Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-health en mensen met ernstige neurocognitieve stoornissen - CARE©- en ESOGER©-toepassingen (TNCM)

10 februari 2025 bijgewerkt door: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-health en mensen met ernstige neurocognitieve stoornissen: een onderzoek naar de effecten van de toepassingen CARE© en ESOGER©

De zorgtrajecten van mensen met ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD) zijn vaak ontoereikend vanwege slechte toegang tot middelen, lange vertragingen en middelen die slecht zijn aangepast aan verwachtingen en behoeften. Deze situatie werd verergerd tijdens de pandemie van het coronavirus (COVID-19) als gevolg van de vermindering van de beschikbare middelen en de burn-out van de zorgverlener. Mensen met MNCD lopen het risico kwetsbaarder te worden, wat kan leiden tot bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, en de kwaliteit van leven van de dyade (mantelzorger en de persoon voor wie gezorgd wordt) aanzienlijk aantasten. Door eerder in het zorgtraject in te grijpen, zou de verergering van pathologieën geassocieerd met MNCD en ziekenhuisopnames vermeden kunnen worden.

De reorganisatie van activiteiten opgelegd door de social distancing maatregelen als gevolg van de pandemie heeft aangetoond dat e-health een oplossing is om de toegang tot middelen te behouden voor mensen die leven met chronische aandoeningen zoals MNCD. We hebben sinds het begin van de pandemie gewerkt aan de ontwikkeling van twee complementaire gezondheidstoepassingen voor senioren en hun duo's: de zelfevaluatievragenlijst over kwetsbaarheid (CARE©) en de Evaluation et oriëntatie SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©) vragenlijst:

  • CARE© wordt gemaakt door de dyade, waardoor een staat van kwetsbaarheid en de daaraan verbonden risico's kunnen worden geïdentificeerd. Het is afhankelijk van de actieve deelname van de gebruiker en wordt ingezet in de vorm van een applicatie.
  • ESOGER© is een gestandaardiseerde heterovragenlijst die op afstand, tijdens een telefoongesprek, wordt ingevuld door een maatschappelijk werker samen met de gebruiker en/of zijn/haar verzorger. Het is een hulpmiddel voor het eerste contact, luisteren en begeleiden van een gebruiker, dat het mogelijk maakt om te bepalen of aan de behoeften aan zorg en diensten wordt voldaan, om de behoeften te prioriteren, om de implementatie van zorg en diensten te activeren en om de link te leggen met de zorg- en dienstverleningsorganisaties.

De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de effecten van CARE© in combinatie met ESOGER© op de toestand van fysieke en mentale kwetsbaarheid, verlies van autonomie, levenskwaliteit en consumptie van gezondheidsdiensten en zorgmiddelen bij mensen die leven met een ernstige neurocognitieve stoornis. (MNCD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat twee fasen. De eerste fase is een haalbaarheidsstudie die tot doel heeft het gedrag van gebruikers met betrekking tot digitale hulpmiddelen te beoordelen. Fase 2 zal zich richten op het evalueren van de effecten van de aanbevelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder zijn.
  • Er is eerder MNCD (majeure neurocognitieve stoornis) vastgesteld.
  • Heb een verzorger.
  • Woon in Montréal.
  • Woon thuis of in een seniorenwoning (RPA) in een niet-gemedicaliseerd gebied.
  • Heb een internetverbinding.
  • Heb een computer, of een touchpad of een smartphone.
  • Mondeling en schriftelijk Frans of Engels begrijpen. De sprekers zijn Frans en/of Engels en de vragenlijsten zijn enkel beschikbaar in deze 2 talen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een gelijktijdig klinisch onderzoek om interferentie met ons onderzoek te voorkomen
  • Wonen in een centrum voor residentiële en langdurige zorg (CHSDL) of in een medische sector in een RPA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Fase 1

  • Deelnemers beoordelen hun gezondheidsstatus, thuis, bij aanwerving (M0) en na 3 maanden (M3) met CARE© met de hulp van hun mantelzorgers.
  • De hoofdonderzoeker of een vertegenwoordiger zal binnen 5 dagen na de CARE©-beoordeling telefonisch contact met hen opnemen om ESOGER af te ronden.

Fase 2

  • Deelnemers beoordelen hun gezondheidsstatus, thuis, bij aanwerving (M0), na 3 maanden (M3) en na 6 maanden (M6) via de CARE©-applicatie met de hulp van hun mantelzorgers. Een aanvullend onderzoek vindt telefonisch plaats door de hoofdonderzoeker of één van zijn vertegenwoordigers.
  • Als hun gezondheidsstatus als kwetsbaar wordt beschouwd, worden personen telefonisch gecontacteerd door de PI of een van zijn vertegenwoordigers om de ESOGER©-vragenlijst in te vullen (op M0, M3 en M6).
Ander: Aanbevelingen en heroriëntatie op hulpmiddelen voor de gezondheidszorg

Fase 1

  • Na het invullen van de CARE© vragenlijst krijgen de deelnemers aanbevelingen.
  • Na het ESOGER©-assessment worden de deelnemers gecontacteerd door het Rode Kruis dat de nodige interventies zal opzetten. Zij worden op de hoogte gebracht van de resultaten van de uitgevoerde beoordelingen.

Fase 2

  • Na het invullen van de CARE© vragenlijst krijgen de deelnemers aanbevelingen.
  • Als hun gezondheidstoestand door de CARE©-score als kwetsbaar wordt beoordeeld, en na de ESOGER©-evaluatie, worden de deelnemers gecontacteerd door het Rode Kruis, dat de nodige interventies zal opzetten. Zij worden geïnformeerd over de resultaten van de beoordelingen.

Voor beide fasen zullen de deelnemers van de controlegroep na 3 (6) maanden profiteren van de aanbevelingen na de CARE©-evaluatie uitgevoerd op M3 (M6), en indien nodig van de ESOGER©-evaluatie en de interventie van het Rode Kruis. Gedurende de hele studie zullen ze hun conventionele zorg blijven ontvangen.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Fase 1

  • Deelnemers beoordelen hun gezondheidsstatus telefonisch, bij aanwerving (M0) en na 3 maanden (M3) met CARE© met de hulp van hun mantelzorgers.
  • De hoofdonderzoeker of een vertegenwoordiger zal binnen 5 dagen na de CARE©-beoordeling telefonisch contact met hen opnemen om ESOGER af te ronden.

Fase 2

  • Deelnemers beoordelen hun gezondheidsstatus, thuis, bij aanwerving (M0), na 3 maanden (M3) en na 6 maanden (M6) via de CARE©-applicatie met de hulp van hun mantelzorgers. Een aanvullend onderzoek vindt telefonisch plaats door de hoofdonderzoeker of één van zijn vertegenwoordigers.
  • Als hun gezondheidsstatus als kwetsbaar wordt beschouwd, worden personen telefonisch gecontacteerd door de PI of een van zijn vertegenwoordigers om de ESOGER©-vragenlijst in te vullen (op M0, M3 en M6).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CARE© Score
Tijdsspanne: 8 maanden

Meten van kwetsbaarheid via een gestandaardiseerde zelfvragenlijst bestaande uit 22 eenvoudige vragen.

De CARE©-score loopt van 0 (geen tekorten) tot 21 (maximale cumulatieve tekorten). Deze score is gesegmenteerd in 3 niveaus volgens een gevalideerde benadering om 3 niveaus van kwetsbaarheid te bepalen, namelijk:

  • Het robuuste niveau: score tussen 0 en 1.
  • Het pre-fragiele niveau: score tussen 2 en 4.
  • Het fragiele niveau: score > 5.

Voor fase 1 : geëvalueerd bij M0 en M3, en de variatie tussen M0 en M3. Voor fase 2: geëvalueerd op M0, M3 en M6, en de variatie tussen de drie periodes.
8 maanden
Responspercentage op CARE©-vragenlijsten
Tijdsspanne: 4 maanden

Responspercentage op CARE©-vragenlijsten en de tijd die nodig is om de vragenlijsten in te vullen.

Alleen voor fase 1.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BGA-score
Tijdsspanne: 8 maanden

Meten van fysieke kwetsbaarheid met behulp van de Brief Geriatric Assessment (BGA) vragenlijst met een score die varieert van 0 (geen kwetsbaarheid) tot 14 (ernstige kwetsbaarheid).

Voor beide fasen.
8 maanden
Covid-19-symptomen
Tijdsspanne: 8 maanden

COVID-19-symptomen beoordeeld door middel van binaire vragen, vragen naar aanwezigheid of niet van koorts (≥ 38 graden Celsius), hoesten, kortademigheid en andere symptomen.

Voor beide fasen.
8 maanden
Psychologische stress
Tijdsspanne: 8 maanden

Psychologische stress wordt beoordeeld met behulp van een verbale angstschaal (EVA in het Frans) variërend van 0 (geen angst) tot 10 (ernstige angst).

Voor beide fasen.
8 maanden
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 8 maanden

Sociaal isolement wordt beoordeeld door toegang tot medicijnen, voedsel en thuiszorg.

Voor beide fasen.
8 maanden
Verzorger last
Tijdsspanne: 8 maanden

Mantelzorglast met behulp van de 4-itemschaal van het Mantelzorglastgesprek.

Voor beide fasen.
8 maanden
Aantal ingevulde vragenlijsten en gegeven aanbevelingen
Tijdsspanne: 8 maanden

Door het aantal ingevulde vragenlijsten en gegeven aanbevelingen op te tellen.

Voor beide fasen.
8 maanden
Aantal aanbevelingen gevolgd door deelnemers
Tijdsspanne: 8 maanden

Door het aantal aanbevelingen op te tellen dat door de deelnemers is opgevolgd.

Voor beide fasen.
8 maanden
Verlies van autonomie
Tijdsspanne: 8 maanden

De mate van verlies van autonomie wordt beoordeeld aan de hand van twee schalen:

  • ADL-schaalscore van 0 (zeer afhankelijk) tot 6 (zeer onafhankelijk)
  • Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL) schaalscore van 0 (niet autonoom) tot 4 (autonoom)

Voor beide fasen.
8 maanden
Kwaliteit van leven van deelnemers
Tijdsspanne: 8 maanden

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door EuroQol-5D (EQ-5D), een gestandaardiseerde maatstaf voor gezondheid ontwikkeld door de EuroQol-groep. EQ-5D bestaat uit twee delen:

  • een korte enquête met 5 vragen die een score geven van 1 (geen probleem) tot 5 (ernstig probleem)
  • een visuele schaal die loopt van 0 (slechtste gezondheid die deelnemer zich ooit kan voorstellen) tot 100 (beste gezondheid die deelnemer zich ooit kan voorstellen).

Voor beide fasen.
8 maanden
Verbruik van diensten en zorgmiddelen
Tijdsspanne: 8 maanden

Verbruik van diensten en zorgmiddelen gemeten door:

  • de interventie (aantal en type) in het deelnemershuis van een of meer maatschappelijke organisaties
  • het aantal en soort raadplegingen bij een professional (dokter, verpleegkundige, kinesitherapeut, enz.) gerapporteerd door de mantelzorger
  • het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en het aantal ziekenhuisopnames gemeld door de zorgverlener.

Voor beide fasen.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1625

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren