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E-santé et Personnes Vivant avec un Trouble Neurocognitif Majeur - Applications CARE© et ESOGER© (TNCM)

10 février 2025 mis à jour par: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-santé et personnes vivant avec un trouble neurocognitif majeur : étude des effets des applications CARE© et ESOGER©

Les parcours de soins des personnes vivant avec des troubles neurocognitifs majeurs (MNCD) sont souvent inadaptés en raison d'un faible accès aux ressources, de longs délais et de ressources mal adaptées aux attentes et aux besoins. Cette situation a été exacerbée lors de la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) en raison de la réduction des ressources disponibles et de l'épuisement professionnel des prestataires de soins. Les personnes atteintes de MNCD risquent de se fragiliser, ce qui peut entraîner des visites aux urgences et des hospitalisations, et altérer significativement la qualité de vie de la dyade (aidant familial et personne aidée). Intervenir plus tôt dans le parcours de soins permettrait d'éviter l'aggravation des pathologies liées aux MNCD et les hospitalisations.

La réorganisation des activités imposée par les mesures de distanciation sociale dues à la pandémie a montré que la e-santé est une solution pour maintenir l'accès aux ressources pour les personnes vivant avec des maladies chroniques comme la MNCD. Nous travaillons depuis le début de la pandémie au développement de deux applications complémentaires en santé pour les seniors et leurs dyades : le questionnaire d'auto-évaluation sur la fragilité (CARE©) et le questionnaire d'Evaluation et orientation SOcio-GÉRIatrique (ESOGER©) :

  • Le CARE© est fait par la dyade, permettant d'identifier un état de fragilité et les risques qui y sont liés. Il s'appuie sur la participation active de l'utilisateur et se déploie sous la forme d'une application.
  • ESOGER© est un hétéro-questionnaire standardisé rempli à distance, lors d'un appel téléphonique, par un intervenant de l'association avec l'usager et/ou son aidant. C'est un outil de premier contact, d'écoute et d'accompagnement d'un usager qui permet de déterminer si les besoins de soins et services sont comblés, de prioriser les besoins, de déclencher la mise en place des soins et services et de faire le lien avec les organismes de soins et de services.

Les objectifs de cette étude sont d'examiner les effets de CARE© associé à ESOGER© sur l'état de fragilité physique et mentale, la perte d'autonomie, la qualité de vie et la consommation de services de santé et de ressources de soins chez des personnes vivant avec un trouble neurocognitif majeur (MNCD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend deux phases. La première phase est une étude de faisabilité qui vise à évaluer le comportement des utilisateurs par rapport aux outils numériques. La phase 2 se concentrera sur l'évaluation des effets des recommandations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 65 ans ou plus.
  • Avoir déjà reçu un diagnostic de MNCD (trouble neurocognitif majeur).
  • Avoir un soignant.
  • Vivre à Montréal.
  • Habiter à domicile ou en résidence pour personnes âgées (RPA) en milieu non médicalisé.
  • Avoir une connexion Internet.
  • Avoir un ordinateur, ou une tablette tactile ou un téléphone intelligent.
  • Comprendre le français ou l'anglais à l'oral et à l'écrit. Les intervenants sont francophones et/ou anglophones, et les questionnaires ne sont disponibles que dans ces 2 langues.

Critère d'exclusion:

  • Participer à une étude clinique expérimentale simultanée, pour éviter toute interférence avec notre étude
  • Habiter dans un Centre d'hébergement et de soins de longue durée (CHSDL) ou dans un secteur médical d'un RPA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

La phase 1

  • Les participants évalueront leur état de santé, à domicile, au recrutement (M0) et à 3 mois (M3) avec CARE© avec l'aide de leurs aidants familiaux.
  • Le chercheur principal ou un représentant les contactera par téléphone dans les 5 jours suivant l'évaluation CARE© pour compléter ESOGER.

Phase 2

  • Les participants évalueront leur état de santé, à domicile, au recrutement (M0), à 3 mois (M3) et à 6 mois (M6) sur l'application CARE© avec l'aide de leurs aidants familiaux. Une évaluation complémentaire aura lieu par téléphone par le chercheur principal ou l'un de ses représentants.
  • Si leur état de santé est jugé fragile, alors les individus seront contactés par téléphone par le PI ou un de ses représentants pour compléter le questionnaire ESOGER© (à M0, M3 et M6).
Autre: Recommandations et réorientation vers les ressources de santé

La phase 1

  • Après avoir rempli le questionnaire CARE©, les participants recevront des recommandations.
  • Après l'évaluation ESOGER©, les participants seront contactés par la Croix-Rouge qui mettra en place les interventions nécessaires. Ils seront informés des résultats des évaluations effectuées.

Phase 2

  • Après avoir rempli le questionnaire CARE©, les participants recevront des recommandations.
  • Si leur état de santé est jugé fragile par le score CARE©, et après l'évaluation ESOGER©, les participants seront contactés par la Croix-Rouge qui mettra en place les interventions nécessaires. Ils seront informés des résultats des évaluations.

Pour les deux phases, après 3 (6) mois, les participants du groupe Témoin bénéficieront des recommandations suite à l'évaluation CARE© faite à M3 (M6), et si nécessaire de l'évaluation ESOGER© et de l'intervention de la Croix-Rouge. Tout au long de l'étude, ils continueront à recevoir leurs soins conventionnels.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

La phase 1

  • Les participants évalueront leur état de santé, par téléphone, au recrutement (M0) et à 3 mois (M3) avec CARE© avec l'aide de leurs aidants familiaux.
  • Le chercheur principal ou un représentant les contactera par téléphone dans les 5 jours suivant l'évaluation CARE© pour compléter ESOGER.

Phase 2

  • Les participants évalueront leur état de santé, à domicile, au recrutement (M0), à 3 mois (M3) et à 6 mois (M6) sur l'application CARE© avec l'aide de leurs aidants familiaux. Une évaluation complémentaire aura lieu par téléphone par le chercheur principal ou l'un de ses représentants.
  • Si leur état de santé est jugé fragile, alors les individus seront contactés par téléphone par le PI ou un de ses représentants pour compléter le questionnaire ESOGER© (à M0, M3 et M6).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note CARE©
Délai: 8 mois

Mesure de la fragilité via un auto-questionnaire standardisé composé de 22 questions simples.

Le score CARE© va de 0 (pas de déficit) à 21 (déficits cumulés maximaux). Ce score a été segmenté en 3 niveaux selon une approche validée afin de déterminer 3 niveaux de fragilité qui sont :

  • Le niveau robuste : score compris entre 0 et 1.
  • Le niveau pré-fragile : score entre 2 et 4.
  • Le niveau fragile : note > 5.

Pour la phase 1 : évalué à M0 et M3, et la variation entre M0 et M3. Pour la phase 2 : évalué à M0, M3 et M6, et la variation entre les trois périodes.
8 mois
Taux de réponse aux questionnaires CARE©
Délai: 4 mois

Taux de réponse aux questionnaires CARE© et temps nécessaire pour remplir les questionnaires.

Pour la phase 1 uniquement.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note BGA
Délai: 8 mois

Mesure de la fragilité physique à l'aide du questionnaire Brief Geriatric Assessment (BGA) avec un score allant de 0 (pas de fragilité) à 14 (fragilité sévère).

Pour les deux phases.
8 mois
Symptômes du covid-19
Délai: 8 mois

Symptômes COVID-19 évalués par des questions binaires, demandant la présence ou non de fièvre (≥ 38 Celsius), de toux, d'essoufflement et d'autres symptômes.

Pour les deux phases.
8 mois
Stress psychologique
Délai: 8 mois

Le stress psychologique est évalué à l'aide d'une échelle d'anxiété verbale (EVA) allant de 0 (pas d'anxiété) à 10 (anxiété sévère).

Pour les deux phases.
8 mois
Isolement social
Délai: 8 mois

L'isolement social est évalué par l'accessibilité aux médicaments, à la nourriture et aux soins à domicile.

Pour les deux phases.
8 mois
Fardeau des soignants
Délai: 8 mois

Fardeau du soignant à l'aide de l'échelle à 4 éléments de l'entrevue sur le fardeau du soignant.

Pour les deux phases.
8 mois
Nombre de questionnaires remplis et recommandations données
Délai: 8 mois

En additionnant le nombre de questionnaires remplis et les recommandations données.

Pour les deux phases.
8 mois
Nombre de recommandations suivies par les participants
Délai: 8 mois

En additionnant le nombre de recommandations suivies par les participants.

Pour les deux phases.
8 mois
Perte d'autonomie
Délai: 8 mois

Le niveau de perte d'autonomie est évalué par deux échelles :

  • Score sur l'échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) de 0 (très dépendant) à 6 (très indépendant)
  • Score sur l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de 0 (non autonome) à 4 (autonome)

Pour les deux phases.
8 mois
Qualité de vie des participants
Délai: 8 mois

La qualité de vie est évaluée par EuroQol-5D (EQ-5D), une mesure standardisée de la santé développée par le groupe EuroQol. EQ-5D est composé de deux parties :

  • un court questionnaire de 5 questions donnant une note de 1 (pas de problème) à 5 (problème sévère)
  • une échelle visuelle allant de 0 (la pire santé que le participant puisse imaginer) à 100 (la meilleure santé que le participant puisse imaginer).

Pour les deux phases.
8 mois
Consommation de services et de ressources de soins
Délai: 8 mois

Consommation de services et de ressources de soins mesurée par :

  • l'intervention (nombre et type) chez le participant d'un ou plusieurs organismes communautaires
  • le nombre et le type de consultations effectuées auprès d'un professionnel (médecin, infirmière, kinésithérapeute, etc.) déclarées par l'aidant
  • le nombre de visites à l'urgence et le nombre d'hospitalisations déclarées par l'aidant.

Pour les deux phases.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1625

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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