Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření používání CGM v kritické péči: Dopad na vzorce práce sester a výsledky pacientů (CGM)

4. února 2026 aktualizováno: Ohio State University

Rozšíření používání kontinuálního monitorování glukózy nad rámec COVID v kritické péči: Dopad na vzorce práce sester a výsledky pacientů

Primárním cílem této implementační studie je posoudit proveditelnost implementace kontinuálního monitorování glukózy (CGM) v reálném čase pomocí protokolu CGM plus (+) point-of-care (POC) u pacientů na IV inzulínu nebo u pacientů s hyperglykémií (>250 mg). /dl) v prostředí nemocnic intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie analyzuje proveditelnost implementace CGM v reálném čase u pacientů pomocí protokolu CGM + POC jako rutinní péče pro monitorování glykémie u pacientů na IV inzulínu nebo u pacientů s hyperglykémií (>250 mg/dl). Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky na glykemickou kontrolu (N=100) pacientů s lékařskou intenzivní péčí (MICU) ve srovnání s odpovídajícími historickými kontrolními pacienty (N=100) z MICU, kteří dostali POC z prstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let,
  • přijat do Ohio State University Wexner Medical Center MICU a
  • máte hyperglykémii (glukóza > 250 mg/dl) nebo jsou v současné době na IV inzulínu.

Kritéria vyloučení:

  • Současná infekce COVID-19,
  • Refrakterní šok (dávka Levophed > 0,5 mcg/kg/min nebo ekvivalent)
  • Aktivně léčen pro diabetickou ketoacidózu (DKA)
  • Aktivně léčen pro hyperosmolární neketoacidózu (HONK)
  • Důlkový edém, anasarka, modré nebo fialové zbarvení levé horní končetiny
  • Ošetřeno vysokou dávkou acetaminofenu (>1 gram Q6 hodin)
  • Ošetřeno hydroxymočovinou
  • Jste těhotné, pacientky
  • Použití domácí terapie inzulínovou pumpou během hospitalizace, popř
  • Bydlet v nápravném ústavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexcom CGM
Dexcom G6
Přístroj: Dexcom G6
Kontinuální monitor glukózy
Žádný zásah: Historické ovládací prvky
Odpovídající historické ovládací prvky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času v cílových glykemických rozmezích
Časové okno: Pro dobu pobytu na JIP, která činila v průměru 7,6 ± 4,1 dní/pacient
Procento času v cílových glykemických rozsazích: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
Pro dobu pobytu na JIP, která činila v průměru 7,6 ± 4,1 dní/pacient

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času v hypoglykemických rozmezích
Časové okno: Po dobu pobytu na JIP, která činila v průměru 7,6 ± 4,1 dní/pacient
Procento času v hypoglykemických rozmezích <70mg/dl a <55mg/dl
Po dobu pobytu na JIP, která činila v průměru 7,6 ± 4,1 dní/pacient

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021H0407
  • G220050 (Jiný identifikátor: FDA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexcom G6

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit