktorgradsniveau og en peer-støttemedarbejder med levet erfaring. Session 1-4 fokuserer på at aflive stigmatiserende myter om psykose og evaluere nøjagtigheden af ​​gruppemedlemmers eller samfunds stigmatiserende overbevisninger for at normalisere oplevelser forbundet med og reaktioner på symptomerne på psykose. Øvelser omfatter identifikation af virkningerne af selvmærkning, evaluering af selvstigmatiserende overbevisninger og test af dimensionaliteten af ​​oplevelser forbundet med psykose. Alle disse øvelser er designet til at hjælpe deltagerne med at udvikle nye måder at tænke på, der mere præcist afspejler beviserne, for at opbygge tillid til deres evne til at genkende og ændre negative selvtilkendegivelser og give håb for fremtiden. Sessioner 5-8 underviser i adfærdsmæssige tilgange til selvstyrkelse gennem træning af sociale færdigheder, udvikling af selvsikkerhedsevner og målsætning. Diskussioner i gruppe er fokuseret på de verbale og non-verbale karakteristika ved passiv, aggressiv og assertiv kommunikation, samt hvordan man udvikler social kommunikation og problemløsningsevner. Rollespil, der er specifikke for unge med psykose, og som er udviklet i samarbejde med mennesker med levet erfaring, giver mulighed for at øve disse færdigheder i session. Under rollespil overvåger deltagerne stigmatiserende overbevisninger, der kan forstyrre kommunikation eller forfølgelse af mål. Gennem hver session bruger peer-støttemedarbejderen både forberedte og spontane eksempler fra deres oplevelser af internaliseret stigmatisering, negative overbevisninger, kommunikation og bedring for at normalisere oplevelser og indgyde håb. Dette er en interaktiv intervention designet til personer med alle kulturelle baggrunde. Selvom det internaliserede stigmatiseringsindhold kan være forskelligt i forskellige kulturer, er processen med at evaluere og normalisere oplevelser konsekvent på tværs af demografiske og geografiske faktorer. Inkludering af et bredt geografisk udsnit i dette projekt øger evnen til at generere et mangfoldigt sæt indhold under gruppediskussioner.

Foreløbige BOOST-resultater viser store statistiske effekter i skiftende variabler, der forudsiger fremtidige selvmordstanker og -adfærd, såsom selvværd og internaliseret stigmatisering. Målet med den foreslåede forskning er at gennemføre et forsøg for at undersøge, hvor effektiv denne gruppebehandling mod selvstigma, som er udviklet og co-faciliteret af tjenestebrugere, er, når den leveres gennem virtuel pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J9
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller enhver anden psykotisk lidelse
  • Skal være 18-35 år
  • Ved, hvordan man bruger en computer og telefon
  • Ikke misbrug af stoffer eller alkohol
  • Kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er tilmeldt et kognitivt adfærdsterapiprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med neurologisk sygdom eller neurologiske skader
  • Personer med medicinske sygdomme, der kan ændre neurokognitiv funktion
  • Personer med en sygehistorie med en hovedskade med tab af bevidsthed
  • Fysiske handicap, der ville forhindre en person i at deltage i BOOST-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internaliseret stigmagruppe
BOOST er en 8 sessions gruppeintervention, leveret over 4 uger. Programmet bruger evidensbaserede terapeutiske teknikker og integrerer kognitiv adfærdsterapi og peer-støtte for at reducere eller forhindre internalisering af stigmatisering i tidlig psykose. Session 1-4 fokuserer på at aflive stigmatiserende myter om psykose og evaluere nøjagtigheden af ​​gruppemedlemmers eller samfunds stigmatiserende overbevisninger for at normalisere oplevelser forbundet med og reaktioner på symptomerne på psykose. Sessioner 5-8 underviser i adfærdsmæssige tilgange til selvstyrkelse gennem træning af sociale færdigheder, udvikling af selvsikkerhedsevner og målsætning. Rollespil, der er specifikke for unge med psykose, og som er udviklet i samarbejde med mennesker med levet erfaring, giver mulighed for at øve disse færdigheder i session. Under rollespil overvåger deltagerne stigmatiserende overbevisninger, der kan forstyrre kommunikation eller forfølgelse af mål.
Vær åbenhjertig og overvind stigmatiserende tanker (BOOST) er en gruppebaseret intervention, der integrerer kognitiv adfærdsterapi (CBT) og peer-støtte for at reducere eller forhindre internalisering af stigmatisering i tidlig psykose. BOOST-gruppen varer i 4 uger og består af to 1-times sessioner om ugen. Deltagerne vil blive vurderet før den første gruppe, efter den sidste gruppe, seks måneder efter gruppen slutter og tolv måneder efter gruppen slutter.
Andre navne:
  • Vær åbenhjertig og overvind stigmatiserende tanker (BOOST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internaliseret stigma
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Dette projekt vil vurdere, hvordan virtuel BOOST-behandling ændrer psykologiske faktorer forbundet med recovery. Det primære resultatmål er internaliseret stigma som målt ved Internalized Stigma of Mental Illness Scale.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadende tanker og adfærd Interview Selvrapportering
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Kognition forbundet med risiko for selvmord
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Interpersonel håbløshedsskala
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Kognition forbundet med håbløshed
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Interpersonelle behovsspørgeskema
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Mål for interpersonelle behov
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Selvværdsmål
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Mål for sværhedsgrad af depressionssymptomer
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Psychache skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Mål for sværhedsgrad af depressionssymptomer
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Skalaen for generaliseret angst (GAD-7)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Selvrapporteret angstmål
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Mål for livskvalitet
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og vurderet for ændringer umiddelbart efter behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher R Bowie, PhD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYC-242-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvstigmatiseringsintervention

3
Abonner