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E-health 및 주요 신경인지 장애가 있는 사람들 - CARE© 및 ESOGER© 애플리케이션 (TNCM)

2025년 2월 10일 업데이트: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-health와 주요신경인지장애 환자: CARE© 및 ESOGER© 적용 효과에 관한 연구

주요 신경인지 장애(MNCD)를 앓고 있는 사람들의 치료 경로는 자원에 대한 접근성 부족, 긴 지연, 기대와 필요에 부적합한 자원으로 인해 종종 부적절합니다. 이러한 상황은 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 팬데믹 기간 동안 가용 자원의 감소와 의료 제공자의 소진으로 인해 더욱 악화되었습니다. MNCD를 가지고 사는 사람들은 더욱 허약해질 위험이 있으며, 이로 인해 응급실 방문 및 입원으로 이어질 수 있으며 부부(가족 간병인 및 간병을 받는 사람)의 삶의 질이 크게 바뀔 수 있습니다. 치료 경로 초기에 개입하면 MNCD 및 입원과 관련된 병리학의 악화를 피할 수 있습니다.

팬데믹으로 인한 사회적 거리두기 조치로 인해 부과된 활동의 재구성은 e-health가 MNCD와 같은 만성 질환을 앓고 있는 사람들을 위해 자원에 대한 액세스를 유지하기 위한 솔루션임을 보여주었습니다. 우리는 팬데믹이 시작된 이래로 노약자에 대한 자가 평가 설문지(CARE©) 및 Evaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique(ESOGER©) 설문지 등 노인과 그 부부를 위한 두 가지 보완적인 건강 애플리케이션 개발에 노력해 왔습니다.

  • CARE©는 dyad에 의해 만들어지며 취약한 상태와 이와 관련된 위험을 식별할 수 있습니다. 사용자의 적극적인 참여에 의존하며 애플리케이션 형태로 배포됩니다.
  • ESOGER©는 사용자 및/또는 그/그녀의 간병인과 함께 지역사회 조직 직원이 전화 통화 중에 원격으로 작성하는 표준화된 이종 설문지입니다. 사용자의 첫 접촉, 경청 및 동반을 위한 도구로, 케어 및 서비스에 대한 니즈가 충족되고 있는지 여부를 판단하고, 니즈의 우선 순위를 정하고, 케어 및 서비스의 구현을 트리거하고, 연결을 만들 수 있습니다. 치료 및 서비스를 제공하는 조직과 함께.

이 연구의 목적은 ESOGER©와 결합된 CARE©가 주요 신경인지 장애를 가진 사람들의 신체적 및 정신적 허약 상태, 자율성 상실, 삶의 질, 의료 서비스 및 돌봄 자원의 소비에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. (MNCD).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 두 단계가 포함됩니다. 첫 번째 단계는 디지털 도구와 관련된 사용자 행동을 평가하는 타당성 조사입니다. 2단계에서는 권장 사항의 효과를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
        • CRIUGM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상이어야 합니다.
  • 이전에 MNCD(주요 신경인지 장애) 진단을 받은 적이 있습니다.
  • 간병인을 두십시오.
  • 몬트리올에 살고 있습니다.
  • 집이나 비의료 지역의 고령자 거주지(RPA)에서 생활합니다.
  • 인터넷에 연결되어 있어야 합니다.
  • 컴퓨터, 터치 패드 또는 스마트폰이 있습니다.
  • 프랑스어 또는 영어를 구두 및 서면으로 이해합니다. 발표자는 프랑스어 및/또는 영어를 구사하며 설문지는 이 두 언어로만 제공됩니다.

제외 기준:

  • 연구에 방해가 되지 않도록 동시 조사 임상 연구에 참여
  • 거주 및 장기 요양 센터(CHSDL) 또는 RPA의 의료 부문에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

1단계

  • 참가자는 가족 간병인의 도움을 받아 집에서, 모집 시(M0) 및 3개월(M3)에 CARE©를 통해 자신의 건강 상태를 평가하게 됩니다.
  • ESOGER 작성을 위해 수석 조사관 또는 대리인이 CARE© 평가 후 5일 이내에 전화로 연락할 것입니다.

2 단계

  • 참가자는 가족 간병인의 도움을 받아 CARE© 신청서를 통해 집에서 모집 시(M0), 3개월(M3), 6개월(M6)에 자신의 건강 상태를 평가하게 됩니다. 추가 평가는 연구책임자 또는 그 대리인이 전화를 통해 실시합니다.
  • 건강 상태가 취약한 것으로 간주되는 경우 PI 또는 그의 대리인 중 한 명이 전화로 연락하여 ESOGER© 설문지(M0, M3 및 M6)를 작성하게 됩니다.
다른: 의료 자원에 대한 권장 사항 및 재정향

1단계

  • CARE© 설문지를 작성한 후 참가자에게 권장 사항이 제공됩니다.
  • ESOGER© 평가 후 참가자는 필요한 개입을 설정할 적십자에서 연락을 받을 것입니다. 그들은 평가 결과를 통보받을 것입니다.

2 단계

  • CARE© 설문지를 작성한 후 참가자에게 권장 사항이 제공됩니다.
  • 건강 상태가 CARE© 점수에 의해 허약하다고 판단되고 ESOGER© 평가 후에 참여자는 적십자에서 연락을 받아 필요한 조치를 취할 것입니다. 그들은 평가 결과를 통보받을 것입니다.

두 단계 모두에서 3(6)개월 후 통제 그룹의 참가자는 M3(M6)에서 수행된 CARE© 평가에 따른 권장 사항과 필요한 경우 ESOGER© 평가 및 적십자 개입으로부터 혜택을 받습니다. 연구가 진행되는 동안 그들은 기존의 치료를 계속 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군

1단계

  • 참가자는 전화로, 채용 시(M0) 및 3개월(M3)에 가족 간병인의 도움을 받아 CARE©를 통해 자신의 건강 상태를 평가합니다.
  • ESOGER 작성을 위해 수석 조사관 또는 대리인이 CARE© 평가 후 5일 이내에 전화로 연락할 것입니다.

2 단계

  • 참가자는 가족 간병인의 도움을 받아 CARE© 신청서를 통해 집에서 모집 시(M0), 3개월(M3), 6개월(M6)에 자신의 건강 상태를 평가하게 됩니다. 추가 평가는 연구책임자 또는 그 대리인이 전화를 통해 실시합니다.
  • 건강 상태가 취약한 것으로 간주되는 경우 PI 또는 그의 대리인 중 한 명이 전화로 연락하여 ESOGER© 설문지(M0, M3 및 M6)를 작성하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CARE© 점수
기간: 8 개월

22개의 간단한 질문으로 구성된 표준화된 자가 설문지를 통해 노쇠를 측정합니다.

CARE© 점수 범위는 0(적자 없음)에서 21(최대 누적 적자)입니다. 이 점수는 검증된 접근 방식에 따라 다음과 같은 3가지 노쇠 수준을 결정하기 위해 3가지 수준으로 분류되었습니다.

  • 강력한 수준: 0과 1 사이의 점수.
  • 프리프래질 수준: 2~4점.
  • 깨지기 쉬운 수준: 점수 > 5.

1단계의 경우: M0 및 M3에서 평가되고 M0 및 M3 사이의 변동입니다. 2단계의 경우: M0, M3 및 M6에서 평가되고 세 기간 간의 변동입니다.
8 개월
CARE© 설문지 응답률
기간: 4개월

CARE© 설문지 응답률 및 설문지 작성에 필요한 시간.

1페이즈 전용.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BGA 점수
기간: 8 개월

0(취약하지 않음)에서 14(심각한 취약)까지 점수 범위가 있는 간략한 노인병 평가(BGA) 설문지를 사용하여 신체 노쇠를 측정합니다.

두 단계 모두.
8 개월
코로나19 증상
기간: 8 개월

COVID-19 증상은 열(섭씨 38도 이상), 기침, 숨가쁨 및 기타 증상의 유무를 묻는 이진법 질문을 통해 평가됩니다.

두 단계 모두.
8 개월
심리적 스트레스
기간: 8 개월

심리적 스트레스는 0(불안 없음)에서 10(심각한 불안) 범위의 구두 불안 척도(프랑스어로 EVA)를 사용하여 평가됩니다.

두 단계 모두.
8 개월
사회적 격리
기간: 8 개월

사회적 고립은 약물, 음식 및 가정 간호에 대한 접근성을 통해 평가됩니다.

두 단계 모두.
8 개월
간병인 부담
기간: 8 개월

간병인 부담 면담의 4항목 척도를 이용한 간병인 부담.

두 단계 모두.
8 개월
완료된 설문지 및 제공된 권장 사항의 수
기간: 8 개월

완료된 설문지 및 제공된 권장 사항의 수를 합산합니다.

두 단계 모두.
8 개월
참가자가 따르는 추천 수
기간: 8 개월

참가자가 따르는 추천 수를 합산합니다.

두 단계 모두.
8 개월
자율성 상실
기간: 8 개월

자율성 상실 수준은 두 가지 척도로 평가됩니다.

  • 일상 생활 활동(ADL) 척도 점수는 0(매우 의존적임)에서 6(매우 독립적임)까지입니다.
  • 도구적 일상 생활(IADL) 척도 점수는 0(자율적이지 않음)에서 4(자율적임)까지입니다.

두 단계 모두.
8 개월
참가자의 삶의 질
기간: 8 개월

삶의 질은 EuroQol 그룹에서 개발한 표준화된 건강 척도인 EuroQol-5D(EQ-5D)로 평가합니다. EQ-5D는 두 부분으로 구성됩니다.

  • 1(문제 없음)에서 5(심각한 문제)까지 점수를 부여하는 5개의 질문으로 구성된 짧은 설문 조사
  • 0(참가자가 상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(참가자가 상상할 수 있는 최고의 건강) 범위의 시각적 척도.

두 단계 모두.
8 개월
서비스 및 돌봄 자원의 소비
기간: 8 개월

다음에 의해 측정되는 서비스 및 돌봄 자원의 소비:

  • 하나 이상의 커뮤니티 조직의 참가자 가정에 대한 개입(숫자 및 유형)
  • 간병인이 보고한 전문가(의사, 간호사, 물리치료사 등)와의 상담 횟수 및 종류
  • 응급실 방문 횟수 및 간병인이 보고한 입원 횟수.

두 단계 모두.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-1625

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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