- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05571228
Seja franco e supere os pensamentos estigmatizantes (BOOST) para psicose precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estigma internalizado, definido como a aplicação de estereótipos negativos sobre um grupo de diagnóstico para si mesmo, é um forte preditor de qualidade de vida e recuperação na esquizofrenia e outras psicoses, respondendo por mais da metade da variância. No entanto, poucas intervenções eficazes para o autoestigma foram desenvolvidas e um número ainda menor de indivíduos tem acesso a esses serviços.
Seja sincero e supere os pensamentos estigmatizantes (BOOST) é uma intervenção baseada em evidências desenvolvida pela equipe de pesquisa que melhorou significativamente o estigma internalizado, a autoestima e a qualidade de vida de jovens com psicose. Esta terapia de grupo foi cocriada e é cofacilitada por pessoas com experiência vivida com psicose especificamente para a população com psicose precoce. A pesquisa proposta expande essa intervenção examinando a eficácia da entrega em grupo por meio de métodos virtuais que podem nos permitir alcançar indivíduos que provavelmente não comparecerão a sessões presenciais regulares por vários motivos.
Os transtornos psicóticos estão entre as condições de saúde mental mais altamente estigmatizadas. Mais de 50% dos indivíduos com esquizofrenia e outras psicoses relatam uma internalização significativa dessas atitudes estigmatizantes. O estigma internalizado é definido como a aplicação de estereótipos mantidos pela sociedade sobre a doença a si mesmo. Está associada a uma ampla gama de consequências psicossociais significativas, incluindo funcionamento social reduzido, isolamento e taxas reduzidas de recuperação. O estigma internalizado também está associado a sérios decréscimos na autoestima, na autoeficácia e na esperança. A redução do estigma internalizado foi reconhecida como um fator tão crítico na recuperação da psicose que tanto a Organização Mundial da Saúde quanto o Instituto Nacional de Saúde e Excelência em Cuidados priorizam a redução do estigma para melhorar a recuperação da psicose.
Apesar da clara importância de reduzir o estigma internalizado na psicose, poucas intervenções foram desenvolvidas para reduzir o estigma internalizado sobre a doença mental. Apenas uma única intervenção havia sido desenvolvida anteriormente para reduzir especificamente o estigma internalizado entre os indivíduos nos estágios iniciais da psicose. Nenhuma dessas intervenções de estigma internalizado demonstrou forte evidência de eficácia. As abordagens atuais para reduzir o estigma internalizado têm se concentrado quase exclusivamente na psicoeducação sobre a psicose, sem técnicas terapêuticas baseadas em evidências e com tratamento posterior na doença, quando o autoestigma já se instalou. Os investigadores desenvolveram Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST), uma intervenção baseada em grupo que integra terapia cognitivo-comportamental (TCC) e apoio de pares para reduzir ou prevenir a internalização do estigma na psicose precoce. O apoio de pares é uma intervenção especialmente importante para a psicose, pois os profissionais de apoio de pares fornecem exemplos pessoais para normalizar as experiências que os clientes estão tendo. Foi demonstrado que o apoio dos pares melhora o funcionamento social e a recuperação de indivíduos com psicose. Assim, os investigadores propõem que a combinação dessas abordagens seria ideal para reduzir o estigma internalizado.
No estudo piloto inicial[13], o BOOST demonstrou melhorias significativas no estigma internalizado, autoestima e qualidade de vida. Apesar do BOOST demonstrar a maior melhoria do tamanho do efeito no estigma internalizado de qualquer intervenção atualmente avaliada (Cohen's d = 0,76), esta foi uma pequena amostra não aleatória, então os investigadores gostariam de construir a base de evidências para a intervenção e examinar a amplitude de efeitos do tratamento.
Descrição da solução proposta:
O BOOST é uma intervenção em grupo de 8 sessões, realizada durante 4 semanas, próximo ao início da psicose. O BOOST é a única intervenção que integra terapia cognitivo-comportamental com apoio de pares, e essas duas intervenções funcionam sinergicamente para reduzir o estigma internalizado. As sessões interativas são co-lideradas por um psicólogo ou estudante de psicologia de nível de doutorado e um colega de trabalho de apoio com experiência vivida. As sessões 1-4 se concentram em dissipar mitos estigmatizantes sobre psicose e avaliar a precisão das crenças estigmatizantes de membros de grupos ou sociedades, a fim de normalizar experiências associadas e reações aos sintomas de psicose. Os exercícios incluem identificar os efeitos da auto-rotulação, avaliar as crenças auto-estigmatizantes e testar a dimensionalidade das experiências associadas à psicose. Todos esses exercícios são projetados para ajudar os participantes a desenvolver novas formas de pensar que reflitam com mais precisão as evidências, para aumentar a confiança em sua capacidade de reconhecer e modificar autoatribuições negativas e fornecer esperança para o futuro. As sessões 5-8 ensinam abordagens comportamentais para auto-capacitação por meio de treinamento de habilidades sociais, desenvolvimento de habilidades de assertividade e estabelecimento de metas. As discussões em grupo são focadas nas características verbais e não verbais da comunicação passiva, agressiva e assertiva, bem como em como desenvolver a comunicação social e habilidades de resolução de problemas. As encenações específicas para jovens com psicose, que foram desenvolvidas em conjunto com pessoas com experiência vivida, oferecem oportunidades para praticar essas habilidades na sessão. Durante as dramatizações, os participantes monitoram crenças estigmatizantes que podem interferir na comunicação ou na busca de objetivos. Ao longo de cada sessão, o profissional de apoio de pares usa exemplos preparados e espontâneos de suas experiências de estigma internalizado, crenças negativas, comunicação e recuperação, a fim de normalizar as experiências e incutir esperança. Esta é uma intervenção interativa projetada para indivíduos de todas as origens culturais. Embora o conteúdo internalizado da crença do estigma possa ser diferente em diferentes culturas, o processo de avaliação e normalização das experiências é consistente entre os fatores demográficos e geográficos. A inclusão de uma ampla amostra geográfica neste projeto aumenta a capacidade de gerar um conjunto diversificado de conteúdo durante as discussões em grupo.
Os resultados preliminares do BOOST mostram grandes efeitos estatísticos na mudança de variáveis preditivas de futura ideação e comportamento suicida, como auto-estima e estigma internalizado. O objetivo da pesquisa proposta é realizar um ensaio para examinar a eficácia desse tratamento em grupo para o autoestigma, co-desenvolvido e co-facilitado por usuários do serviço, quando fornecido por meio de atendimento virtual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3J9
- Queen's University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou qualquer outro transtorno psicótico
- Deve ter 18-35 anos de idade
- Saber usar um computador e telefone
- Não abusar de drogas ou álcool
- Pode ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos inscritos em um programa de terapia cognitivo-comportamental nos últimos 6 meses
- Indivíduos com doença neurológica ou dano neurológico
- Indivíduos com doenças médicas que podem alterar a função neurocognitiva
- Indivíduos com histórico médico de traumatismo craniano com perda de consciência
- Deficiências físicas que impediriam um indivíduo de se envolver no programa BOOST
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estigma internalizado
O BOOST é uma intervenção em grupo de 8 sessões, realizada em 4 semanas.
O programa usa técnicas terapêuticas baseadas em evidências e integra terapia cognitivo-comportamental e apoio de pares para reduzir ou prevenir a internalização do estigma na psicose precoce.
As sessões 1-4 se concentram em dissipar mitos estigmatizantes sobre psicose e avaliar a precisão das crenças estigmatizantes de membros de grupos ou sociedades, a fim de normalizar experiências associadas e reações aos sintomas de psicose.
As sessões 5-8 ensinam abordagens comportamentais para auto-capacitação por meio de treinamento de habilidades sociais, desenvolvimento de habilidades de assertividade e estabelecimento de metas.
As encenações específicas para jovens com psicose, que foram desenvolvidas em conjunto com pessoas com experiência vivida, oferecem oportunidades para praticar essas habilidades na sessão.
Durante as dramatizações, os participantes monitoram crenças estigmatizantes que podem interferir na comunicação ou na busca de objetivos.
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Seja sincero e supere os pensamentos estigmatizantes (BOOST) é uma intervenção baseada em grupo que integra terapia cognitivo-comportamental (TCC) e apoio de pares para reduzir ou prevenir a internalização do estigma na psicose precoce.
O grupo BOOST terá a duração de 4 semanas e consiste em duas sessões de 1 hora por semana.
Os participantes serão avaliados antes do primeiro grupo, após o último grupo, seis meses após o término do grupo e doze meses após o término do grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estigma internalizado
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Este projeto avaliará como o tratamento virtual BOOST altera os fatores psicológicos associados à recuperação.
A medida de resultado primário é o estigma internalizado medido pela Escala de Estigma Internalizado de Doenças Mentais.
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais Entrevista Autorrelato
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Cognição associada ao risco de suicídio
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Escala Interpessoal de Desesperança
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Cognição associada à desesperança
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Questionário de Necessidades Interpessoais
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Medida de necessidades interpessoais
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Medida de auto-estima
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Medida da gravidade dos sintomas de depressão
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Escala de Psicanálise
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Medida da gravidade dos sintomas de depressão
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Medida de ansiedade autorrelatada
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Medida de qualidade de vida
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Os participantes serão avaliados no início do estudo e avaliados quanto a alterações imediatamente após o tratamento e 6 meses e 12 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Bowie, PhD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYC-242-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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