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E-Gesundheit und Menschen mit schwerer neurokognitiver Störung – CARE©- und ESOGER©-Anwendungen (TNCM)

10. Februar 2025 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-Gesundheit und Menschen mit schwerer neurokognitiver Störung: Eine Studie über die Auswirkungen der Anwendungen CARE© und ESOGER©

Die Versorgungspfade von Menschen mit schweren neurokognitiven Störungen (MNCD) sind aufgrund des schlechten Zugangs zu Ressourcen, langer Verzögerungen und Ressourcen, die schlecht an die Erwartungen und Bedürfnisse angepasst sind, oft unzureichend. Diese Situation wurde während der Pandemie der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) aufgrund der Verringerung der verfügbaren Ressourcen und des Burnouts der Pflegekräfte verschärft. Menschen, die mit MNCD leben, laufen Gefahr, anfälliger zu werden, was zu Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten führen und die Lebensqualität der Dyade (Pflegeperson und betreute Person) erheblich beeinträchtigen kann. Ein früheres Eingreifen in den Behandlungspfad würde es ermöglichen, die Verschlimmerung von Pathologien im Zusammenhang mit MNCD und Krankenhausaufenthalten zu vermeiden.

Die Reorganisation der Aktivitäten, die durch die Maßnahmen zur sozialen Distanzierung aufgrund der Pandemie auferlegt wurden, hat gezeigt, dass E-Health eine Lösung ist, um den Zugang zu Ressourcen für Menschen mit chronischen Erkrankungen wie MNCD aufrechtzuerhalten. Wir arbeiten seit Beginn der Pandemie an der Entwicklung von zwei ergänzenden Gesundheitsanwendungen für Senioren und ihre Dyaden: den Fragebogen zur Selbsteinschätzung zu Gebrechlichkeit (CARE©) und den Fragebogen Evaluation et Orientierung SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©):

  • CARE© wird von der Dyade hergestellt und ermöglicht es, einen Zustand der Gebrechlichkeit und die damit verbundenen Risiken zu erkennen. Es setzt auf die aktive Teilnahme des Benutzers und wird in Form einer Anwendung bereitgestellt.
  • ESOGER© ist ein standardisierter Hetero-Fragebogen, der während eines Telefongesprächs von einem Mitarbeiter einer Gemeinschaftsorganisation mit dem Benutzer und/oder seiner/ihrer Bezugsperson aus der Ferne ausgefüllt wird. Es ist ein Instrument für den ersten Kontakt, das Zuhören und Begleiten eines Benutzers, das es ermöglicht, festzustellen, ob der Bedarf an Pflege und Dienstleistungen erfüllt ist, die Bedürfnisse zu priorisieren, die Umsetzung von Pflege und Dienstleistungen auszulösen und die Verbindung herzustellen mit den Organisationen, die Pflege und Dienstleistungen anbieten.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von CARE© in Kombination mit ESOGER© auf den Zustand der körperlichen und geistigen Gebrechlichkeit, den Verlust der Autonomie, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Pflegeressourcen bei Menschen mit einer schweren neurokognitiven Störung zu untersuchen (MNCD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst zwei Phasen. Die erste Phase ist eine Machbarkeitsstudie, die darauf abzielt, das Verhalten der Nutzer in Bezug auf digitale Tools zu bewerten. Phase 2 konzentriert sich auf die Bewertung der Auswirkungen der Empfehlungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter sein.
  • bei denen zuvor eine MNCD (Major Neurocognitive Disorder) diagnostiziert wurde.
  • Haben Sie eine Bezugsperson.
  • Lebe in Montréal.
  • Wohnen Sie zu Hause oder in einer Seniorenresidenz (RPA) in einem nicht medizinisch versorgten Bereich.
  • Haben Sie eine Internetverbindung.
  • Besitzen Sie einen Computer, ein Touchpad oder ein Smartphone.
  • Französisch oder Englisch mündlich und schriftlich verstehen. Die Sprecher sprechen Französisch und/oder Englisch, und die Fragebögen sind nur in diesen beiden Sprachen verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie an einer gleichzeitigen klinischen Prüfstudie teil, um Störungen unserer Studie zu vermeiden
  • Lebe in einem Residential and Long-Term Care Center (CHSDL) oder in einem medizinischen Bereich in einem RPA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Phase 1

  • Die Teilnehmer beurteilen ihren Gesundheitszustand zu Hause, bei der Einstellung (M0) und nach 3 Monaten (M3) mit CARE© und mit Hilfe ihrer Familienbetreuer.
  • Der Hauptermittler oder ein Vertreter wird sich innerhalb von 5 Tagen nach der CARE©-Beurteilung telefonisch mit ihnen in Verbindung setzen, um ESOGER abzuschließen.

Phase 2

  • Die Teilnehmer beurteilen ihren Gesundheitszustand zu Hause, bei der Einstellung (M0), nach 3 Monaten (M3) und nach 6 Monaten (M6) im CARE©-Antrag mit Hilfe ihrer Familienbetreuer. Eine zusätzliche Begutachtung erfolgt telefonisch durch den Hauptermittler oder einen seiner Vertreter.
  • Wenn ihr Gesundheitszustand als fragil gilt, werden Einzelpersonen vom PI oder einem seiner Vertreter telefonisch kontaktiert, um den ESOGER©-Fragebogen auszufüllen (bei M0, M3 und M6).
Sonstiges: Empfehlungen und Neuausrichtung auf Gesundheitsressourcen

Phase 1

  • Nach dem Ausfüllen des CARE©-Fragebogens erhalten die Teilnehmer Empfehlungen.
  • Nach der ESOGER©-Bewertung werden die Teilnehmer vom Roten Kreuz kontaktiert, das die erforderlichen Interventionen einleitet. Sie werden über die Ergebnisse der vorgenommenen Bewertungen informiert.

Phase 2

  • Nach dem Ausfüllen des CARE©-Fragebogens erhalten die Teilnehmer Empfehlungen.
  • Wenn ihr Gesundheitszustand nach dem CARE©-Score als fragil beurteilt wird, werden die Teilnehmer nach der ESOGER©-Bewertung vom Roten Kreuz kontaktiert, das die erforderlichen Interventionen einleitet. Sie werden über die Ergebnisse der Bewertungen informiert.

Für beide Phasen profitieren die Teilnehmer der Kontrollgruppe nach 3 (6) Monaten von den Empfehlungen nach der CARE©-Bewertung, die bei M3 (M6) durchgeführt wurde, und bei Bedarf von der ESOGER©-Bewertung und der Intervention des Roten Kreuzes. Während der gesamten Studie erhalten sie weiterhin ihre herkömmliche Versorgung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Phase 1

  • Die Teilnehmer beurteilen ihren Gesundheitszustand telefonisch, bei der Einstellung (M0) und nach 3 Monaten (M3) mit CARE© mit Hilfe ihrer Familienbetreuer.
  • Der Hauptermittler oder ein Vertreter wird sich innerhalb von 5 Tagen nach der CARE©-Beurteilung telefonisch mit ihnen in Verbindung setzen, um ESOGER abzuschließen.

Phase 2

  • Die Teilnehmer beurteilen ihren Gesundheitszustand zu Hause, bei der Einstellung (M0), nach 3 Monaten (M3) und nach 6 Monaten (M6) im CARE©-Antrag mit Hilfe ihrer Familienbetreuer. Eine zusätzliche Begutachtung erfolgt telefonisch durch den Hauptermittler oder einen seiner Vertreter.
  • Wenn ihr Gesundheitszustand als fragil gilt, werden Einzelpersonen vom PI oder einem seiner Vertreter telefonisch kontaktiert, um den ESOGER©-Fragebogen auszufüllen (bei M0, M3 und M6).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CARE©-Score
Zeitfenster: 8 Monate

Gebrechlichkeitsmessung über einen standardisierten Selbstfragebogen bestehend aus 22 einfachen Fragen.

Der CARE©-Score reicht von 0 (keine Defizite) bis 21 (maximale kumulative Defizite). Dieser Wert wurde gemäß einem validierten Ansatz in 3 Stufen unterteilt, um 3 Stufen der Gebrechlichkeit zu bestimmen, die sind:

  • Das robuste Niveau: Punktzahl zwischen 0 und 1.
  • Das Präfragilitätsniveau: Punktzahl zwischen 2 und 4.
  • Das zerbrechliche Niveau: Punktzahl > 5.

Für Phase 1: bewertet bei M0 und M3 und die Variation zwischen M0 und M3. Für Phase 2: bewertet bei M0, M3 und M6 und die Variation zwischen den drei Perioden.
8 Monate
Rücklaufquote bei CARE©-Fragebögen
Zeitfenster: 4 Monate

Rücklaufquote auf CARE©-Fragebögen und die zum Ausfüllen der Fragebögen erforderliche Zeit.

Nur für Phase 1.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BGA-Score
Zeitfenster: 8 Monate

Messung der körperlichen Gebrechlichkeit unter Verwendung des Fragebogens Brief Geriatric Assessment (BGA) mit einer Punktzahl von 0 (keine Zerbrechlichkeit) bis 14 (starke Zerbrechlichkeit).

Für beide Phasen.
8 Monate
Covid-19 Symptome
Zeitfenster: 8 Monate

COVID-19-Symptome, bewertet durch binäre Fragen, wobei nach Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Fieber (≥ 38 Grad Celsius), Husten, Kurzatmigkeit und anderen Symptomen gefragt wird.

Für beide Phasen.
8 Monate
Psychologischer Stress
Zeitfenster: 8 Monate

Psychischer Stress wird anhand einer verbalen Angstskala (EVA auf Französisch) bewertet, die von 0 (keine Angst) bis 10 (starke Angst) reicht.

Für beide Phasen.
8 Monate
Soziale Isolation
Zeitfenster: 8 Monate

Die soziale Isolation wird anhand des Zugangs zu Medikamenten, Nahrung und häuslicher Pflege beurteilt.

Für beide Phasen.
8 Monate
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: 8 Monate

Belastung der Pflegekraft anhand der 4-Punkte-Skala des Caregiver Burden Interview.

Für beide Phasen.
8 Monate
Anzahl der ausgefüllten Fragebögen und gegebenen Empfehlungen
Zeitfenster: 8 Monate

Durch Summieren der Anzahl ausgefüllter Fragebögen und gegebener Empfehlungen.

Für beide Phasen.
8 Monate
Anzahl der von den Teilnehmern befolgten Empfehlungen
Zeitfenster: 8 Monate

Durch Aufsummieren der Anzahl der von den Teilnehmern befolgten Empfehlungen.

Für beide Phasen.
8 Monate
Verlust der Autonomie
Zeitfenster: 8 Monate

Der Grad des Autonomieverlusts wird anhand von zwei Skalen bewertet:

  • ADL-Skala (Activities of Daily Living) von 0 (sehr abhängig) bis 6 (sehr unabhängig)
  • Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Skalenpunktzahl von 0 (nicht autonom) bis 4 (autonom)

Für beide Phasen.
8 Monate
Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Monate

Die Lebensqualität wird durch EuroQol-5D (EQ-5D) bewertet, ein standardisiertes Gesundheitsmaß, das von der EuroQol-Gruppe entwickelt wurde. EQ-5D besteht aus zwei Teilen:

  • eine kurze Umfrage mit 5 Fragen mit einer Punktzahl von 1 (kein Problem) bis 5 (starkes Problem)
  • eine visuelle Skala, die von 0 (schlechteste Gesundheit, die sich ein Teilnehmer jemals vorstellen kann) bis 100 (beste Gesundheit, die sich ein Teilnehmer jemals vorstellen kann) reicht.

Für beide Phasen.
8 Monate
Verbrauch von Dienstleistungen und Pflegeressourcen
Zeitfenster: 8 Monate

Verbrauch von Dienstleistungen und Pflegeressourcen gemessen an:

  • die Intervention (Anzahl und Art) in der teilnehmenden Wohnung einer oder mehrerer Gemeinschaftsorganisationen
  • die Anzahl und Art der Konsultationen mit einer Fachkraft (Arzt, Krankenpfleger, Physiotherapeut usw.), die von der Pflegekraft angegeben werden
  • die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und die Anzahl der von der Pflegekraft gemeldeten Krankenhauseinweisungen.

Für beide Phasen.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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