CGM:n käytön laajentaminen tehohoidossa: vaikutus sairaanhoitajan työtapoihin ja potilaiden tuloksiin (CGM)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ohio State University
Jatkuvan glukoosivalvonnan käytön laajentaminen COVIDin lisäksi tehohoidossa: vaikutus sairaanhoitajan työtapoihin ja potilaiden tuloksiin
Tämän toteutustutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) toteutettavuutta käyttämällä CGM plus (+) point-of-care (POC) protokollaa potilailla, jotka saavat laskimonsisäistä insuliinia tai joilla on hyperglykemia (> 250 mg). /dl) tehohoidon sairaalaympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan laitoshoidon reaaliaikaisen CGM:n toteutettavuutta käyttämällä CGM + POC -protokollaa rutiininomaisena hoitona verensokerin seurantaan potilailla, jotka saavat laskimonsisäistä insuliinia tai joilla on hyperglykemia (> 250 mg/dl).
Tutkijat tutkivat vaikutuksia lääketieteellisen tehohoidon (MICU) potilaan (N=100) glykeemiseen kontrolliin verrattuna vastaaviin historiallisiin verrokkipotilaisiin (N=100) MICU:sta, jotka saivat sormenpää-POC:ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset,
- hyväksytty Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerin MICU:hun ja
- sinulla on hyperglykemia (glukoosi > 250 mg/dl) tai sinulla on parhaillaan IV-insuliinihoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen COVID-19-infektio,
- Tulenkestävä shokki (Levophed-annos > 0,5 mcg/kg/min tai vastaava)
- Diabeettisen ketoasidoosin (DKA) hoidossa aktiivisesti
- Aktiivisesti hoidettu hyperosmolaarisesta ei-ketoasidoosista (HONK)
- Pistävä turvotus, anasarca, sininen tai violetti värimuutos vasemmassa yläraajassa
- Käsitelty suurella asetaminofeeniannoksella (> 1 gramma Q6 tuntia)
- Käsitelty hydroksiurealla
- Raskaana, potilaat
- Kotiinsuliinipumppuhoidon käyttö sairaalahoidon aikana tai
- Asua oikaisulaitoksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dexcom CGM
Dexcom G6
|
Jatkuva glukoosimittari
|
|
Ei väliintuloa: Historialliset ohjaimet
Vastaavat historialliset hallintalaitteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus aikaa kohde-glykemian alueilla
Aikaikkuna: MICU-olosuhteiden keston ajaksi, joka oli keskimäärin 7,6 ± 4,1 päivää/potilas
|
Aikaprosentti kohdesokeriarvoalueilla: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
|
MICU-olosuhteiden keston ajaksi, joka oli keskimäärin 7,6 ± 4,1 päivää/potilas
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta hypoglykemialla alueilla
Aikaikkuna: MICUn oleskelun ajaksi, joka oli keskimäärin 7,6 ± 4,1 päivää/potilas
|
Aika-alkio hypoglykemisten alueiden <70 mg/dl ja <55 mg/dl prosenttiosuus
|
MICUn oleskelun ajaksi, joka oli keskimäärin 7,6 ± 4,1 päivää/potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021H0407
- G220050 (Muu tunniste: FDA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .