Uitbreiding van het gebruik van CGM in kritieke zorg: impact op de werkpatronen van verpleegkundigen en patiëntresultaten (CGM)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Ohio State University
Uitbreiding van het gebruik van continue glucosemonitoring buiten COVID in kritieke zorg: impact op de werkpatronen van verpleegkundigen en patiëntresultaten
Het primaire doel van deze implementatiestudie is het beoordelen van de haalbaarheid van real-time continue glucosemonitoring (CGM)-implementatie met behulp van een CGM plus (+) point-of-care (POC)-protocol bij patiënten op intraveneuze insuline of patiënten met hyperglykemie (>250 mg /dl) in de kritieke ziekenhuisomgevingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie analyseert de haalbaarheid van intramurale real-time CGM-implementatie door het gebruik van een CGM + POC-protocol als routinematige zorg voor glykemische monitoring bij patiënten op IV-insuline of patiënten met hyperglykemie (> 250 mg / dl).
De onderzoekers zullen de effecten op de glykemische controle van patiënten op de medische intensive care (MICU) (N=100) onderzoeken in vergelijking met gematchte historische controlepatiënten (N=100) van de MICU die vingerprik-POC kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
201
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen >18 jaar,
- toegelaten tot Ohio State University Wexner Medical Center MICU en
- hyperglykemie (glucose >250 mg/dl) hebt of momenteel intraveneuze insuline gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige COVID-19-infectie,
- Refractaire shock (Levophed dosis >0,5 mcg/kg/min of equivalent)
- Actief behandeld worden voor diabetische ketoacidose (DKA)
- Actief behandeld worden voor hyperosmolaire non-ketoacidose (HONK)
- Pitting-oedeem, anasarca, blauwe of paarse verkleuring van de linker bovenste extremiteit
- Behandeld met hoge dosis paracetamol (>1 gram Q6 uur)
- Behandeld met hydroxyurea
- Zijn zwanger, patiënten
- Gebruik van thuisinsulinepomptherapie tijdens ziekenhuisopname, of
- Verblijf in een correctie-instelling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexcom CGM
Dexcom G6
|
Continue glucosemonitor
|
|
Geen tussenkomst: Historische controles
Overeenkomende historische controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de Tijd in Doel Glycemische Bereiken
Tijdsspanne: Voor de duur van het MICU-verblijf, wat gemiddeld 7,6 ± 4,1 dagen/patiënt was
|
Percentage van de tijd binnen de streef glykemische bereiken: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
|
Voor de duur van het MICU-verblijf, wat gemiddeld 7,6 ± 4,1 dagen/patiënt was
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de tijd in hypoglykemische waarden
Tijdsspanne: Voor de duur van het MICU-verblijf, wat gemiddeld 7.6 ± 4.1 dagen/patiënt was
|
Percentage van de tijd in hypoglykemische ranges <70mg/dl en <55mg/dl
|
Voor de duur van het MICU-verblijf, wat gemiddeld 7.6 ± 4.1 dagen/patiënt was
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021H0407
- G220050 (Andere identificatie: FDA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .