Espansione dell'uso del CGM in terapia intensiva: impatto sui modelli di lavoro degli infermieri e sui risultati dei pazienti (CGM)
4 febbraio 2026 aggiornato da: Ohio State University
Espansione dell'uso del monitoraggio continuo del glucosio oltre il COVID in terapia intensiva: impatto sui modelli di lavoro degli infermieri e sui risultati dei pazienti
L'obiettivo principale di questo studio di implementazione è valutare la fattibilità dell'implementazione del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) in tempo reale utilizzando un protocollo CGM plus (+) point-of-care (POC) tra i pazienti con insulina IV o quelli con iperglicemia (> 250 mg /dl) negli ambienti ospedalieri di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio analizza la fattibilità dell'implementazione del CGM in tempo reale ospedaliero attraverso l'uso di un protocollo CGM + POC come cura di routine per il monitoraggio glicemico tra i pazienti con insulina IV o quelli con iperglicemia (> 250 mg/dl).
Gli investigatori esamineranno gli effetti sul controllo glicemico del paziente in terapia intensiva medica (MICU) (N = 100) rispetto ai pazienti di controllo storico abbinati (N = 100) del MICU che hanno ricevuto POC con polpastrello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
201
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti >18 anni,
- ammesso all'Ohio State University Wexner Medical Center MICU e
- soffre di iperglicemia (glucosio > 250 mg/dl) o è attualmente in terapia con insulina EV.
Criteri di esclusione:
- Infezione attuale da COVID-19,
- Shock refrattario (dose Levophed >0,5 mcg/kg/min o equivalente)
- In trattamento attivo per la chetoacidosi diabetica (DKA)
- Trattamento attivo per iperosmolare non chetoacidosi (HONK)
- Edema puntiforme, anasarca, scolorimento blu o viola all'estremità superiore sinistra
- Trattati con paracetamolo ad alte dosi (>1 grammo ogni 6 ore)
- Trattato con idrossiurea
- Sono incinta, pazienti
- Utilizzo della terapia domiciliare con microinfusore di insulina durante il ricovero, o
- Risiedi in un istituto di correzione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dexcom CGM
Dexcom G6
|
Monitoraggio continuo del glucosio
|
|
Nessun intervento: Controlli storici
Controlli storici abbinati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di Tempo negli Intervalli Glicemici Target
Lasso di tempo: Per la durata della degenza in MICU che è stata in media di 7.6 ± 4.1 giorni/paziente
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Percentuale di tempo negli intervalli glicemici target: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
|
Per la durata della degenza in MICU che è stata in media di 7.6 ± 4.1 giorni/paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di tempo negli intervalli ipoglicemici
Lasso di tempo: Per la durata della degenza in MICU che è stata in media di 7.6 ± 4.1 giorni/paziente
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Percentuale di tempo in intervalli ipoglicemici <70mg/dl e <55mg/dl
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Per la durata della degenza in MICU che è stata in media di 7.6 ± 4.1 giorni/paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021H0407
- G220050 (Altro identificatore: FDA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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