Étendre l'utilisation de la CGM en soins intensifs : impact sur les habitudes de travail des infirmières et les résultats pour les patients (CGM)
4 février 2026 mis à jour par: Ohio State University
Étendre l'utilisation de la surveillance continue de la glycémie au-delà de la COVID dans les soins intensifs : impact sur les habitudes de travail des infirmières et les résultats pour les patients
L'objectif principal de cette étude de mise en œuvre est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de la surveillance continue de la glycémie (CGM) en temps réel à l'aide d'un protocole CGM plus (+) au point de service (POC) chez les patients sous insuline IV ou ceux souffrant d'hyperglycémie (> 250 mg /dl) dans les environnements hospitaliers de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude analyse la faisabilité de la mise en œuvre d'un CGM en temps réel pour les patients hospitalisés grâce à l'utilisation d'un protocole CGM + POC comme soins de routine pour la surveillance glycémique chez les patients sous insuline IV ou ceux souffrant d'hyperglycémie (> 250 mg/dl).
Les enquêteurs examineront les effets sur le contrôle glycémique des patients en soins intensifs médicaux (MICU) (N = 100) par rapport aux patients témoins historiques appariés (N = 100) du MICU qui ont reçu un POC au doigt.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes >18 ans,
- admis à l'Ohio State University Wexner Medical Center MICU et
- avez une hyperglycémie (glucose> 250 mg / dl) ou êtes actuellement sous insuline IV.
Critère d'exclusion:
- Infection COVID-19 actuelle,
- Choc réfractaire (dose de Levophed > 0,5 mcg/kg/min ou équivalent)
- Être activement traité pour l'acidocétose diabétique (ACD)
- Être activement traité pour une acidose hyperosmolaire non céto (HONK)
- Œdème piquant, anasarque, décoloration bleue ou violette du membre supérieur gauche
- Traité avec de l'acétaminophène à forte dose (> 1 gramme toutes les 6 heures)
- Traité à l'hydroxyurée
- Sont enceintes, patientes
- Utilisation d'un traitement par pompe à insuline à domicile pendant l'hospitalisation, ou
- Résider dans un établissement correctionnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dexcom CGM
Dexcom G6
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Moniteur de glycémie en continu
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Aucune intervention: Contrôles historiques
Contrôles historiques correspondants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de temps dans les plages glycémiques cibles
Délai: Pour la durée du séjour en USI qui était en moyenne de 7,6 ± 4,1 jours/patient
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Pourcentage de temps dans les plages glycémiques cibles : 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
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Pour la durée du séjour en USI qui était en moyenne de 7,6 ± 4,1 jours/patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de temps dans les plages hypoglycémiques
Délai: Pour une durée de séjour en USI qui était en moyenne de 7,6 ± 4,1 jours/patient
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Pourcentage de temps dans les plages hypoglycémiques <70mg/dl et <55mg/dl
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Pour une durée de séjour en USI qui était en moyenne de 7,6 ± 4,1 jours/patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021H0407
- G220050 (Autre identifiant: FDA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .