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E-saúde e pessoas vivendo com transtorno neurocognitivo grave - Aplicativos CARE© e ESOGER© (TNCM)

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-saúde e pessoas que vivem com transtorno neurocognitivo grave: um estudo dos efeitos dos aplicativos CARE© e ESOGER©

Os caminhos de cuidado de pessoas que vivem com transtornos neurocognitivos maiores (DNM) são muitas vezes inadequados devido ao acesso precário a recursos, longos atrasos e recursos mal adaptados às expectativas e necessidades. Esta situação foi agravada durante a pandemia da doença de coronavírus (COVID-19) devido à redução dos recursos disponíveis e ao esgotamento dos prestadores de cuidados. As pessoas que vivem com DCNT correm o risco de fragilizar, o que pode levar a atendimentos de emergência e internações, além de alterar significativamente a qualidade de vida da díade (cuidador familiar e pessoa cuidada). Intervir precocemente no percurso assistencial permitiria evitar o agravamento de patologias associadas a DCNT e internações.

A reorganização das atividades impostas pelas medidas de distanciamento social devido à pandemia mostrou que a e-saúde é uma solução para manter o acesso a recursos para pessoas que vivem com condições crônicas como as MNCD. Trabalhamos desde o início da pandemia no desenvolvimento de duas aplicações complementares de saúde para idosos e suas díades: o questionário de autoavaliação da fragilidade (CARE©) e o questionário Evaluation etorientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©):

  • O CARE© é feito pela díade, permitindo identificar um estado de fragilidade e os riscos a ele relacionados. Ele conta com a participação ativa do usuário e é implantado na forma de um aplicativo.
  • O ESOGER© é um heteroquestionário padronizado preenchido à distância, durante uma ligação telefônica, por um agente de organização comunitária com o usuário e/ou seu cuidador. É uma ferramenta para o primeiro contato, escuta e acompanhamento do usuário, que possibilita verificar se as necessidades de atendimento e serviços estão sendo atendidas, priorizar as necessidades, desencadear a implementação de atendimentos e serviços e fazer o vínculo com as organizações prestadoras de cuidados e serviços.

Os objetivos deste estudo são examinar os efeitos do CARE© combinado com o ESOGER© no estado de fragilidade física e mental, perda de autonomia, qualidade de vida e consumo de serviços de saúde e recursos de cuidado em pessoas que vivem com um transtorno neurocognitivo maior (MNCD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo inclui duas fases. A primeira fase é um estudo de viabilidade que visa avaliar o comportamento dos usuários em relação às ferramentas digitais. A Fase 2 se concentrará na avaliação dos efeitos das recomendações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • CRIUGM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 65 anos ou mais.
  • Ter sido previamente diagnosticado de MNCD (distúrbio neurocognitivo maior).
  • Tenha um cuidador.
  • Morar em Montréal.
  • Residir em domicílio ou em Residência para Idosos (RPA) em área não medicalizada.
  • Tenha uma conexão com a internet.
  • Tenha um computador, um touch pad ou um smartphone.
  • Compreender francês ou inglês oralmente e por escrito. Os falantes falam francês e/ou inglês, e os questionários estão disponíveis apenas nesses 2 idiomas.

Critério de exclusão:

  • Participar de um estudo clínico investigacional simultâneo, para evitar interferência com nosso estudo
  • Morar em um Centro Residencial e de Longa Permanência (CHSDL) ou em um setor médico de uma RPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

Fase 1

  • Os participantes avaliarão o seu estado de saúde, em casa, no recrutamento (M0) e aos 3 meses (M3) com CARE© com a ajuda dos seus cuidadores familiares.
  • O investigador principal ou um representante entrará em contato por telefone dentro de 5 dias após a avaliação CARE© para preencher o ESOGER.

Fase 2

  • Os participantes avaliarão o seu estado de saúde, em casa, no recrutamento (M0), aos 3 meses (M3) e aos 6 meses (M6) na aplicação CARE© com a ajuda dos seus cuidadores familiares. Uma avaliação adicional será realizada por telefone pelo investigador principal ou um de seus representantes.
  • Caso o seu estado de saúde seja considerado frágil, os indivíduos serão contactados telefonicamente pelo PI ou por um dos seus representantes para preenchimento do questionário ESOGER© (em M0, M3 e M6).
Outro: Recomendações e reorientação para os recursos de saúde

Fase 1

  • Depois de preencher o questionário CARE©, os participantes receberão recomendações.
  • Após a avaliação ESOGER©, os participantes serão contactados pela Cruz Vermelha que irá organizar as intervenções necessárias. Serão informados dos resultados das avaliações efectuadas.

Fase 2

  • Depois de preencher o questionário CARE©, os participantes receberão recomendações.
  • Se o seu estado de saúde for considerado frágil pela pontuação CARE©, e após a avaliação ESOGER©, os participantes serão contactados pela Cruz Vermelha que irá organizar as intervenções necessárias. Eles serão informados sobre os resultados das avaliações.

Para ambas as fases, após 3 (6) meses, os participantes do grupo de controle se beneficiarão das recomendações da avaliação CARE© feita em M3 (M6) e, se necessário, da avaliação ESOGER© e da intervenção da Cruz Vermelha. Ao longo do estudo, eles continuarão a receber seus cuidados convencionais.
Sem intervenção: Grupo de controle

Fase 1

  • Os participantes avaliarão o seu estado de saúde, por telefone, no recrutamento (M0) e aos 3 meses (M3) com CARE© com a ajuda dos seus cuidadores familiares.
  • O investigador principal ou um representante entrará em contato por telefone dentro de 5 dias após a avaliação CARE© para preencher o ESOGER.

Fase 2

  • Os participantes avaliarão o seu estado de saúde, em casa, no recrutamento (M0), aos 3 meses (M3) e aos 6 meses (M6) na aplicação CARE© com a ajuda dos seus cuidadores familiares. Uma avaliação adicional será realizada por telefone pelo investigador principal ou um de seus representantes.
  • Caso o seu estado de saúde seja considerado frágil, os indivíduos serão contactados telefonicamente pelo PI ou por um dos seus representantes para preenchimento do questionário ESOGER© (em M0, M3 e M6).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação CARE©
Prazo: 8 meses

Medida de fragilidade por meio de um autoquestionário padronizado composto por 22 perguntas simples.

A pontuação CARE© varia de 0 (sem déficits) a 21 (déficits cumulativos máximos). Esta pontuação foi segmentada em 3 níveis de acordo com uma abordagem validada para determinar 3 níveis de fragilidade que são:

  • O nível robusto: pontuação entre 0 e 1.
  • O nível pré-frágil: pontuação entre 2 e 4.
  • O nível frágil: pontuação > 5.

Para a fase 1: avaliado em M0 e M3, e a variação entre M0 e M3. Para a fase 2: avaliada em M0, M3 e M6, e a variação entre os três períodos.
8 meses
Taxa de resposta aos questionários CARE©
Prazo: 4 meses

Taxa de Resposta aos questionários CARE© e o tempo necessário para completar os questionários.

Apenas para a fase 1.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação BGA
Prazo: 8 meses

Medida de fragilidade física por meio do questionário Brief Geriatric Assessment (BGA) com pontuação que varia de 0 (sem fragilidade) a 14 (fragilidade severa).

Para ambas as fases.
8 meses
Sintomas do covid-19
Prazo: 8 meses

Sintomas de COVID-19 avaliados por meio de perguntas binárias, questionando a presença ou não de febre (≥ 38 graus Celsius), tosse, falta de ar e outros sintomas.

Para ambas as fases.
8 meses
Estresse psicológico
Prazo: 8 meses

O estresse psicológico é avaliado por meio de uma escala verbal de ansiedade (EVA em francês) que varia de 0 (sem ansiedade) a 10 (ansiedade severa).

Para ambas as fases.
8 meses
Isolamento social
Prazo: 8 meses

O isolamento social é avaliado pela acessibilidade a medicamentos, alimentação e cuidados domiciliares.

Para ambas as fases.
8 meses
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 8 meses

Sobrecarga do cuidador usando a escala de 4 itens da Caregiver Burden Interview.

Para ambas as fases.
8 meses
Número de questionários preenchidos e recomendações dadas
Prazo: 8 meses

Somando o número de questionários preenchidos e recomendações dadas.

Para ambas as fases.
8 meses
Número de recomendações seguidas pelos participantes
Prazo: 8 meses

Somando o número de recomendações seguidas pelos participantes.

Para ambas as fases.
8 meses
Perda de autonomia
Prazo: 8 meses

O nível de perda de autonomia é avaliado por duas escalas:

  • Pontuação da escala de Atividades da Vida Diária (AVD) de 0 (muito dependente) a 6 (muito independente)
  • Pontuação da escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de 0 (não autônomo) a 4 (autônomo)

Para ambas as fases.
8 meses
Qualidade de vida dos participantes
Prazo: 8 meses

A qualidade de vida é avaliada pelo EuroQol-5D (EQ-5D), uma medida padronizada de saúde desenvolvida pelo grupo EuroQol. EQ-5D é composto de duas partes:

  • uma breve pesquisa com 5 perguntas dando uma pontuação de 1 (nenhum problema) a 5 (problema grave)
  • uma escala visual que varia de 0 (a pior saúde que o participante pode imaginar) a 100 (a melhor saúde que o participante pode imaginar).

Para ambas as fases.
8 meses
Consumo de serviços e recursos assistenciais
Prazo: 8 meses

Consumo de serviços e recursos assistenciais medido por:

  • a intervenção (número e tipo) no domicílio do participante de uma ou mais organizações comunitárias
  • o número e o tipo de consultas realizadas com um profissional (médico, enfermeiro, fisioterapeuta, etc.) relatado pelo cuidador
  • o número de idas ao pronto-socorro e o número de internações relatadas pelo cuidador.

Para ambas as fases.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-1625

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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