Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af brugen af ​​CGM i kritisk pleje: Indvirkning på sygeplejerskes arbejdsmønstre og patientresultater (CGM)

11. december 2023 opdateret af: Ohio State University

Udvidelse af brugen af ​​kontinuerlig glukosemonitorering ud over COVID i kritisk pleje: Indvirkning på sygeplejerskearbejdsmønstre og patientresultater

Det primære formål med denne implementeringsundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​real-time continuous glucose monitoring (CGM) implementering ved hjælp af en CGM plus (+) point-of-care (POC) protokol blandt patienter på IV insulin eller dem med hyperglykæmi (>250 mg) /dl) i de kritiske hospitalsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse analyserer gennemførligheden af ​​indlæggelse i realtid af CGM gennem brug af en CGM + POC protokol som rutinemæssig behandling til glykæmisk overvågning blandt patienter på IV insulin eller dem med hyperglykæmi (>250 mg/dl). Efterforskerne vil undersøge virkningerne på medicinsk intensiv (MICU) patienters (N=100) glykæmiske kontrol sammenlignet med matchede historiske kontrolpatienter (N=100) fra MICU, som modtog fingerstick POC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne >18 år,
  • optaget på Ohio State University Wexner Medical Center MICU og
  • har hyperglykæmi (glukose >250 mg/dl) eller er i øjeblikket på IV insulin.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel COVID-19 infektion,
  • Refraktært shock (Levophed dosis >0,5 mcg/kg/min eller tilsvarende)
  • Aktivt behandlet for diabetisk ketoacidose (DKA)
  • Behandles aktivt for hyperosmolær non-ketoacidose (HONK)
  • Pitting ødem, anasarca, blå eller lilla misfarvning til venstre overekstremitet
  • Behandlet med højdosis acetaminophen (>1 gram Q6 timer)
  • Behandlet med hydroxyurinstof
  • Er gravide, patienter
  • Brug af hjemmeinsulinpumpebehandling under indlæggelse, eller
  • Bo i en korrigerende institution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexcom CGM
Dexcom G6
Enhed: Dexcom G6
Kontinuerlig glukosemonitor
Ingen indgriben: Historiske kontroller
Matchede historiske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i rækkevidde
Tidsramme: Dagligt under MICU-indlæggelse; MICU-opholdets længde bestemmes af patientens medicinske behov
Procent glukose i intervaller: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/d
Dagligt under MICU-indlæggelse; MICU-opholdets længde bestemmes af patientens medicinske behov

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i hypoglykæmi
Tidsramme: Dagligt under MICU-indlæggelse; MICU-opholdets længde bestemmes af patientens medicinske behov
Procent glukose <70mg/dl og <55mg/dl
Dagligt under MICU-indlæggelse; MICU-opholdets længde bestemmes af patientens medicinske behov

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021H0407
  • G220050 (Anden identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexcom G6

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner