Expansión del uso de CGM en cuidados intensivos: impacto en los patrones de trabajo de las enfermeras y los resultados de los pacientes (CGM)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Ohio State University
Expansión del uso de la monitorización continua de glucosa más allá de la COVID en cuidados intensivos: impacto en los patrones de trabajo de las enfermeras y los resultados de los pacientes
El objetivo principal de este estudio de implementación es evaluar la viabilidad de la implementación de la monitorización continua de la glucosa (CGM) en tiempo real utilizando un protocolo CGM plus (+) en el punto de atención (POC) entre los pacientes que reciben insulina IV o aquellos con hiperglucemia (>250 mg /dl) en los entornos hospitalarios de cuidados críticos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio analiza la viabilidad de la implementación de MCG en tiempo real para pacientes hospitalizados mediante el uso de un protocolo de MCG + POC como atención de rutina para el control glucémico entre pacientes que reciben insulina IV o aquellos con hiperglucemia (>250 mg/dl).
Los investigadores examinarán los efectos en el control glucémico de los pacientes de cuidados intensivos médicos (MICU) (N=100) en comparación con los pacientes de control históricos emparejados (N=100) de la MICU que recibieron POC por punción en el dedo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos >18 años,
- admitido en la MICU del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio y
- tiene hiperglucemia (glucosa >250 mg/dl) o actualmente recibe insulina IV.
Criterio de exclusión:
- Infección actual por COVID-19,
- Choque refractario (dosis Levofed > 0,5 mcg/kg/min o equivalente)
- En tratamiento activo por cetoacidosis diabética (CAD)
- En tratamiento activo por hiperosmolar no cetoacidosis (HONK)
- Edema con fóvea, anasarca, decoloración azul o púrpura en la extremidad superior izquierda
- Tratado con altas dosis de paracetamol (>1 gramo cada 6 horas)
- Tratado con hidroxiurea
- Están embarazadas, pacientes
- Uso de terapia con bomba de insulina en el hogar durante la hospitalización, o
- Residir en una institución correccional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MCG de Dexcom
Dexcom G6
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Monitor continuo de glucosa
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Sin intervención: Controles históricos
Controles históricos coincidentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo en rangos glucémicos objetivo
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, que fue de una media de 7,6 ± 4,1 días/paciente
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Porcentaje de tiempo en rangos glucémicos objetivo: 100-180 mg/dl, 70-180 mg/dl, 140-180 mg/dl
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Durante la estancia en la UCI, que fue de una media de 7,6 ± 4,1 días/paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de Tiempo en Rangos Hipoglucémicos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, que fue de una media de 7.6 ± 4.1 días/paciente
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Porcentaje de tiempo en rangos hipoglucémicos <70 mg/dl y <55 mg/dl
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Durante la estancia en la UCI, que fue de una media de 7.6 ± 4.1 días/paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EILEEN FAULDS, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021H0407
- G220050 (Otro identificador: FDA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .