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Seja franco e supere os pensamentos estigmatizantes (BOOST) para psicose precoce

14 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
O estigma internalizado (ou seja, a aplicação de estereótipos negativos sobre um grupo diagnóstico a si mesmo) é um forte preditor de recuperação e qualidade de vida para indivíduos com psicose. Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST) é uma intervenção baseada em evidências que visa melhorar o estigma internalizado, a autoestima e a qualidade de vida das pessoas com psicose. A pesquisa proposta expande o programa do BOOST adicionando métodos e materiais terapêuticos adicionais e adotando o uso de métodos de atendimento virtual para: (a) aumentar a generalização dos efeitos do tratamento, (b) examinar os efeitos do tratamento a longo prazo e (C) fornecer Comunidades de Ontário com acesso remoto ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estigma internalizado, definido como a aplicação de estereótipos negativos sobre um grupo de diagnóstico para si mesmo, é um forte preditor de qualidade de vida e recuperação na esquizofrenia e outras psicoses, respondendo por mais da metade da variância. No entanto, poucas intervenções eficazes para o autoestigma foram desenvolvidas e um número ainda menor de indivíduos tem acesso a esses serviços.

Seja sincero e supere os pensamentos estigmatizantes (BOOST) é uma intervenção baseada em evidências desenvolvida pela equipe de pesquisa que melhorou significativamente o estigma internalizado, a autoestima e a qualidade de vida de jovens com psicose. Esta terapia de grupo foi cocriada e é cofacilitada por pessoas com experiência vivida com psicose especificamente para a população com psicose precoce. A pesquisa proposta expande essa intervenção examinando a eficácia da entrega em grupo por meio de métodos virtuais que podem nos permitir alcançar indivíduos que provavelmente não comparecerão a sessões presenciais regulares por vários motivos.

Os transtornos psicóticos estão entre as condições de saúde mental mais altamente estigmatizadas. Mais de 50% dos indivíduos com esquizofrenia e outras psicoses relatam uma internalização significativa dessas atitudes estigmatizantes. O estigma internalizado é definido como a aplicação de estereótipos mantidos pela sociedade sobre a doença a si mesmo. Está associada a uma ampla gama de consequências psicossociais significativas, incluindo funcionamento social reduzido, isolamento e taxas reduzidas de recuperação. O estigma internalizado também está associado a sérios decréscimos na autoestima, na autoeficácia e na esperança. A redução do estigma internalizado foi reconhecida como um fator tão crítico na recuperação da psicose que tanto a Organização Mundial da Saúde quanto o Instituto Nacional de Saúde e Excelência em Cuidados priorizam a redução do estigma para melhorar a recuperação da psicose.

Apesar da clara importância de reduzir o estigma internalizado na psicose, poucas intervenções foram desenvolvidas para reduzir o estigma internalizado sobre a doença mental. Apenas uma única intervenção havia sido desenvolvida anteriormente para reduzir especificamente o estigma internalizado entre os indivíduos nos estágios iniciais da psicose. Nenhuma dessas intervenções de estigma internalizado demonstrou forte evidência de eficácia. As abordagens atuais para reduzir o estigma internalizado têm se concentrado quase exclusivamente na psicoeducação sobre a psicose, sem técnicas terapêuticas baseadas em evidências e com tratamento posterior na doença, quando o autoestigma já se instalou. Os investigadores desenvolveram Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST), uma intervenção baseada em grupo que integra terapia cognitivo-comportamental (TCC) e apoio de pares para reduzir ou prevenir a internalização do estigma na psicose precoce. O apoio de pares é uma intervenção especialmente importante para a psicose, pois os profissionais de apoio de pares fornecem exemplos pessoais para normalizar as experiências que os clientes estão tendo. Foi demonstrado que o apoio dos pares melhora o funcionamento social e a recuperação de indivíduos com psicose. Assim, os investigadores propõem que a combinação dessas abordagens seria ideal para reduzir o estigma internalizado.

No estudo piloto inicial[13], o BOOST demonstrou melhorias significativas no estigma internalizado, autoestima e qualidade de vida. Apesar do BOOST demonstrar a maior melhoria do tamanho do efeito no estigma internalizado de qualquer intervenção atualmente avaliada (Cohen's d = 0,76), esta foi uma pequena amostra não aleatória, então os investigadores gostariam de construir a base de evidências para a intervenção e examinar a amplitude de efeitos do tratamento.

Descrição da solução proposta:

O BOOST é uma intervenção em grupo de 8 sessões, realizada durante 4 semanas, próximo ao início da psicose. O BOOST é a única intervenção que integra terapia cognitivo-comportamental com apoio de pares, e essas duas intervenções funcionam sinergicamente para reduzir o estigma internalizado. As sessões interativas são co-lideradas por um psicólogo ou estudante de psicologia de nível de doutorado e um colega de trabalho de apoio com experiência vivida. As sessões 1-4 se concentram em dissipar mitos estigmatizantes sobre psicose e avaliar a precisão das crenças estigmatizantes de membros de grupos ou sociedades, a fim de normalizar experiências associadas e reações aos sintomas de psicose. Os exercícios incluem identificar os efeitos da auto-rotulação, avaliar as crenças auto-estigmatizantes e testar a dimensionalidade das experiências associadas à psicose. Todos esses exercícios são projetados para ajudar os participantes a desenvolver novas formas de pensar que reflitam com mais precisão as evidências, para aumentar a confiança em sua capacidade de reconhecer e modificar autoatribuições negativas e fornecer esperança para o futuro. As sessões 5-8 ensinam abordagens comportamentais para auto-capacitação por meio de treinamento de habilidades sociais, desenvolvimento de habilidades de assertividade e estabelecimento de metas. As discussões em grupo são focadas nas características verbais e não verbais da comunicação passiva, agressiva e assertiva, bem como em como desenvolver a comunicação social e habilidades de resolução de problemas. As encenações específicas para jovens com psicose, que foram desenvolvidas em conjunto com pessoas com experiência vivida, oferecem oportunidades para praticar essas habilidades na sessão. Durante as dramatizações, os participantes monitoram crenças estigmatizantes que podem interferir na comunicação ou na busca de objetivos. Ao longo de cada sessão, o profissional de apoio de pares usa exemplos preparados e espontâneos de suas experiências de estigma internalizado, crenças negativas, comunicação e recuperação, a fim de normalizar as experiências e incutir esperança. Esta é uma intervenção interativa projetada para indivíduos de todas as origens culturais. Embora o conteúdo internalizado da crença do estigma possa ser diferente em diferentes culturas, o processo de avaliação e normalização das experiências é consistente entre os fatores demográficos e geográficos. A inclusão de uma ampla amostra geográfica neste projeto aumenta a capacidade de gerar um conjunto diversificado de conteúdo durante as discussões em grupo.

Os resultados preliminares do BOOST mostram grandes efeitos estatísticos na mudança de variáveis ​​preditivas de futura ideação e comportamento suicida, como auto-estima e estigma internalizado. O objetivo da pesquisa proposta é realizar um ensaio para examinar a eficácia desse tratamento em grupo para o autoestigma, co-desenvolvido e co-facilitado por usuários do serviço, quando fornecido por meio de atendimento virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3J9
        • Queen's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou qualquer outro transtorno psicótico
  • Deve ter 18-35 anos de idade
  • Saber usar um computador e telefone
  • Não abusar de drogas ou álcool
  • Pode ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  • Indivíduos inscritos em um programa de terapia cognitivo-comportamental nos últimos 6 meses
  • Indivíduos com doença neurológica ou dano neurológico
  • Indivíduos com doenças médicas que podem alterar a função neurocognitiva
  • Indivíduos com histórico médico de traumatismo craniano com perda de consciência
  • Deficiências físicas que impediriam um indivíduo de se envolver no programa BOOST

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estigma internalizado
O BOOST é uma intervenção em grupo de 8 sessões, realizada em 4 semanas. O programa usa técnicas terapêuticas baseadas em evidências e integra terapia cognitivo-comportamental e apoio de pares para reduzir ou prevenir a internalização do estigma na psicose precoce. As sessões 1-4 se concentram em dissipar mitos estigmatizantes sobre psicose e avaliar a precisão das crenças estigmatizantes de membros de grupos ou sociedades, a fim de normalizar experiências associadas e reações aos sintomas de psicose. As sessões 5-8 ensinam abordagens comportamentais para auto-capacitação por meio de treinamento de habilidades sociais, desenvolvimento de habilidades de assertividade e estabelecimento de metas. As encenações específicas para jovens com psicose, que foram desenvolvidas em conjunto com pessoas com experiência vivida, oferecem oportunidades para praticar essas habilidades na sessão. Durante as dramatizações, os participantes monitoram crenças estigmatizantes que podem interferir na comunicação ou na busca de objetivos.
Seja sincero e supere os pensamentos estigmatizantes (BOOST) é uma intervenção baseada em grupo que integra terapia cognitivo-comportamental (TCC) e apoio de pares para reduzir ou prevenir a internalização do estigma na psicose precoce. O grupo BOOST terá a duração de 4 semanas e consiste em duas sessões de 1 hora por semana. Os participantes serão avaliados antes do primeiro grupo, após o último grupo, seis meses após o término do grupo e doze meses após o término do grupo.
Outros nomes:
  • Seja franco e supere pensamentos estigmatizantes (BOOST)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma internalizado
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Este projeto avaliará como o tratamento virtual BOOST altera os fatores psicológicos associados à recuperação. A medida de resultado primário é o estigma internalizado medido pela Escala de Estigma Internalizado de Doenças Mentais.
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais Entrevista Autorrelato
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Cognição associada ao risco de suicídio
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Escala Interpessoal de Desesperança
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Cognição associada à desesperança
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Questionário de Necessidades Interpessoais
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Medida de necessidades interpessoais
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Medida de auto-estima
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Questionário de saúde do paciente
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Medida da gravidade dos sintomas de depressão
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Escala de Psicanálise
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Medida da gravidade dos sintomas de depressão
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Medida de ansiedade autorrelatada
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Medida de qualidade de vida
Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R Bowie, PhD, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSYC-242-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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