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E-ヘルスと主要な神経認知障害を持つ人々 - CARE© および ESOGER© アプリケーション (TNCM)

2025年2月10日 更新者：Olivier Beauchet、Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-ヘルスと主要な神経認知障害を持つ人々: CARE© および ESOGER© アプリケーションの効果に関する研究

主要な神経認知障害 (MNCD) を患う人々のケア経路は、リソースへのアクセスが不十分で、遅延が長く、リソースが期待とニーズに十分に適合していないために、しばしば不十分です。 この状況は、コロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミック時に、利用可能なリソースの減少と医療提供者の燃え尽きにより悪化しました。 MNCD 患者は、より虚弱になるリスクがあり、緊急治療室への訪問や入院につながる可能性があり、2 人 (家族の介護者と介護を受ける人) の生活の質が大幅に変化する可能性があります。 ケア経路の早期に介入することで、MNCD と入院に関連する病状の悪化を回避することが可能になります。

パンデミックによる社会的距離措置によって課せられた活動の再編成は、e-ヘルスが MNCD などの慢性疾患を持つ人々のリソースへのアクセスを維持するためのソリューションであることを示しています。 私たちはパンデミックの発生以来、高齢者とその夫婦のための 2 つの補完的な健康アプリケーションの開発に取り組んできました。フレイルに関する自己評価アンケート (CARE©) と評価とオリエンテーション SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©) アンケートです。

  • CARE© は 2 人組によって作成され、フレイルの状態とそれに関連するリスクを特定することができます。 ユーザーの積極的な参加に依存し、アプリケーションの形で展開されます。
  • ESOGER© は、ユーザーおよび/またはその介護者と一緒にコミュニティ組織の職員によって、電話での通話中にリモートで記入される標準化されたヘテロアンケートです。 介護やサービスのニーズが満たされているかどうかを判断し、優先順位を付け、介護やサービスの実施をトリガーし、リンクを作成することを可能にする、ユーザーに最初に接触し、聞き取り、同行するためのツールです。ケアとサービスを提供する組織と。

この研究の目的は、CARE©とESOGER©の組み合わせが、主要な神経認知障害を患っている人々の身体的および精神的脆弱性の状態、自律性の喪失、生活の質、および医療サービスとケアリソースの消費に及ぼす影響を調べることです。 (MNCD)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査には 2 つのフェーズがあります。 最初のフェーズは、デジタル ツールに関連するユーザーの行動を評価することを目的とした実現可能性調査です。 フェーズ 2 では、推奨事項の効果の評価に焦点を当てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3W 1W5
        • CRIUGM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること。
  • -以前にMNCD（主要な神経認知障害）と診断されている.
  • 介護者を持ってください。
  • モントリオール在住。
  • 自宅または非医療地域の高齢者向け住宅 (RPA) に住んでいます。
  • インターネット接続があること。
  • パソコン、タッチパッド、スマートフォンをご用意ください。
  • 口頭および書面でフランス語または英語を理解する。 スピーカーはフランス語および/または英語を話し、アンケートはこれら 2 つの言語でのみ利用できます。

除外基準:

  • 私たちの研究への干渉を避けるために、並行治験に参加してください
  • レジデンシャル・アンド・ロング・ケア・センター (CHSDL) または RPA の医療部門に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ

フェーズ 1

  • 参加者は、家族の介護者の助けを借りて、自宅で、採用時（M0）と3か月後（M3）にCARE©を使用して自分の健康状態を評価します。
  • ESOGER を完了するために、CARE© 評価から 5 日以内に主任研究者または代表者が電話で連絡します。

フェーズ2

  • 参加者は、家族の介護者の助けを借りながら、自宅で、採用時（M0）、3か月後（M3）、6か月後（M6）の健康状態をCARE©アプリケーションで評価します。 追加の評価は、主任研究者またはその代理人によって電話で行われます。
  • 健康状態が脆弱であると考えられる場合、個人は PI またはその代理人から電話で連絡され、ESOGER© アンケート (M0、M3、および M6) に記入するよう求められます。
他の：医療リソースへの推奨事項と方向転換

フェーズ 1

  • CARE©アンケートに回答した後、参加者には推奨事項が提供されます。
  • ESOGER©評価の後、必要な介入を設定する赤十字から参加者に連絡があります。 彼らは、行われた評価の結果を通知されます。

フェーズ2

  • CARE©アンケートに回答した後、参加者には推奨事項が提供されます。
  • CARE©スコアによって健康状態が脆弱であると判断された場合、ESOGER©評価の後、必要な介入を設定する赤十字社から参加者に連絡があります。 彼らは評価の結果を通知されます。

どちらのフェーズでも、3 (6) か月後、コントロール グループの参加者は、M3 (M6) で行われた CARE© 評価に続く推奨事項の恩恵を受け、必要に応じて ESOGER© 評価と赤十字の介入から恩恵を受けます。 研究を通して、彼らは従来のケアを受け続けます。
介入なし：対照群

フェーズ 1

  • 参加者は、家族の介護者の助けを借りながら、採用時（M0）と3か月後（M3）にCARE©を利用して電話で自分の健康状態を評価します。
  • ESOGER を完了するために、CARE© 評価から 5 日以内に主任研究者または代表者が電話で連絡します。

フェーズ2

  • 参加者は、家族の介護者の助けを借りながら、自宅で、採用時（M0）、3か月後（M3）、6か月後（M6）の健康状態をCARE©アプリケーションで評価します。 追加の評価は、主任研究者またはその代理人によって電話で行われます。
  • 健康状態が脆弱であると考えられる場合、個人は PI またはその代理人から電話で連絡され、ESOGER© アンケート (M0、M3、および M6) に記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CARE©スコア
時間枠：8ヶ月

22 の簡単な質問からなる標準化された自己アンケートによるフレイルの測定。

CARE© スコアの範囲は 0 (赤字なし) から 21 (最大累積赤字) までです。 このスコアは、次の 3 つのフレイル レベルを決定するために、検証済みのアプローチに従って 3 つのレベルに分割されています。

  • ロバスト レベル: 0 から 1 の間のスコア。
  • 壊れる前のレベル: 2 から 4 の間のスコア。
  • 壊れやすいレベル: スコア > 5。

フェーズ 1 の場合: M0 と M3 で評価され、M0 と M3 の間の変動が評価されます。 フェーズ 2 の場合: M0、M3、および M6 で評価され、3 つの期間間の変動が評価されます。
8ヶ月
CARE©アンケートへの回答率
時間枠：4ヶ月

CARE©アンケートへの回答率と、アンケートを完了するのに必要な時間。

フェーズ 1 のみ。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BGAスコア
時間枠：8ヶ月

0 (もろさなし) から 14 (重度のもろさ) までの範囲のスコアを持つ簡易高齢者評価 (BGA) アンケートを使用した身体的虚弱の尺度。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
COVID-19 症状
時間枠：8ヶ月

COVID-19 の症状は、発熱 (摂氏 38 度以上)、咳、息切れ、その他の症状の有無を尋ねる二項質問によって評価されます。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
精神的ストレス
時間枠：8ヶ月

心理的ストレスは、0 (不安なし) から 10 (重度の不安) までの言語不安尺度 (フランス語で EVA) を使用して評価されます。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
社会的孤立
時間枠：8ヶ月

社会的孤立は、薬、食べ物、在宅ケアへのアクセスを通じて評価されます。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
介護負担
時間枠：8ヶ月

介護者負担インタビューの 4 項目スケールを使用した介護者負担。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
完了したアンケートと与えられた推奨事項の数
時間枠：8ヶ月

完了したアンケートと与えられた推奨事項の数を合計することによって。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
参加者が従った推奨事項の数
時間枠：8ヶ月

推奨事項の数を合計し、その後に参加者が続きます。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
自律性の喪失
時間枠：8ヶ月

自律性の喪失のレベルは、次の 2 つの尺度で評価されます。

  • 日常生活動作 (ADL) スコア 0 (非常に依存している) から 6 (非常に独立している) まで
  • 0 (自律的ではない) から 4 (自律的) までの手段的日常生活動作 (IADL) スケール スコア

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
参加者の生活の質
時間枠：8ヶ月

生活の質は、EuroQol グループによって開発された標準化された健康指標である EuroQol-5D (EQ-5D) によって評価されます。 EQ-5D は 2 つの部分で構成されています。

  • 1 (問題なし) から 5 (深刻な問題) までのスコアを与える 5 つの質問による短い調査
  • 0 (参加者が想像できる最悪の健康状態) から 100 (参加者が想像できる最高の健康状態) までの視覚的スケール。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月
サービスとケアリソースの消費
時間枠：8ヶ月

によって測定されるサービスとケア リソースの消費量:

  • 1 つまたは複数のコミュニティ組織の参加者の家への介入 (数と種類)
  • 介護者によって報告された専門家（医師、看護師、理学療法士など）との相談の数と種類
  • 救急部門への訪問の数と介護者によって報告された入院の数。

両方のフェーズに対応。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年9月29日

研究の完了 (実際)

2023年9月29日

試験登録日

最初に提出

2022年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月6日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-1625

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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