Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-helse og mennesker som lever med alvorlig nevrokognitiv lidelse - CARE© og ESOGER©-applikasjoner (TNCM)

22. februar 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

E-helse og mennesker som lever med alvorlig nevrokognitiv lidelse: En studie av effektene av CARE©- og ESOGER©-applikasjonene

Omsorgsveiene til mennesker som lever med store nevrokognitive lidelser (MNCD) er ofte utilstrekkelige på grunn av dårlig tilgang til ressurser, lange forsinkelser og ressurser som er dårlig tilpasset forventninger og behov. Denne situasjonen ble forverret under pandemien med koronavirussykdommen (COVID-19) på grunn av reduksjonen av tilgjengelige ressurser og utbrenthet hos omsorgsleverandøren. Personer som lever med MNCD risikerer å bli mer skjøre, noe som kan føre til legevaktbesøk og sykehusinnleggelser, og betydelig endre livskvaliteten til dyaden (familieomsorgspersonen og personen som blir tatt hånd om). Å gripe inn tidligere i pleieveien vil gjøre det mulig å unngå forverring av patologier knyttet til MNCD og sykehusinnleggelser.

Omorganiseringen av aktiviteter pålagt av tiltakene for sosial distansering på grunn av pandemien har vist at e-helse er en løsning for å opprettholde tilgang til ressurser for mennesker som lever med kroniske lidelser som MNCD. Vi har jobbet siden begynnelsen av pandemien med utviklingen av to komplementære helseapplikasjoner for seniorer og deres dyader: selvevalueringsspørreskjemaet om skrøpelighet (CARE©) og Evaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©) spørreskjemaet:

  • CARE© er laget av dyaden, som gjør det mulig å identifisere en skrøpelighetstilstand og risikoen knyttet til den. Den er avhengig av brukerens aktive deltakelse og distribueres i form av en applikasjon.
  • ESOGER© er et standardisert hetero-spørreskjema som fylles ut eksternt, under en telefonsamtale, av en samfunnsorganisasjonsarbeider med brukeren og/eller hans/hennes omsorgsperson. Det er et verktøy for førstegangskontakt, lytting og ledsagelse av en bruker, som gjør det mulig å avgjøre om behovene for omsorg og tjenester blir dekket, prioritere behovene, utløse implementering av omsorg og tjenester, og lage koblingen. med organisasjonene som yter omsorg og tjenester.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av CARE© kombinert med ESOGER© på tilstanden til fysisk og psykisk skrøpelighet, tap av autonomi, livskvalitet og forbruk av helsetjenester og omsorgsressurser hos mennesker som lever med en alvorlig nevrokognitiv lidelse. (MNCD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien omfatter to faser. Første fase er en mulighetsstudie som tar sikte på å vurdere brukernes adferd i forhold til digitale verktøy. Fase 2 vil fokusere på å evaluere effekten av anbefalingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 65 år eller eldre.
  • Har tidligere blitt diagnostisert med MNCD (større nevrokognitiv lidelse).
  • Ha en omsorgsperson.
  • Bor i Montreal.
  • Bo hjemme eller i en bolig for seniorer (RPA) i et ikke-medisinsk område.
  • Ha en internettforbindelse.
  • Ha en datamaskin, en pekeplate eller en smarttelefon.
  • Forstå fransk eller engelsk muntlig og skriftlig. Foredragsholderne er fransk- og/eller engelsktalende, og spørreskjemaene er kun tilgjengelige på disse 2 språkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Delta i en samtidig klinisk klinisk studie for å unngå forstyrrelser i studien vår
  • Bo i et bolig- og langtidspleiesenter (CHSDL) eller i en medisinsk sektor i en RPA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Fase 1

  • Deltakerne vil vurdere sin helsestatus, hjemme, ved rekruttering (M0) og ved 3 måneder (M3) med CARE© ved hjelp av sine familieomsorgspersoner.
  • Hovedetterforskeren eller en representant vil kontakte dem på telefon innen 5 dager etter CARE©-vurderingen for å fullføre ESOGER.

Fase 2

  • Deltakerne vil vurdere sin helsestatus, hjemme, ved rekruttering (M0), ved 3 måneder (M3) og ved 6 måneder (M6) på CARE©-applikasjonen ved hjelp av sine familieomsorgspersoner. En tilleggsvurdering vil foregå over telefon av hovedetterforskeren eller en av hans representanter.
  • Hvis helsestatusen deres anses som skjør, vil enkeltpersoner bli kontaktet på telefon av PI eller en av hans representanter for å fylle ut ESOGER©-spørreskjemaet (ved M0, M3 og M6).
Annen: Anbefalinger og reorientering mot helseressurser

Fase 1

  • Etter å ha fylt ut CARE©-spørreskjemaet vil deltakerne få anbefalinger.
  • Etter ESOGER©-vurderingen vil deltakerne bli kontaktet av Røde Kors som setter opp nødvendige intervensjoner. De vil bli informert om resultatene av vurderingene som er gjort.

Fase 2

  • Etter å ha fylt ut CARE©-spørreskjemaet vil deltakerne få anbefalinger.
  • Dersom deres helsestatus vurderes som skjør av CARE©-skåren, og etter ESOGER©-vurderingen, vil deltakerne bli kontaktet av Røde Kors som vil sette opp nødvendige intervensjoner. De vil bli informert om resultatene av vurderingene.

For begge fasene, etter 3 (6) måneder, vil deltakerne i kontrollgruppen dra nytte av anbefalingene etter CARE©-vurderingen utført på M3 (M6), og om nødvendig fra ESOGER©-vurderingen og Røde Kors-intervensjonen. Gjennom hele studiet vil de fortsette å motta sin konvensjonelle omsorg.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Fase 1

  • Deltakerne vil vurdere sin helsetilstand, per telefon, ved rekruttering (M0) og ved 3 måneder (M3) med CARE© ved hjelp av sine pårørende.
  • Hovedetterforskeren eller en representant vil kontakte dem på telefon innen 5 dager etter CARE©-vurderingen for å fullføre ESOGER.

Fase 2

  • Deltakerne vil vurdere sin helsestatus, hjemme, ved rekruttering (M0), ved 3 måneder (M3) og ved 6 måneder (M6) på CARE©-applikasjonen ved hjelp av sine familieomsorgspersoner. En tilleggsvurdering vil foregå over telefon av hovedetterforskeren eller en av hans representanter.
  • Hvis helsestatusen deres anses som skjør, vil enkeltpersoner bli kontaktet på telefon av PI eller en av hans representanter for å fylle ut ESOGER©-spørreskjemaet (ved M0, M3 og M6).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CARE© Score
Tidsramme: 8 måneder

Mål på skrøpelighet via et standardisert selvspørreskjema bestående av 22 enkle spørsmål.

CARE©-poengsummen varierer fra 0 (ingen underskudd) til 21 (maksimalt kumulativt underskudd). Denne poengsummen har blitt segmentert i 3 nivåer i henhold til en validert tilnærming for å bestemme 3 nivåer av skrøpelighet som er:

  • Det robuste nivået: score mellom 0 og 1.
  • Det pre-skjøre nivået: score mellom 2 og 4.
  • Det skjøre nivået: score > 5.

For fase 1: evaluert ved M0 og M3, og variasjonen mellom M0 og M3. For fase 2: evaluert ved M0, M3 og M6, og variasjonen mellom de tre periodene.
8 måneder
Svarprosent på CARE© spørreskjemaer
Tidsramme: 4 måneder

Svarrate på CARE© spørreskjemaer og tiden det tar å fylle ut spørreskjemaene.

Kun for fase 1.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BGA-poengsum
Tidsramme: 8 måneder

Mål på fysisk skrøpelighet ved å bruke spørreskjemaet Brief Geriatric Assessment (BGA) med en poengsum som varierer fra 0 (ingen skjørhet) til 14 (alvorlig skjørhet).

For begge faser.
8 måneder
Covid-19-symptomer
Tidsramme: 8 måneder

COVID-19-symptomer vurdert gjennom binære spørsmål, spørre om tilstedeværelse eller ikke av feber (≥ 38 Celsius), hoste, kortpustethet og andre symptomer.

For begge faser.
8 måneder
Psykologisk stress
Tidsramme: 8 måneder

Psykologisk stress vurderes ved hjelp av en verbal angstskala (EVA på fransk) som strekker seg fra 0 (ingen angst) til 10 (alvorlig angst).

For begge faser.
8 måneder
Sosial isolering
Tidsramme: 8 måneder

Sosial isolasjon vurderes gjennom tilgjengelighet til medisiner, mat og hjemmehjelp.

For begge faser.
8 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 8 måneder

Omsorgsbyrde ved å bruke 4-punktsskalaen til omsorgsbyrdeintervjuet.

For begge faser.
8 måneder
Antall utfylte spørreskjemaer og anbefalinger gitt
Tidsramme: 8 måneder

Ved å summere opp antall utfylte spørreskjemaer og anbefalinger gitt.

For begge faser.
8 måneder
Antall anbefalinger fulgt av deltakere
Tidsramme: 8 måneder

Ved å summere opp antall anbefalinger fulgt av deltakere.

For begge faser.
8 måneder
Tap av autonomi
Tidsramme: 8 måneder

Nivået av tap av autonomi vurderes etter to skalaer:

  • Activities of Daily Living (ADL) skala fra 0 (svært avhengig) til 6 (veldig uavhengig)
  • Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala fra 0 (ikke autonom) til 4 (autonom)

For begge faser.
8 måneder
Deltakernes livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder

Livskvalitet vurderes av EuroQol-5D (EQ-5D), et standardisert helsemål utviklet av EuroQol-gruppen. EQ-5D består av to deler:

  • en kort spørreundersøkelse med 5 spørsmål som gir en poengsum fra 1 (ingen problem) til 5 (alvorlig problem)
  • en visuell skala som spenner fra 0 (verste helse som deltakeren noen gang kan forestille seg) til 100 (beste helsedeltakeren noen gang kan forestille seg).

For begge faser.
8 måneder
Forbruk av tjenester og omsorgsressurser
Tidsramme: 8 måneder

Forbruk av tjenester og omsorgsressurser målt ved:

  • intervensjonen (antall og type) i deltakerhjemmet til en eller flere samfunnsorganisasjoner
  • antall og type konsultasjoner gjort med en fagperson (lege, sykepleier, fysioterapeut, etc.) rapportert av omsorgspersonen
  • antall besøk til akuttmottaket og antall sykehusinnleggelser rapportert av omsorgsperson.

For begge faser.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-1625

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere