Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen terveys ja ihmiset, joilla on suuri neurokognitiivinen häiriö - CARE© ja ESOGER© sovellukset (TNCM)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Sähköinen terveys ja ihmiset, joilla on suuri neurokognitiivinen häiriö: tutkimus CARE©- ja ESOGER©-sovellusten vaikutuksista

Vakavista neurokognitiivisista häiriöistä (MNCD) kärsivien ihmisten hoitopolut ovat usein riittämättömiä resurssien huonon saatavuuden, pitkien viiveiden ja huonosti odotuksiin ja tarpeisiin mukautuneiden resurssien vuoksi. Tilanne paheni koronavirustauti (COVID-19) -pandemian aikana käytettävissä olevien resurssien vähentymisen ja hoitajien työuupumuksen vuoksi. MNCD:tä sairastavat ihmiset ovat vaarassa muuttua hauraammaksi, mikä voi johtaa ensiapuun käyntiin ja sairaalahoitoon ja muuttaa merkittävästi diadin (perheen omaishoitaja ja hoidettava henkilö) elämänlaatua. Hoitopolkuun aikaisemmin puuttuminen mahdollistaisi MNCD:hen ja sairaalahoitoihin liittyvien patologioiden pahenemisen välttämisen.

Pandemian aiheuttamien sosiaalisten etäisyyksien aiheuttamien toimintojen uudelleenorganisointi on osoittanut, että sähköinen terveys on ratkaisu, jolla säilytetään resurssien saatavuus kroonisista sairauksista, kuten MNCD:stä. Olemme pandemian alusta asti työskennelleet kahden täydentävän terveyssovelluksen kehittämiseksi vanhuksille ja heidän dyadeille: heikkoutta koskevaa itsearviointikyselyä (CARE©) ja Evaluation et orientation SOcio-GÉRiatrique (ESOGER©) -kyselyä:

  • CARE© on dyadin tekemä, jonka avulla voidaan tunnistaa heikkoustila ja siihen liittyvät riskit. Se perustuu käyttäjän aktiiviseen osallistumiseen ja otetaan käyttöön sovelluksen muodossa.
  • ESOGER© on standardoitu heterokysely, jonka yhdyskuntatyöntekijä täyttää etänä, puhelinsoiton aikana käyttäjän ja/tai hänen huoltajansa kanssa. Se on käyttäjän ensikontaktin, kuuntelun ja seuran työkalu, jonka avulla voidaan selvittää, täyttyvätkö hoito- ja palvelutarpeet, priorisoida tarpeet, käynnistää hoidon ja palveluiden toteuttaminen sekä linkin tekeminen. hoitoa ja palveluita tarjoavien organisaatioiden kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CARE©:n ja ESOGER©:n vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen heikkoon tilaan, autonomian menettämiseen, elämänlaatuun sekä terveyspalvelujen ja hoitoresurssien kulutukseen ihmisillä, joilla on vakava neurokognitiivinen häiriö. (MNCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe on toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida käyttäjien käyttäytymistä digitaalisten työkalujen suhteen. Vaiheessa 2 keskitytään suositusten vaikutusten arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 65-vuotias tai vanhempi.
  • Sinulla on aiemmin diagnosoitu MNCD (suuri neurokognitiivinen häiriö).
  • Hanki omaishoitaja.
  • Asua Montrealissa.
  • Asu kotona tai eläkeläisten asunnossa (RPA) ei-lääketieteellisellä alueella.
  • Onko sinulla Internet-yhteys.
  • Käytä tietokonetta, kosketuslevyä tai älypuhelinta.
  • Ymmärtää ranskaa tai englantia suullisesti ja kirjallisesti. Puhujat puhuvat ranskaa ja/tai englantia, ja kyselylomakkeet ovat saatavilla vain näillä kahdella kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistu samanaikaiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen välttääksesi häiriöitä tutkimukseemme
  • Asua asuin- ja pitkäaikaishoitokeskuksessa (CHSDL) tai lääketieteen alalla RPA:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Vaihe 1

  • Osallistujat arvioivat terveydentilansa kotona, rekrytoinnin yhteydessä (M0) ja 3 kuukauden iässä (M3) CARE©:n avulla omaishoitajiensa avulla.
  • Päätutkija tai edustaja ottaa heihin yhteyttä puhelimitse 5 päivän kuluessa CARE©-arvioinnista ESOGERin suorittamiseksi.

Vaihe 2

  • Osallistujat arvioivat terveydentilansa kotona, rekrytoinnin yhteydessä (M0), 3 kuukauden (M3) ja 6 kuukauden (M6) iässä CARE©-sovelluksella omaishoitajiensa avulla. Johtava tutkija tai joku hänen edustajistaan ​​suorittaa lisäarvioinnin puhelimitse.
  • Jos heidän terveydentilansa katsotaan haavoittuvaksi, PI tai joku hänen edustajansa ottaa heihin yhteyttä puhelimitse ESOGER© -kyselyn täyttämiseksi (osoitteet M0, M3 ja M6).
Muut: Suositukset ja suuntautuminen terveydenhuollon resursseihin

Vaihe 1

  • CARE©-kyselyn täyttämisen jälkeen osallistujille annetaan suosituksia.
  • ESOGER©-arvioinnin jälkeen Punainen Risti ottaa osallistujiin yhteyttä tarvittavien toimenpiteiden järjestämiseksi. Heille ilmoitetaan tehtyjen arviointien tuloksista.

Vaihe 2

  • CARE©-kyselyn täyttämisen jälkeen osallistujille annetaan suosituksia.
  • Jos heidän terveydentilansa arvioidaan haavoittuvaiseksi CARE©-pisteiden perusteella, ja ESOGER©-arvioinnin jälkeen osallistujiin ottaa yhteyttä Punainen Risti, joka suunnittelee tarvittavat toimenpiteet. Heille ilmoitetaan arviointien tuloksista.

Molemmissa vaiheissa 3 (6) kuukauden kuluttua Kontrolliryhmän osallistujat hyötyvät M3:lla (M6) tehdyn CARE©-arvioinnin ja tarvittaessa ESOGER©-arvioinnin ja Punaisen Ristin interventioiden suosituksista. He jatkavat tavanomaista hoitoa koko tutkimuksen ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Vaihe 1

  • Osallistujat arvioivat terveydentilansa puhelimitse, rekrytoinnin yhteydessä (M0) ja 3 kuukauden iässä (M3) CARE©:llä omaishoitajiensa avulla.
  • Päätutkija tai edustaja ottaa heihin yhteyttä puhelimitse 5 päivän kuluessa CARE©-arvioinnista ESOGERin suorittamiseksi.

Vaihe 2

  • Osallistujat arvioivat terveydentilansa kotona, rekrytoinnin yhteydessä (M0), 3 kuukauden (M3) ja 6 kuukauden (M6) iässä CARE©-sovelluksella omaishoitajiensa avulla. Johtava tutkija tai joku hänen edustajistaan ​​suorittaa lisäarvioinnin puhelimitse.
  • Jos heidän terveydentilansa katsotaan haavoittuvaksi, PI tai joku hänen edustajansa ottaa heihin yhteyttä puhelimitse ESOGER© -kyselyn täyttämiseksi (osoitteet M0, M3 ja M6).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CARE© Pisteet
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Haurauden mittaaminen standardoidulla itsekyselylomakkeella, joka koostuu 22 yksinkertaisesta kysymyksestä.

CARE©-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei alijäämiä) 21:een (maksimi kumulatiivinen alijäämä). Tämä pistemäärä on segmentoitu 3 tasoon validoidun lähestymistavan mukaisesti, jotta voidaan määrittää 3 heikkoustasoa, jotka ovat:

  • Vahva taso: pisteet 0-1.
  • Esihauras taso: pisteet 2–4.
  • Herkkä taso: pisteet > 5.

Vaihe 1: arvioitu arvoilla M0 ja M3, ja vaihtelu välillä M0 ja M3. Vaihe 2: arvioitu kohdissa M0, M3 ja M6 sekä näiden kolmen jakson välinen vaihtelu.
8 kuukautta
CARE©-kyselylomakkeiden vastausprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta

CARE©-kyselylomakkeiden vastausprosentti ja kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika.

Vain vaiheelle 1.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BGA-pisteet
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Fyysisen heikkouden mittaaminen käyttämällä lyhyttä geriatrista arviointia (BGA) -kyselyä, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei haurautta) 14:ään (vakava hauraus).

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Covid-19-oireet
Aikaikkuna: 8 kuukautta

COVID-19-oireita arvioidaan binaarisilla kysymyksillä, joissa kysytään, onko kuumetta (≥ 38 Celsius), yskää, hengenahdistusta ja muita oireita.

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Psykologinen stressi
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Psykologista stressiä arvioidaan sanallisen ahdistusasteikon (ranskaksi EVA) avulla, joka vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (vakava ahdistus).

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan lääkkeiden, ruoan ja kotihoidon saatavuuden kautta.

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Omaishoitajan taakka käyttämällä Caregiver Burden Interview -haastattelun 4-osaista asteikkoa.

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Täytettyjen kyselylomakkeiden ja annettujen suositusten lukumäärä
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Laskemalla yhteen täytettyjen kyselylomakkeiden ja annettujen suositusten määrä.

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Osallistujien seuraamien suositusten määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Laskemalla yhteen osallistujien noudattamien suositusten määrä.

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Autonomian menetys
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Autonomian menettämisen tasoa arvioidaan kahdella asteikolla:

  • Päivittäisen elämän toiminnan (ADL) pistemäärä 0 (erittäin riippuvainen) 6 (erittäin riippumaton)
  • Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikolla pisteet 0 (ei autonominen) 4 (autonominen)

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Osallistujien elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Elämänlaatua arvioi EuroQol-5D (EQ-5D), EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu terveyden mitta. EQ-5D koostuu kahdesta osasta:

  • lyhyt kysely, jossa on 5 kysymystä ja pisteet 1 (ei ongelmaa) 5 (vakava ongelma)
  • visuaalinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (pahin terveys, jonka osallistuja voi koskaan kuvitella) 100:aan (paras terveysosallistuja, jonka voi koskaan kuvitella).

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta
Palvelujen ja hoitoresurssien kulutus
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Palvelujen ja hoitoresurssien kulutus mitattuna:

  • interventio (määrä ja tyyppi) yhden tai useamman yhteisöorganisaation osallistujakodissa
  • hoitajan ilmoittamien ammattilaisen (lääkäri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti jne.) kanssa tehtyjen konsultaatioiden määrä ja tyyppi
  • päivystyskäyntien määrä ja hoitajan ilmoittama sairaalahoitojen määrä.

Molemmille vaiheille.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1625

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa