Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-sundhed og mennesker, der lever med alvorlig neurokognitiv lidelse - CARE© og ESOGER© applikationer (TNCM)

10. februar 2025 opdateret af: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-sundhed og mennesker, der lever med alvorlig neurokognitiv lidelse: En undersøgelse af virkningerne af CARE©- og ESOGER©-applikationerne

Behandlingsvejene for mennesker, der lever med store neurokognitive lidelser (MNCD), er ofte utilstrækkelige på grund af dårlig adgang til ressourcer, lange forsinkelser og ressourcer, der er dårligt tilpasset forventninger og behov. Denne situation blev forværret under pandemien med coronavirus (COVID-19) på grund af reduktionen af ​​tilgængelige ressourcer og udbrændthed hos plejepersonalet. Mennesker, der lever med MNCD, er i risiko for at blive mere skrøbelige, hvilket kan føre til skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser og væsentligt ændre livskvaliteten for dyaden (familieplejer og den person, der bliver plejet). Indgreb tidligere i plejeforløbet ville gøre det muligt at undgå forværring af patologier forbundet med MNCD og hospitalsindlæggelser.

Omorganiseringen af ​​aktiviteter pålagt af foranstaltningerne til social distancering på grund af pandemien har vist, at e-sundhed er en løsning til at bevare adgangen til ressourcer for mennesker, der lever med kroniske lidelser såsom MNCD. Vi har siden begyndelsen af ​​pandemien arbejdet på udviklingen af ​​to komplementære sundhedsapplikationer til seniorer og deres dyader: selvevalueringsspørgeskemaet om skrøbelighed (CARE©) og Evaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©) spørgeskemaet:

  • CARE© er lavet af dyaden, hvilket gør det muligt at identificere en tilstand af skrøbelighed og de risici, der er forbundet med den. Den er afhængig af brugerens aktive deltagelse og implementeres i form af en applikation.
  • ESOGER© er et standardiseret hetero-spørgeskema, der udfyldes eksternt under et telefonopkald af en lokalorganisationsmedarbejder med brugeren og/eller hans/hendes omsorgsperson. Det er et værktøj til første kontakt, lytning og ledsagelse af en bruger, som gør det muligt at afgøre, om behovene for pleje og ydelser bliver tilgodeset, at prioritere behovene, at udløse implementering af pleje og ydelser, og at lave koblingen med de organisationer, der leverer pleje og tjenester.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af CARE© kombineret med ESOGER© på tilstanden af ​​fysisk og psykisk skrøbelighed, tab af autonomi, livskvalitet og forbrug af sundhedsydelser og omsorgsressourcer hos mennesker, der lever med en alvorlig neurokognitiv lidelse. (MNCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter to faser. Første fase er en forundersøgelse, der har til formål at vurdere brugernes adfærd i forhold til digitale værktøjer. Fase 2 vil fokusere på at evaluere effekterne af anbefalingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 65 år eller ældre.
  • Har tidligere været diagnosticeret med MNCD (større neurokognitiv lidelse).
  • Har en omsorgsperson.
  • Bor i Montreal.
  • Bo hjemme eller på et seniorbosted (RPA) i et ikke-medicinsk område.
  • Har en internetforbindelse.
  • Hav en computer, en touchpad eller en smartphone.
  • Forstå fransk eller engelsk mundtligt og skriftligt. Talerne er fransk- og/eller engelsktalende, og spørgeskemaerne er kun tilgængelige på disse 2 sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltag i en samtidig klinisk undersøgelse for at undgå interferens med vores undersøgelse
  • Bo i et bolig- og langtidsplejecenter (CHSDL) eller i en medicinsk sektor i en RPA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Fase 1

  • Deltagerne vil vurdere deres helbredstilstand i hjemmet, ved rekruttering (M0) og efter 3 måneder (M3) med CARE© med hjælp fra deres familieplejere.
  • Den primære investigator eller en repræsentant vil kontakte dem via telefon inden for 5 dage efter CARE©-vurderingen for at gennemføre ESOGER.

Fase 2

  • Deltagerne vil vurdere deres helbredstilstand i hjemmet, ved rekruttering (M0), ved 3 måneder (M3) og efter 6 måneder (M6) på CARE©-applikationen med hjælp fra deres familieplejere. En yderligere vurdering vil finde sted over telefonen af ​​hovedefterforskeren eller en af ​​dennes repræsentanter.
  • Hvis deres helbredstilstand anses for skrøbelig, vil personer blive kontaktet telefonisk af PI eller en af ​​hans repræsentanter for at udfylde ESOGER©-spørgeskemaet (ved M0, M3 og M6).
Andet: Anbefalinger og nyorientering mod sundhedsressourcer

Fase 1

  • Efter at have udfyldt CARE©-spørgeskemaet vil deltagerne få anbefalinger.
  • Efter ESOGER©-vurderingen vil deltagerne blive kontaktet af Røde Kors, som sætter de nødvendige indsatser op. De vil blive informeret om resultaterne af de foretagne vurderinger.

Fase 2

  • Efter at have udfyldt CARE©-spørgeskemaet vil deltagerne få anbefalinger.
  • Hvis deres helbredstilstand vurderes skrøbelig ud fra CARE©-scoren, og efter ESOGER©-vurderingen, vil deltagerne blive kontaktet af Røde Kors, som vil sætte de nødvendige interventioner op. De vil blive informeret om resultaterne af vurderingerne.

For begge faser, efter 3 (6) måneder, vil deltagerne i kontrolgruppen drage fordel af anbefalingerne efter CARE©-vurderingen udført på M3 (M6), og om nødvendigt fra ESOGER©-vurderingen og Røde Kors-interventionen. Under hele undersøgelsen vil de fortsætte med at modtage deres konventionelle pleje.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Fase 1

  • Deltagerne vil vurdere deres helbredstilstand, telefonisk, ved rekruttering (M0) og ved 3 måneder (M3) med CARE© med hjælp fra deres familieplejere.
  • Den primære investigator eller en repræsentant vil kontakte dem via telefon inden for 5 dage efter CARE©-vurderingen for at gennemføre ESOGER.

Fase 2

  • Deltagerne vil vurdere deres helbredstilstand i hjemmet, ved rekruttering (M0), ved 3 måneder (M3) og efter 6 måneder (M6) på CARE©-applikationen med hjælp fra deres familieplejere. En yderligere vurdering vil finde sted over telefonen af ​​hovedefterforskeren eller en af ​​dennes repræsentanter.
  • Hvis deres helbredstilstand anses for skrøbelig, vil personer blive kontaktet telefonisk af PI eller en af ​​hans repræsentanter for at udfylde ESOGER©-spørgeskemaet (ved M0, M3 og M6).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CARE© Score
Tidsramme: 8 måneder

Mål for skrøbelighed via et standardiseret selvspørgeskema bestående af 22 simple spørgsmål.

CARE©-scoren går fra 0 (ingen underskud) til 21 (maksimalt kumulativt underskud). Denne score er blevet segmenteret i 3 niveauer i henhold til en valideret tilgang for at bestemme 3 niveauer af skrøbelighed, som er:

  • Det robuste niveau: score mellem 0 og 1.
  • Det præ-skrøbelige niveau: score mellem 2 og 4.
  • Det skrøbelige niveau: score > 5.

For fase 1: vurderet ved M0 og M3, og variationen mellem M0 og M3. For fase 2: vurderet ved M0, M3 og M6, og variationen mellem de tre perioder.
8 måneder
Svarprocent på CARE©-spørgeskemaer
Tidsramme: 4 måneder

Svarprocent på CARE©-spørgeskemaer og den tid, det tager at udfylde spørgeskemaerne.

Kun til fase 1.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BGA-score
Tidsramme: 8 måneder

Mål for fysisk skrøbelighed ved hjælp af spørgeskemaet Brief Geriatric Assessment (BGA) med en score, der spænder fra 0 (ingen skrøbelighed) til 14 (alvorlig skrøbelighed).

For begge faser.
8 måneder
Symptomer på covid-19
Tidsramme: 8 måneder

COVID-19-symptomer vurderet gennem binære spørgsmål, der spørger om tilstedeværelse eller ej af feber (≥ 38 Celsius), hoste, åndenød og andre symptomer.

For begge faser.
8 måneder
Psykologisk stress
Tidsramme: 8 måneder

Psykologisk stress vurderes ved hjælp af en verbal angstskala (EVA på fransk), der går fra 0 (ingen angst) til 10 (alvorlig angst).

For begge faser.
8 måneder
Social isolation
Tidsramme: 8 måneder

Social isolation vurderes gennem tilgængelighed til medicin, mad og hjemmepleje.

For begge faser.
8 måneder
Plejerbyrde
Tidsramme: 8 måneder

Omsorgsbyrde ved hjælp af 4-trinsskalaen i Caregiver Burden Interview.

For begge faser.
8 måneder
Antal udfyldte spørgeskemaer og anbefalinger givet
Tidsramme: 8 måneder

Ved at opsummere antallet af udfyldte spørgeskemaer og anbefalinger.

For begge faser.
8 måneder
Antal anbefalinger fulgt af deltagere
Tidsramme: 8 måneder

Ved at opsummere antallet af anbefalinger fulgt af deltagere.

For begge faser.
8 måneder
Tab af autonomi
Tidsramme: 8 måneder

Graden af ​​tab af autonomi vurderes efter to skalaer:

  • Activities of Daily Living (ADL) skala score fra 0 (meget afhængig) til 6 (meget uafhængig)
  • Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala fra 0 (ikke autonom) til 4 (autonom)

For begge faser.
8 måneder
Deltagernes livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder

Livskvalitet vurderes af EuroQol-5D (EQ-5D), et standardiseret mål for sundhed udviklet af EuroQol-gruppen. EQ-5D er sammensat af to dele:

  • en kort undersøgelse med 5 spørgsmål, der giver en score fra 1 (intet problem) til 5 (alvorligt problem)
  • en visuel skala, der går fra 0 (det værste helbred, som deltageren nogensinde kan forestille sig) til 100 (den bedste sundhedsdeltager nogensinde kan forestille sig).

For begge faser.
8 måneder
Forbrug af ydelser og plejeressourcer
Tidsramme: 8 måneder

Forbrug af tjenester og plejeressourcer målt ved:

  • interventionen (antal og type) i deltagerhjemmet hos en eller flere samfundsorganisationer
  • antallet og typen af ​​konsultationer foretaget med en professionel (læge, sygeplejerske, fysioterapeut mv.), der er indberettet af pårørende
  • antallet af besøg på akutmodtagelsen og antallet af indlæggelser indberettet af plejepersonalet.

For begge faser.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner