Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-health a lidé žijící s velkou neurokognitivní poruchou – aplikace CARE© a ESOGER© (TNCM)

10. února 2025 aktualizováno: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-health a lidé žijící s velkou neurokognitivní poruchou: Studie účinků aplikací CARE© a ESOGER©

Způsoby péče o lidi žijící s velkými neurokognitivními poruchami (MNCD) jsou často nedostatečné kvůli špatnému přístupu ke zdrojům, dlouhým prodlevám a zdrojům, které jsou špatně přizpůsobeny očekáváním a potřebám. Tato situace se zhoršila během pandemie koronavirového onemocnění (COVID-19) kvůli omezení dostupných zdrojů a vyhoření poskytovatelů péče. Lidé žijící s MNCD jsou vystaveni riziku, že se stanou křehčími, což může vést k návštěvám na pohotovosti a hospitalizacím a významně změnit kvalitu života dyády (rodinného pečovatele a osoby, o kterou se pečuje). Dřívější zásah do cesty péče by umožnil vyhnout se zhoršení patologií spojených s MNCD a hospitalizacemi.

Reorganizace činností uložených opatřeními na podporu sociálního distancování v důsledku pandemie ukázala, že elektronické zdravotnictví je řešením pro udržení přístupu ke zdrojům pro lidi žijící s chronickými onemocněními, jako je MNCD. Od začátku pandemie pracujeme na vývoji dvou doplňkových zdravotních aplikací pro seniory a jejich dyády: sebehodnotícího dotazníku o křehkosti (CARE©) a dotazníku Evaluation et Orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©):

  • CARE© je tvořena dvojicí, která umožňuje identifikovat stav slabosti a rizika s ním spojená. Spoléhá na aktivní účast uživatele a nasazuje se ve formě aplikace.
  • ESOGER© je standardizovaný heterodotazník, který na dálku během telefonátu vyplňuje pracovník komunitní organizace s uživatelem a/nebo jeho pečovatelem. Jedná se o nástroj pro první kontakt, naslouchání a doprovázení uživatele, který umožňuje určit, zda jsou uspokojeny potřeby péče a služeb, upřednostnit potřeby, spustit realizaci péče a služeb a vytvořit propojení s organizacemi poskytujícími péči a služby.

Cílem této studie je prozkoumat účinky CARE© v kombinaci s ESOGER© na stav fyzické a duševní slabosti, ztrátu autonomie, kvalitu života a spotřebu zdravotnických služeb a zdrojů péče u lidí žijících s velkou neurokognitivní poruchou. (MNCD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje dvě fáze. První fází je studie proveditelnosti, která si klade za cíl posoudit chování uživatelů ve vztahu k digitálním nástrojům. Fáze 2 se zaměří na vyhodnocení účinků doporučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 65 let.
  • Již dříve jim byla diagnostikována MNCD (hlavní neurokognitivní porucha).
  • Mít pečovatele.
  • Žijte v Montrealu.
  • Žijte doma nebo v rezidenci pro seniory (RPA) v nelékařské oblasti.
  • Mít připojení k internetu.
  • Mějte počítač, touchpad nebo chytrý telefon.
  • Rozumět francouzsky nebo anglicky ústně i písemně. Mluvčí mluví francouzsky a/nebo anglicky a dotazníky jsou k dispozici pouze v těchto 2 jazycích.

Kritéria vyloučení:

  • Zúčastněte se souběžné výzkumné klinické studie, abyste se vyhnuli interferenci s naší studií
  • Žijte v rezidenčním a dlouhodobém centru péče (CHSDL) nebo v lékařském sektoru v RPA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Fáze 1

  • Účastníci posoudí svůj zdravotní stav doma, při náboru (M0) a po 3 měsících (M3) pomocí CARE© s pomocí svých rodinných pečovatelů.
  • Hlavní řešitel nebo zástupce je bude telefonicky kontaktovat do 5 dnů od posouzení CARE©, aby dokončil ESOGER.

Fáze 2

  • Účastníci zhodnotí svůj zdravotní stav doma, při náboru (M0), ve 3 měsících (M3) a v 6 měsících (M6) v aplikaci CARE© s pomocí svých rodinných pečovatelů. Dodatečné posouzení provede po telefonu hlavní řešitel nebo některý z jeho zástupců.
  • Pokud je jejich zdravotní stav považován za křehký, budou jednotlivci telefonicky kontaktováni PI nebo některým z jeho zástupců, aby vyplnili dotazník ESOGER© (na M0, M3 a M6).
Jiný: Doporučení a přeorientování na zdravotnické zdroje

Fáze 1

  • Po vyplnění dotazníku CARE© budou účastníkům poskytnuta doporučení.
  • Po posouzení ESOGER© budou účastníci kontaktováni Červeným křížem, který zajistí potřebné zásahy. Budou informováni o výsledcích provedených hodnocení.

Fáze 2

  • Po vyplnění dotazníku CARE© budou účastníkům poskytnuta doporučení.
  • Pokud je jejich zdravotní stav posouzen jako křehký podle skóre CARE©, a po posouzení ESOGER© budou účastníci kontaktováni Červeným křížem, který zajistí potřebné zásahy. Budou informováni o výsledcích hodnocení.

Pro obě fáze, po 3 (6) měsících, budou účastníci kontrolní skupiny těžit z doporučení vyplývajících z hodnocení CARE© provedeného na M3 (M6), a v případě potřeby z hodnocení ESOGER© a zásahu Červeného kříže. Po celou dobu studia budou nadále dostávat svou konvenční péči.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Fáze 1

  • Účastníci posoudí svůj zdravotní stav telefonicky, při náboru (M0) a po 3 měsících (M3) s CARE© s pomocí svých rodinných pečovatelů.
  • Hlavní řešitel nebo zástupce je bude telefonicky kontaktovat do 5 dnů od posouzení CARE©, aby dokončil ESOGER.

Fáze 2

  • Účastníci zhodnotí svůj zdravotní stav doma, při náboru (M0), ve 3 měsících (M3) a v 6 měsících (M6) v aplikaci CARE© s pomocí svých rodinných pečovatelů. Dodatečné posouzení provede po telefonu hlavní řešitel nebo některý z jeho zástupců.
  • Pokud je jejich zdravotní stav považován za křehký, budou jednotlivci telefonicky kontaktováni PI nebo některým z jeho zástupců, aby vyplnili dotazník ESOGER© (na M0, M3 a M6).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CARE©
Časové okno: 8 měsíců

Měření křehkosti pomocí standardizovaného sebedotazníku skládajícího se z 22 jednoduchých otázek.

Skóre CARE© se pohybuje od 0 (žádné deficity) do 21 (maximální kumulativní deficity). Toto skóre bylo rozděleno do 3 úrovní podle ověřeného přístupu, aby bylo možné určit 3 úrovně křehkosti, kterými jsou:

  • Robustní úroveň: skóre mezi 0 a 1.
  • Úroveň před křehkou: skóre mezi 2 a 4.
  • Úroveň křehkosti: skóre > 5.

Pro fázi 1: vyhodnoceno při M0 a M3 a variace mezi M0 a M3. Pro fázi 2: vyhodnoceno při M0, M3 a M6 a variace mezi třemi obdobími.
8 měsíců
Míra odpovědí na dotazníky CARE©
Časové okno: 4 měsíce

Míra odpovědí na dotazníky CARE© a čas potřebný k vyplnění dotazníků.

Pouze pro fázi 1.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre BGA
Časové okno: 8 měsíců

Měření fyzické křehkosti pomocí dotazníku Brief Geriatric Assessment (BGA) se skóre v rozsahu od 0 (žádná křehkost) do 14 (závažná křehkost).

Pro obě fáze.
8 měsíců
Příznaky covid-19
Časové okno: 8 měsíců

Příznaky COVID-19 hodnocené pomocí binárních otázek, dotazování se na přítomnost nebo neexistenci horečky (≥ 38 Celsia), kašel, dušnost a další příznaky.

Pro obě fáze.
8 měsíců
Psychický stres
Časové okno: 8 měsíců

Psychický stres se hodnotí pomocí stupnice verbální úzkosti (francouzsky EVA) v rozsahu od 0 (žádná úzkost) do 10 (závažná úzkost).

Pro obě fáze.
8 měsíců
Společenská izolace
Časové okno: 8 měsíců

Sociální izolace se posuzuje podle dostupnosti léků, jídla a domácí péče.

Pro obě fáze.
8 měsíců
Zátěž pečovatele
Časové okno: 8 měsíců

Zatížení pečovatele pomocí 4-položkové škály rozhovoru o břemenu pečovatele.

Pro obě fáze.
8 měsíců
Počet vyplněných dotazníků a daných doporučení
Časové okno: 8 měsíců

Sečtením počtu vyplněných dotazníků a daných doporučení.

Pro obě fáze.
8 měsíců
Počet doporučení sledovaných účastníky
Časové okno: 8 měsíců

Sečtením počtu doporučení, kterými se účastníci řídili.

Pro obě fáze.
8 měsíců
Ztráta autonomie
Časové okno: 8 měsíců

Míra ztráty autonomie se hodnotí dvěma stupnicemi:

  • Skóre škály aktivit denního života (ADL) od 0 (velmi závislé) do 6 (velmi nezávislé)
  • Skóre na stupnici instrumentálních činností denního života (IADL) od 0 (není autonomní) do 4 (autonomní)

Pro obě fáze.
8 měsíců
Kvalita života účastníků
Časové okno: 8 měsíců

Kvalitu života hodnotí EuroQol-5D (EQ-5D), standardizované měřítko zdraví vyvinuté skupinou EuroQol. EQ-5D se skládá ze dvou částí:

  • krátký průzkum s 5 otázkami se skóre od 1 (žádný problém) do 5 (závažný problém)
  • vizuální stupnice, která se pohybuje od 0 (nejhorší zdraví, jaké si účastník dokáže představit) do 100 (nejlepší zdravotní stav, jaký si účastník dokáže představit).

Pro obě fáze.
8 měsíců
Spotřeba služeb a prostředků péče
Časové okno: 8 měsíců

Spotřeba služeb a zdrojů péče měřená:

  • zásah (počet a typ) v domově účastníka jedné nebo více komunitních organizací
  • počet a typ konzultací provedených s odborníkem (lékařem, sestrou, fyzioterapeutem atd.) nahlášeným pečovatelem
  • počet návštěv na pohotovosti a počet hospitalizací nahlášených pečovatelkou.

Pro obě fáze.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1625

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit