Expansão do uso de CGM em cuidados intensivos: impacto nos padrões de trabalho da enfermeira e nos resultados dos pacientes (CGM)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ohio State University
Expansão do uso do monitoramento contínuo da glicose além do COVID em cuidados intensivos: impacto nos padrões de trabalho da enfermeira e nos resultados dos pacientes
O objetivo principal deste estudo de implementação é avaliar a viabilidade da implementação do monitoramento contínuo da glicose (CGM) em tempo real usando um protocolo CGM plus (+) point-of-care (POC) entre pacientes com insulina IV ou aqueles com hiperglicemia (> 250mg /dl) nos ambientes hospitalares de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo analisa a viabilidade da implementação do CGM em tempo real para pacientes internados por meio do uso de um protocolo CGM + POC como cuidado de rotina para monitoramento glicêmico em pacientes em uso de insulina IV ou com hiperglicemia (>250mg/dl).
Os investigadores examinarão os efeitos no controle glicêmico (N = 100) do paciente de terapia intensiva médica (MICU) em comparação com pacientes de controle histórico pareados (N = 100) da MICU que receberam POC por picada no dedo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos >18 anos,
- admitido na Ohio State University Wexner Medical Center MICU e
- tem hiperglicemia (glicose >250mg/dl) ou está atualmente em uso de insulina IV.
Critério de exclusão:
- Infecção atual por COVID-19,
- Choque refratário (dose de Levofed >0,5 mcg/kg/min ou equivalente)
- Ativamente sendo tratado para cetoacidose diabética (DKA)
- Sendo tratado ativamente para não-cetoacidose hiperosmolar (HONK)
- Edema depressível, anasarca, descoloração azul ou roxa na extremidade superior esquerda
- Tratado com alta dose de acetaminofeno (>1 grama a cada 6 horas)
- Tratado com hidroxiureia
- Estão grávidas, pacientes
- Usando terapia com bomba de insulina em casa durante a hospitalização, ou
- Residir em uma instituição correcional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexcom CGM
Dexcom G6
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Monitor Contínuo de Glicose
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Sem intervenção: Controles Históricos
Controles históricos correspondentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Tempo nos Intervalos Glicémicos Alvo
Prazo: Pela duração da estadia na UCI que foi em média de 7,6 ± 4,1 dias/paciente
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Percentagem de tempo nos intervalos glicémicos alvo: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
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Pela duração da estadia na UCI que foi em média de 7,6 ± 4,1 dias/paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Tempo em Intervalos Hipoglicémicos
Prazo: Durante o período de internamento na UCIM, que foi em média de 7,6 ± 4,1 dias/doente
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Percentagem de tempo em intervalos hipoglicémicos <70mg/dl e <55mg/dl
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Durante o período de internamento na UCIM, que foi em média de 7,6 ± 4,1 dias/doente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021H0407
- G220050 (Outro identificador: FDA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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