Rozszerzenie zastosowania CGM w intensywnej opiece: wpływ na wzorce pracy pielęgniarek i wyniki pacjentów (CGM)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ohio State University
Rozszerzenie stosowania ciągłego monitorowania glukozy poza COVID w intensywnej opiece: wpływ na wzorce pracy pielęgniarek i wyniki pacjentów
Głównym celem tego badania wdrożeniowego jest ocena wykonalności wdrożenia ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w czasie rzeczywistym przy użyciu protokołu CGM plus (+) w punkcie opieki (POC) wśród pacjentów przyjmujących insulinę dożylnie lub pacjentów z hiperglikemią (>250 mg /dl) w środowiskach szpitalnych intensywnej terapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje wykonalność szpitalnego wdrożenia CGM w czasie rzeczywistym poprzez zastosowanie protokołu CGM + POC jako rutynowej opieki w celu monitorowania glikemii u pacjentów otrzymujących insulinę dożylnie lub pacjentów z hiperglikemią (>250 mg/dl).
Badacze zbadają wpływ na kontrolę glikemii pacjentów intensywnej opieki medycznej (MICU) (N=100) w porównaniu z dopasowanymi historycznymi pacjentami z grupy kontrolnej (N=100) z OIOM-u, którzy otrzymali POC z palca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli >18 lat,
- przyjęty do Ohio State University Wexner Medical Center MICU i
- mają hiperglikemię (glukoza >250 mg/dl) lub aktualnie przyjmują insulinę dożylnie.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna infekcja COVID-19,
- Wstrząs oporny na leczenie (dawka Levophed >0,5 μg/kg/min lub równoważna)
- Aktywnie leczony z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA)
- Aktywnie leczony z powodu hiperosmolarnej kwasicy nieketotonowej (HONK)
- Obrzęk wżerowy, anasarca, niebieskie lub fioletowe przebarwienie lewej kończyny górnej
- Leczone dużą dawką acetaminofenu (>1 gram co 6 godzin)
- Leczony hydroksymocznikiem
- Są w ciąży, pacjenci
- Korzystanie z domowej terapii pompą insulinową podczas hospitalizacji, lub
- Zamieszkaj w zakładzie poprawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CGM firmy Dexcom
Dexcom G6
|
Ciągły monitor poziomu glukozy
|
|
Brak interwencji: Kontrole historyczne
Dopasowane kontrole historyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek czasu w docelowym zakresie glikemii
Ramy czasowe: Przez okres pobytu na MICU, który wynosił średnio 7,6 ± 4,1 dni/pacjenta
|
Procent czasu w docelowych zakresach glikemii: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
|
Przez okres pobytu na MICU, który wynosił średnio 7,6 ± 4,1 dni/pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent czasu w zakresach hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez czas pobytu na OIT, który wynosił średnio 7,6 ± 4,1 dni/pacjenta
|
Procent czasu w zakresach hipoglikemicznych <70mg/dl i <55mg/dl
|
Przez czas pobytu na OIT, który wynosił średnio 7,6 ± 4,1 dni/pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021H0407
- G220050 (Inny identyfikator: FDA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .