Ausweitung des Einsatzes von CGM in der Intensivpflege: Auswirkungen auf die Arbeitsmuster von Pflegekräften und die Ergebnisse der Patienten (CGM)
4. Februar 2026 aktualisiert von: Ohio State University
Ausweitung des Einsatzes der kontinuierlichen Glukoseüberwachung über COVID hinaus in der Intensivpflege: Auswirkungen auf die Arbeitsmuster von Krankenschwestern und die Ergebnisse der Patienten
Das Hauptziel dieser Implementierungsstudie ist die Bewertung der Machbarkeit der Implementierung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) in Echtzeit unter Verwendung eines CGM plus (+) Point-of-Care (POC)-Protokolls bei Patienten, die IV-Insulin erhalten, oder Patienten mit Hyperglykämie (> 250 mg /dl) in der Umgebung von Intensivkrankenhäusern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie analysiert die Machbarkeit einer stationären Echtzeit-CGM-Implementierung durch die Verwendung eines CGM + POC-Protokolls als Routineversorgung für die glykämische Überwachung bei Patienten mit IV-Insulin oder solchen mit Hyperglykämie (> 250 mg / dl).
Die Prüfärzte werden die Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle von Patienten auf der medizinischen Intensivstation (MICU) (N=100) im Vergleich zu passenden historischen Kontrollpatienten (N=100) von der MICU untersuchen, die POC aus der Fingerbeere erhielten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene >18 Jahre,
- am Ohio State University Wexner Medical Center MICU zugelassen und
- eine Hyperglykämie (Glukose > 250 mg/dl) haben oder derzeit IV-Insulin erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle COVID-19-Infektion,
- Refraktärer Schock (Levophed-Dosis > 0,5 mcg/kg/min oder Äquivalent)
- Aktiv in Behandlung wegen diabetischer Ketoazidose (DKA)
- Aktive Behandlung wegen hyperosmolarer Nicht-Ketoazidose (HONK)
- Lochfraß, Anasarka, blaue oder violette Verfärbung der linken oberen Extremität
- Behandelt mit hochdosiertem Paracetamol (>1 Gramm alle 6 Stunden)
- Behandelt mit Hydroxyharnstoff
- Sind schwanger, Patienten
- Verwendung einer Heim-Insulinpumpentherapie während des Krankenhausaufenthalts oder
- Aufenthalt in einer Justizvollzugsanstalt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dexcom-CGM
Dexcom G6
|
Kontinuierlicher Glukosemonitor
|
|
Kein Eingriff: Historische Kontrollen
Abgestimmte historische Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Zeit in den Zielglykämiebereichen
Zeitfenster: Für die Dauer des MICU-Aufenthalts, der durchschnittlich 7,6 ± 4,1 Tage/Patient betrug
|
Prozentuale Zeit in den Ziel-Blutglukosebereichen: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
|
Für die Dauer des MICU-Aufenthalts, der durchschnittlich 7,6 ± 4,1 Tage/Patient betrug
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozent der Zeit im hypoglykämischen Bereich
Zeitfenster: Für die Dauer des MICU-Aufenthalts, der durchschnittlich 7,6 ± 4,1 Tage/Patient betrug
|
Prozent der Zeit in hypoglykämischen Bereichen <70 mg/dl und <55 mg/dl
|
Für die Dauer des MICU-Aufenthalts, der durchschnittlich 7,6 ± 4,1 Tage/Patient betrug
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021H0407
- G220050 (Andere Kennung: FDA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .