クリティカルケアにおける CGM の使用の拡大: 看護師の作業パターンと患者の転帰への影響 (CGM)
2026年2月4日 更新者：Ohio State University
クリティカルケアにおける COVID を超えた継続的な血糖モニタリングの使用の拡大: 看護師の作業パターンと患者の転帰への影響
この実施研究の主な目的は、CGM プラス (+) ポイントオブケア (POC) プロトコルを使用して、IV インスリンを使用している患者または高血糖 (>250 mg /dl) 救命救急病院環境で。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、CGM + POC プロトコルを使用して、IV インスリンを使用している患者または高血糖 (>250mg/dl) の患者の血糖モニタリングのルーチン ケアとして、入院患者のリアルタイム CGM 実装の実現可能性を分析します。
研究者は、フィンガースティック POC を受けた MICU の対応する歴史的対照患者 (N=100) と比較して、医療集中治療 (MICU) 患者 (N=100) の血糖コントロールへの影響を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人、
- オハイオ州立大学ウェクスナー医療センター MICU に入学し、
- -高血糖症（グルコース> 250mg / dl）があるか、現在IVインスリンを使用しています。
除外基準:
- 現在のCOVID-19感染、
- 難治性ショック（レボフェット用量 > 0.5 mcg/kg/分または同等）
- 糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の治療を積極的に行っている
- 高浸透圧性非ケトアシドーシス（HONK）の治療を積極的に行っている
- 左上肢の浮腫、隆起、青または紫の変色
- 高用量アセトアミノフェンで治療 (>1 グラム Q6 時間)
- ヒドロキシ尿素で処理
- 妊娠中、患者
- 入院中に家庭用インスリンポンプ療法を使用する、または
- 矯正施設に居住している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デクスコム CGM
デクスコム G6
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持続血糖モニター
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介入なし：履歴管理
一致した履歴管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標血糖値範囲内の時間割合
時間枠：MICU滞在期間中、患者1人あたり平均7.6±4.1日
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目標血糖値範囲内の時間の割合：100-180 mg/dl、70-180 mg/dl、140-180 mg/dl
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MICU滞在期間中、患者1人あたり平均7.6±4.1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖範囲における時間の割合
時間枠：MICU滞在期間中、患者1人あたり平均7.6±4.1日
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低血糖範囲（70mg/dl未満および55mg/dl未満）の時間の割合
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MICU滞在期間中、患者1人あたり平均7.6±4.1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：EILEEN FAULDS, PhD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年9月19日
研究の完了 (実際)
2024年9月19日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。