Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvide bruken av CGM i kritisk omsorg: innvirkning på sykepleierarbeidsmønstre og pasientresultater (CGM)

4. februar 2026 oppdatert av: Ohio State University

Utvide bruken av kontinuerlig glukoseovervåking utover COVID i kritisk omsorg: innvirkning på sykepleierarbeidsmønstre og pasientresultater

Hovedmålet med denne implementeringsstudien er å vurdere gjennomførbarheten av real-time continuous glucose monitoring (CGM) implementering ved bruk av en CGM plus (+) point-of-care (POC) protokoll blant pasienter på IV insulin eller de med hyperglykemi (>250 mg /dl) i kritiske sykehusmiljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien analyserer gjennomførbarheten av innlagt CGM-implementering i sanntid gjennom bruk av en CGM + POC-protokoll som rutinemessig behandling for glykemisk overvåking blant pasienter på IV-insulin eller de med hyperglykemi (>250mg/dl). Etterforskerne vil undersøke effekten på medisinsk intensiv (MICU) pasientens (N=100) glykemiske kontroll sammenlignet med matchede historiske kontrollpasienter (N=100) fra MICU som fikk fingerstikk POC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne >18 år,
  • innlagt ved Ohio State University Wexner Medical Center MICU og
  • har hyperglykemi (glukose >250 mg/dl) eller er på intravenøs insulin.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende covid-19-infeksjon,
  • Ildfast sjokk (Levophed dose >0,5 mcg/kg/min eller tilsvarende)
  • Blir aktivt behandlet for diabetisk ketoacidose (DKA)
  • Blir aktivt behandlet for hyperosmolar ikke-ketoacidose (HONK)
  • Pitting ødem, anasarca, blå eller lilla misfarging til venstre øvre ekstremitet
  • Behandlet med høydose acetaminophen (>1 gram Q6 timer)
  • Behandlet med hydroksyurea
  • Er gravide, pasienter
  • Bruk av hjemmeinsulinpumpebehandling under sykehusinnleggelse, eller
  • Bo i en korrigeringsinstitusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexcom CGM
Dexcom G6
Enhet: Dexcom G6
Kontinuerlig glukosemonitor
Ingen inngripen: Historiske kontroller
Matchende historiske kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tiden i målområdet for glykemiske verdier
Tidsramme: For varighet av MICU-opphold som i gjennomsnitt var 7,6 ± 4,1 dager/pasient
Prosentandel tid innenfor mål-glykemiske områder: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
For varighet av MICU-opphold som i gjennomsnitt var 7,6 ± 4,1 dager/pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tiden i hypoglykemiske områder
Tidsramme: For varighet av MICU-opphold som i gjennomsnitt var 7,6 ± 4,1 dager/pasient
Prosent av tiden i hypoglykemiske områder <70mg/dl og <55mg/dl
For varighet av MICU-opphold som i gjennomsnitt var 7,6 ± 4,1 dager/pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021H0407
  • G220050 (Annen identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere