Расширение использования CGM в интенсивной терапии: влияние на модели работы медсестер и результаты лечения пациентов (CGM)
4 февраля 2026 г. обновлено: Ohio State University
Расширение использования непрерывного мониторинга уровня глюкозы после COVID в отделениях интенсивной терапии: влияние на модели работы медсестер и результаты лечения пациентов
Основная цель этого исследования внедрения состоит в том, чтобы оценить осуществимость внедрения непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) в режиме реального времени с использованием протокола CGM plus (+) по месту оказания медицинской помощи (POC) среди пациентов, получающих инсулин внутривенно, или пациентов с гипергликемией (> 250 мг). /dl) в больницах интенсивной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании анализируется возможность внедрения CGM в режиме реального времени в стационаре с использованием протокола CGM + POC в качестве рутинного ухода за гликемическим мониторингом среди пациентов, получающих инсулин внутривенно, или пациентов с гипергликемией (> 250 мг / дл).
Исследователи изучат влияние на гликемический контроль пациента (N = 100) в отделении интенсивной терапии (MICU) по сравнению с сопоставимыми историческими контрольными пациентами (N = 100) из MICU, которые получали POC из пальца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
201
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 18 лет,
- поступил в медицинский центр Векснера Университета штата Огайо и
- имеют гипергликемию (глюкоза > 250 мг/дл) или в настоящее время находятся на внутривенном введении инсулина.
Критерий исключения:
- Текущая инфекция COVID-19,
- Рефрактерный шок (доза левофеда >0,5 мкг/кг/мин или эквивалент)
- Активно лечится от диабетического кетоацидоза (ДКА)
- Активно лечится от гиперосмолярного некетоацидоза (HONK)
- Точечный отек, анасарка, синее или багровое изменение цвета левой верхней конечности
- Лечение высокими дозами ацетаминофена (> 1 грамм каждые 6 часов)
- Обработан гидроксимочевиной
- Беременные, пациенты
- Использование домашней инсулиновой помпы во время госпитализации или
- Проживание в исправительном учреждении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Декском ЦГМ
Декском G6
|
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
|
|
Без вмешательства: Исторический контроль
Соответствующие исторические элементы управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени в целевом диапазоне гликемии
Временное ограничение: В течение пребывания в ОРИТ, которое в среднем составляло 7,6 ± 4,1 дня/пациента
|
Процент времени в целевых гликемических диапазонах: 100-180 мг/дл, 70-180 мг/дл, 140-180 мг/дл
|
В течение пребывания в ОРИТ, которое в среднем составляло 7,6 ± 4,1 дня/пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени в гипогликемических диапазонах
Временное ограничение: В течение пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), которое в среднем составило 7,6 ± 4,1 дня/пациента
|
Процент времени в гипогликемических диапазонах <70 мг/дл и <55 мг/дл
|
В течение пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), которое в среднем составило 7,6 ± 4,1 дня/пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021H0407
- G220050 (Другой идентификатор: FDA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .